薬情報
ディプロロ錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

ディプロロ錠10ミリグラム(エスシタロプラムオキサレート)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›12.77mg / 1錠
製造・輸入元
ユニメッド製薬(株)
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 200錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200810237 · 届出 2008.10.07 · 保険コード 649505850

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 大うつ病性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 広場恐怖症を伴うまたは伴わないパニック障害:初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する必要がある。 社会不安障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。社会不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 全般不安障害:初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 強迫性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできる十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 肝機能障害患者:初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止:本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発生を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害薬への切り替えに関して:精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬:リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状についてモニタリングする必要がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。静脈内投与以外(経口錠または局所注射)でメチレンブルー製剤を投与した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が起こる可能性を認識しておく必要がある。

成分

製造会社
ユニメッド製薬(株)

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害など)、強迫性障害の治療

  • 大うつ病、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、大うつ病、パニック障害(広場恐怖症を伴う場合と伴わない場合の両方を含む)、社会不安障害(社会恐怖症)、全般性不安障害、そして強迫障害といったさまざまな精神健康問題の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。 本剤は1日1回、朝または夕に、食事の有無にかかわらず投与する。 大うつ病性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤の用量を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間以上の間隔をあけて増量する。一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物療法が必要である。 広場恐怖症を伴うまたは伴わないパニック障害:初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断する必要がある。 社会不安障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。一般に、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。社会不安障害は慢性的な経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者に対する長期治療は6か月間検討されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 全般不安障害:初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について定期的に再評価する必要がある。 強迫性障害:通常用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にできる十分な期間投与する必要があり、本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 肝機能障害患者:初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止:本剤の投与を中止する場合は、離脱症状の発生を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量する。 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害薬への切り替えに関して:精神疾患の治療を目的とするMAO阻害薬の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬:リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状についてモニタリングする必要がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。静脈内投与以外(経口錠または局所注射)でメチレンブルー製剤を投与した場合、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用においてセロトニン症候群の緊急症状が起こる可能性を認識しておく必要がある。

注意事項

この薬は大うつ病などの精神的な疾患の治療に使用され、特に子どもや青少年、若年成人では自殺衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。 この薬を服用する前に、この薬の成分にアレルギーがある場合や、特定の薬物(特にMAO阻害薬)を服用中である場合は、絶対に使用しないでください。 緑内障患者や緑内障の病歴がある方は、この薬が瞳孔を拡張し、眼圧を高める可能性があるため注意が必要です。 服用初期の1〜2週間には、不安、不眠、めまい、吐き気、頭痛などの副作用が一般的に現れることがありますが、その後徐々に減少する傾向があります。 この薬は心拍に影響を与える可能性があるため、心疾患やQT間隔延長のある方は医師と相談の上服用してください。 服用中はうつ病症状の悪化や自殺衝動、攻撃性などの異常行動の変化に注意深く観察する必要があり、家族や保護者も一緒に注意が必要です。 突然の服用中止は、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状を引き起こす可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は妊娠中、特に妊娠後期に新生児に影響を与える可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師に相談してください。 授乳中の女性は、この薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止するか服用を避けることが望ましいです。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 運転や機械の操作を行う際には、この薬が精神的または身体的機能に影響を与える可能性があるため注意が必要です。 子どもや高齢者には特別な注意が必要であり、高齢者は一般的な用量より少ない用量から始めることが推奨されます。 この薬は子どもや青少年には安全性と効果が確立されていないため、使用は推奨されません。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、不適切な抗利尿ホルモン分泌、プロラクチン増加症、食欲減退、食欲増加、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、落ち着きのなさ、異常な夢、性欲減退、性不感症、歯ぎしり、焦燥、神経過敏、パニック発作、混乱状態、攻撃、離人症、幻覚、躁状態、自殺念慮、自殺行動、不眠、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動異常、運動障害、けいれん、精神運動性焦燥、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多型性心室頻拍、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻出血、嘔吐、下痢、便秘、吐き気、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、じんましん、脱毛、発疹、かゆみ、班状出血、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、排尿異常、射精障害、勃起不全、子宮出血、月経過多、乳汁漏出、産後出血、疲労、発熱、浮腫、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、骨折、動悸、高血圧、麻痺、錐体外路障害、片頭痛、幻覚、喘息、呼吸困難、胸痛、震え、口腔乾燥、頻尿、鎮静、胸やけ、不安、幻視、逆行性不安、てんかん発作、躁状態、自殺衝動、敵対感、攻撃性、怒り、衝動性、座位不全、離脱症状、めまい、睡眠障害、不安、震え、混乱、発汗、下痢、感情不安、過敏性、視覚障害、QT間隔延長、持続的性機能障害

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光を遮る密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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