库替阿平片300毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。前4日的每日总剂量为：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。第4日后，应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性，将剂量调整至150～750 mg/日。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未经过评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相I型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日2次服用，不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，前4日的每日总剂量为：第1日100 mg，第2日200 mg，第3日300 mg，第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg，且每日增量应不超过200mg。可根据每位患者的临床结果及药物耐受性，将剂量调整至200～800 mg/日；每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，不受进食影响。前4日的每日总剂量应逐渐达到：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg，并于第8日增至600 mg。推荐每日剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg未显示出额外获益。超过300 mg的剂量递增应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示，对本药耐受良好的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂发作、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将每日2次给药的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样，尤其在治疗初期，老年患者使用本品时应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知存在肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day起始，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

尚未确立儿童和青少年的安全性和有效性。

本药可能增加儿童、青少年及年轻成年人自杀冲动或行为的风险，因此在使用前，医生应仔细评估并在治疗期间密切监测患者及监护人的行为变化。 本药可能导致血糖升高，因此糖尿病患者或有高血糖风险的患者应定期检查血糖，并仔细监测口渴或频繁尿等高血糖症状。 本药可能偶尔引起严重的副作用──神经性恶性综合症，若出现高烧、肌肉僵硬、意识改变等症状，应立即停止用药，并寻求医疗人员的治疗。 长期使用可能导致抗精神病药物引起的运动障碍或迟发性运动障碍，若出现异常症状应考虑调节剂量或停止用药。 对于有痴呆的老年患者，使用本药可能增加死亡风险，因此应避免在这类患者中使用或给予特别的注意。 本药可能导致严重的血液异常，如重度中性粒细胞减少或无白细胞症，需定期检查白细胞数量，若出现感染症状须立即咨询医疗人员。 对于有脑血管病风险的患者，使用本药可能增加中风风险，应谨慎使用。 可能存在静脉血栓形成的风险，因此有血栓形成风险因素的患者在用药前后需要仔细的观察和预防措施。 对于有心血管疾病或低血压的患者，本药可能导致体位性低血压，因此在初始剂量调节时应注意。 可能出现重度皮肤不良反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死症，若出现皮疹或皮肤变化，应立即停止用药。 本药不应用于特定患者，例如意识丧失或与中枢神经系统抑制剂合并使用的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者、乳糖不耐受患者。 肝功能障碍患者、心血管疾病患者、有癫痫病史的患者、高龄者、孕妇及哺乳期妇女等在用药时应从较低剂量开始并密切观察病情。 如突然停药，可能出现戒断症状，因此剂量应逐渐减少，避免突然停药。 本药存在嗜睡、头晕等中枢神经系统副作用，因此在驾驶或操作危险机械时应格外小心。 可能与其他药物发生相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告诉医生或药剂师。 怀孕期间使用可能会影响胎儿，哺乳期则建议避免喂养。

嗜睡、头晕、口干、戒断症状、中性脂肪水平升高、总胆固醇升高、HDL胆固醇降低、体重增加、 hemoglobin降低、锥体外系症状、晕厥、神经松弛剂恶性综合症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、外周水肿、发音障碍、癫痫、下肢不安综合症、迟发性运动障碍、噩梦、梦游症、 constipation、消化不良、呕吐、吞咽困难、肠梗阻、肠阻塞、呼吸困难、鼻炎、心动过速、心悸、心动过缓、心肌病、心肌炎、体位性低血压、高血压、过敏反应、过敏性反应、视力模糊、疼痛等、肌肉疼痛、横纹肌溶解症、持续勃起症、乳汁分泌症、食欲增加、轻微虚弱、胸痛、过敏性、发热、低体温、新生儿戒断症状、血清三酰甘油增加、血清肝酶增加、嗜酸粒细胞增多、高血糖、血清催乳素增加、血小板减少、血中肌酸激酶增加、无粒细胞症、肝炎、肝功能衰竭、尿潴留、出汗增加、体重下降、高钾血症、舌瘫、感觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、盆腔疼痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑液囊炎、肌无力、痉挛、加重反应、意外损伤、耳部疾病、味觉异常、痤疮、失眠、焦虑、神经过敏、头痛、幻觉、健忘、攻击性反应、恍惚、神经症、妄想、性欲亢进、不稳定情绪、动摇、混乱、异常思想、自杀企图、人格障碍、躁狂反应、陶醉、舞蹈病、偏头痛、抑郁反应、自言自语、冲动行为、自动运动、精神分裂反应、运动协调障碍、精神错乱、敌意、坐立不安、前进、肌肉僵直、唾液分泌、运动迟缓、步态异常、运动障碍、肌张力障碍、眼球运动障碍、缓慢运动、粒细胞减少、贫血、血小板减少症、皮疹、瘙痒、排尿障碍、尿失禁、射精异常、阳痿、倦怠感、CK增加、瞳孔反射受损、弱视、结膜炎、高催乳素血症、月经异常、甲状腺疾病、高胆固醇血症、高脂血症、排痰困难、咳嗽增加、食欲减退、腹痛、腹泻、腹胀、胃炎、胃肠疾病、呕血、直肠疾病、血栓栓塞症、血小板减少症、出汗增加、体重下降、高钾血症、舌瘫、感觉减退、肥胖、水肿、面部潮红、牙痛、面部水肿、颈部僵硬、皮肤结节、盆腔疼痛、牙齿疾病、痛风、关节痛、关节病、滑液囊炎、肌无力、痉挛、加重反应、意外损伤、耳部疾病、味觉异常、痤疮、麻痹性肠梗阻、横纹肌溶解症

本药应密封存放，以避免空气或湿气的影响。此外，为了维持药效，存放在低于30度的阴凉处是非常重要的。

外观

白色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶