クエチアピン300mg錠（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたりの増量は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始する必要がある。本剤に耐容性のある患者では、臨床試験において少なくとも200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児及び青年における安全性及び有効性は確立されていない。

この薬は小児、青年、および若年成人において自殺衝動や行動の危険を増加させる可能性があるため、投与前に医師が慎重に判断し、治療中には患者と保護者が変化した行動を注意深く観察する必要があります。 この薬は血糖を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や高血糖リスクのある患者は定期的に血糖値を測定し、喉の渇きや頻尿などの高血糖症状を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は稀に神経系悪性症候群という重篤な副作用を引き起こす可能性があり、高熱、筋肉のこわばり、意識の変化などが現れた場合は直ちに投与を中止し、医療関係者の治療を受ける必要があります。 長期間の使用時には錐体外路症状や遅発性運動障害などの運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が見られた場合は用量の調整や中止を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者に投与する場合は死亡リスクが増加する可能性があるため、こうした患者には使用を避けるか特別な注意が必要です。 この薬は重度の好中球減少症や無顆粒球症といった血液異常を引き起こす可能性があるため、白血球数を定期的に確認し、感染症状が現れた場合には直ちに医療関係者に相談する必要があります。 脳血管疾患のリスクのある患者には脳卒中リスクが増加する可能性があるため注意して使用する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓発生リスク因子を持つ患者は投与前後に注意深い観察と予防措置が必要です。 心血管系疾患や低血圧のある患者は、この薬が起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、初期用量調整時に注意が必要です。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンズ・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症などの重大な皮膚反応が現れる可能性があるため、発疹や皮膚変化が生じた場合には直ちに薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定の患者、たとえば昏睡状態にある患者や中枢神経抑制剤を併用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症の患者には投与しないことが推奨されています。 肝機能が低下している患者、心血管疾患の患者、癲癇の病歴がある患者、高齢者、妊婦および授乳中の者には、この薬の投与時に用量を低めに開始し、状態を注意深く観察する必要があります。 投与中に突然中止すると禁断症状が出る可能性があるため、用量は徐々に減らし、突然の中止は避ける必要があります。 この薬は眠気、めまいなどの中枢神経系副作用があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合には必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中の投与は胎児に影響を与える可能性があり、授乳中には授乳を避けることが推奨されます。

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この薬は空気や湿気に影響を受けないようしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

白色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶