药品信息

奥美培南注射剂0.5克(美罗培南水合物)

处方药정맥
成分・含量
美洛西林水合物›500mg / 1瓶
生产/进口商
건일제약(주)
外观
充满白色至淡黄色的结晶性粉末的无色透明小瓶
包装
500mg x 10小瓶/盒
许可状态
正常

品目基准编码 200808539 · 申报 2008.08.07

核心摘要

主要用途
治疗多种细菌感染(脓毒症、呼吸道和尿路感染等)
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
作为美罗培南水合物,每天0.5 ∼ 1 g(单位),分2 ∼ 3次点滴静脉注射超过30分钟。对疑似的感染性肺炎、腹膜炎及粒细胞减少症患者的脓毒症每8小时点滴静脉注射1 g(单位)。对囊性纤维化、脑膜炎每8小时点滴静脉注射2 g(单位)。
儿童给药量
针对3个月以上儿童的细菌性脑膜炎,根据病原的敏感性和患者的状态、感染的种类,每8小时体重kg给药40 mg,持续点滴静脉注射超过30分钟。

成分

生产厂家
건일제약(주)

功效・作用

治疗多种细菌感染(脓毒症、呼吸道和尿路感染等)

  • 脓毒症、表浅性化脓性疾病、淋巴腺炎、肛周脓肿、骨髓炎、关节炎、创伤感染、肺炎、扁桃体周围脓肿、慢性呼吸道疾病的二次感染、肺脓肿、脓胸、肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿、腹膜炎、子宫附属器炎、子宫内感染、子宫旁结合直肠炎、中耳炎、鼻窦炎、细菌性脑膜炎、粒细胞减少症患者的可疑感染、囊性纤维化
查看批准原文

本药对多种细菌有效,包括葡萄球菌、链球菌、肠球菌和大肠杆菌等多种细菌。本药主要用于脓毒症、表浅性化脓性疾病、淋巴腺炎及肛周脓肿等感染。此外,对骨髓炎、关节炎等外科和骨科领域的感染及肺炎、扁桃体周围脓肿等呼吸道感染也有效。本药还用于治疗包含肾盂肾炎、复杂性膀胱炎在内的尿路感染、胆囊炎、胆管炎、肝脓肿等肝胆道感染,以及腹膜炎。在妇产科领域感染及中耳炎、鼻窦炎等耳鼻喉科感染中也适用,并且对3个月以上儿童发生的细菌性脑膜炎和粒细胞减少症患者的感染治疗也有帮助。用于治疗多种感染以改善患者健康。

给药方法

成人给药量

作为美罗培南水合物,每天0.5 ∼ 1 g(单位),分2 ∼ 3次点滴静脉注射超过30分钟。对疑似的感染性肺炎、腹膜炎及粒细胞减少症患者的脓毒症每8小时点滴静脉注射1 g(单位)。对囊性纤维化、脑膜炎每8小时点滴静脉注射2 g(单位)。

儿童给药量

针对3个月以上儿童的细菌性脑膜炎,根据病原的敏感性和患者的状态、感染的种类,每8小时体重kg给药40 mg,持续点滴静脉注射超过30分钟。

注意事项

本药不应在以往曾因本药或类似药物出现严重过敏反应或休克的患者中使用。特别是正在服用丙戊酸钠的患者,应注意本药可能降低丙戊酸的血中浓度,导致癫痫发作的复发。过敏体质或常常出现哮喘、皮疹等症状的患者也应谨慎使用。肾功能较差的患者可能因药物在体内滞留而出现中枢神经系统副作用,因此需要调整剂量。有癫痫或中枢神经系统疾病的患者也容易发生抽搐或意识障碍,因此应加以注意。肝功能严重下降的患者在使用时要谨慎,以防肝功能恶化的风险。老年患者由于生理功能下降,副作用更易出现,因此在使用剂量和给药间隔时应加以观察。婴儿,尤其是3个月以下的婴儿尚未建立安全性,因此最好不予使用。本药注射后可能出现休克、皮疹、荨麻疹、血液异常、肝肾功能障碍、严重皮肤反应等多种副作用,出现症状时应立即停止用药并就医。在给药时,应确认感染菌的药物敏感性,并仅在最低时间内使用以防耐药菌的出现。用药前务必确认对青霉素、头孢菌素等β-内酰胺类药物的过敏反应。在驾驶或操作机械时可能出现头痛、头晕、精神错乱等症状,因此需特别注意。有肌肉疼痛、肌力减弱、黑色尿液等横纹肌溶解症的症状时,应立即停止用药。可能与其他药物相互作用,特别是在与丙磺舒、抗癫痫药、避孕药、华法林等一起使用时,应密切监测。孕妇或可能怀孕的女性在使用本药时应谨慎考虑其益处与风险,哺乳期妇女应避免使用本药。该药物仅用于静脉注射,溶解后应迅速使用,存放时在规定时间内使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

休克、过敏性反应、荨麻疹、严重的肿胀(水肿)、胸闷、呼吸困难、冷汗、苍白、严重皮肤异常反应(毒性表皮坏死松解症、皮肤粘膜反应、红斑多形性、急性全身性出疹性脓疱症)、口腔/眼粘膜疼痛、呼吸急促或呼吸困难、哮喘发作、伴随咳嗽+发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄(黄疸)、全身极度无力、肝功能衰竭

轻微副作用

口腔异常感、头晕、耳鸣、出汗、热感、红斑、瘙痒、发热、发红、全身潮红、血管性水肿、全血细胞减少症、无粒细胞症、溶血性贫血、低色素性贫血、白细胞减少、粒细胞减少、嗜酸细胞增多、血小板减少或增多、淋巴细胞增多、血红蛋白减少、嗜碱细胞增多、非典型淋巴细胞增多、红细胞减少、红细胞压积减少、低钾血症、AST、ALT、LDH,

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封的容器中以防空气进入,最佳储存温度为室温1度至30度之间。如此保存可保持药物效果并防止变质。

外观·包装

外观

充满白色至淡黄色的结晶性粉末的无色透明小瓶

包装单位

500mg x 10小瓶/盒

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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