薬情報

オムニペネム注0.5グラム(メロペネム水和物)

医療用医薬品정맥
成分・含量
メロペネム水和物›500mg / 1バイアル
製造・輸入元
건일제약(주)
外形
白色-淡黄色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル
包装
500mg x 10バイアル/ケース
承認状況
正常

品目基準コード 200808539 · 届出 2008.08.07

要約

主な用途
様々な細菌感染症(敗血症、呼吸器および尿路感染など)の治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
メロペネム水和物として1日0.5~1g(実効量)を2~3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(実効量)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(実効量)を点滴静脈注射します。
小児投与量
3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重1kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 症状

成分

製造会社
건일제약(주)

効能・効果

様々な細菌感染症(敗血症、呼吸器および尿路感染など)の治療

  • 敗血症、表在性化膿性疾患、リンパ節炎、肛門周囲膿瘍、骨髄炎、関節炎、傷感染、肺炎、扁桃周囲膿瘍、慢性呼吸器疾患の二次感染、肺膿瘍、膿胸、腎盂腎炎、複雑性膀胱炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、腹膜炎、子宮付属器炎、子宮内感染、子宮膀胱直腸炎、中耳炎、副鼻腔炎、細菌性髄膜炎、好中球減少症患者における疑われる感染、嚢胞性線維症
承認事項の原文を見る

この薬は様々な細菌に効果があり、黄色ブドウ球菌、連鎖球菌、腸球菌および大腸菌などの細菌を含むいくつかの菌種に作用します。主に敗血症、表在性化膿性疾患、リンパ節炎および肛門周囲膿瘍などの感染に使用されます。また、骨髄炎、関節炎など外科および整形外科分野の感染症、肺炎、扁桃周囲膿瘍など呼吸器感染症にも効果的です。腎盂腎炎や複雑性膀胱炎を含む尿路感染、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍などの肝胆道感染症、そして腹膜炎治療に使用されます。婦人科分野の感染症や中耳炎、副鼻腔炎など耳鼻咽喉科分野の感染症にも適用され、3ヶ月以上の小児で発生する細菌性髄膜炎や好中球減少症患者の感染治療にも役立ちます。このように様々な感染症の治療に用いられ、患者の健康を改善します。

投与方法

成人投与量

メロペネム水和物として1日0.5~1g(実効量)を2~3回に分けて30分以上かけて点滴静脈注射します。 病原性肺炎、腹膜炎、好中球減少症患者での疑われる感染、敗血症には8時間ごとに1g(実効量)を点滴静脈注射します。 嚢胞性線維症、髄膜炎には8時間ごとに2g(実効量)を点滴静脈注射します。

小児投与量

3ヶ月以上の小児に対する細菌性髄膜炎の場合、病原菌の感受性と患者の状態、感染の種類に応じて8時間ごとに体重1kg当たり40mgを30分以上かけて点滴静脈注射します。 症状

注意事項

この薬は過去にこの薬や類似薬剤によって重度のアレルギー反応やショックを経験した患者には使用してはいけません。 特にバルプロ酸ナトリウムを服用中の患者には、この薬がバルプロ酸の血中濃度を下げ、てんかん発作が再発するおそれがあるため注意が必要です。 アレルギー体質や喘息、発疹などの症状を頻繁に経験する患者も慎重に使用する必要があります。 腎機能が低下している患者は、薬物が体内に長く留まることがあり、中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため、用量調整が必要です。 てんかんや中枢神経系疾患がある患者もけいれんや意識障害が発生する可能性があるため注意が必要です。 重度の肝機能障害のある患者は肝機能悪化のリスクがあるため慎重に投与する必要があります。 高齢者は身体機能が低下しているため副作用が出やすく、用量と投与間隔を調整しながら観察する必要があります。 乳幼児、特に3ヶ月未満の赤ちゃんには安全性が確立されていないため使用しないのが望ましいです。 この薬は注射後にショック、発疹、じんましん、血液異常、肝および腎機能障害、重度の皮膚反応などの様々な副作用が起こる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに投与を中止し、医師の処置を受ける必要があります。 薬を投与する際は、感染菌に対する薬物感受性を確認し、最小限の期間のみ使用して耐性菌の発生を防ぐ必要があります。 投与前にはペニシリン、セファロスポリンなどベータラクタム系薬剤に対する過敏反応の有無を必ず確認する必要があります。 運転や機械操作時には頭痛、めまい、精神錯乱などの症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 筋肉痛、筋力低下、黒色尿など横紋筋融解症の症状が現れた場合は、直ちに薬物使用を中止する必要があります。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、特にプロベネシド、抗てんかん薬、避妊薬、ワルファリンなどと併用する場合は注意深くモニタリングする必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の使用時に有益性と危険性を慎重に考慮する必要があり、授乳中の場合は投与を避けるのが良いです。 薬は静脈注射でのみ使用し、溶解後は速やかに使用し、保管時には定められた時間内に使用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

ショック、アナフィラキシー、じんましん、重度の浮腫(むくみ)、胸の苦しさ、呼吸困難、冷や汗、蒼白、重度の皮膚異常反応(中毒性表皮壊死症、皮膚粘膜症候群、多形紅斑、急性全身性発疹性膿疱症)、口/目粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝機能不全

軽度の副作用

口内異常感、めまい、耳鳴り、発汗、熱感、紅斑、かゆみ、発熱、発赤、全身紅潮、血管浮腫、汎血球減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、低色素性貧血、白血球減少、顆粒球減少、好酸球増加、血小板減少または増加、リンパ球増加、ヘモグロビン減少、好塩基球増加、非定型リンパ球増加、赤血球減少、ヘマトクリット減少、低カリウム血症、AST, ALT, LDH,

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、室温で1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色-淡黄色の結晶性粉末を充填した無色透明なバイアル

包装単位

500mg x 10バイアル/ケース

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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