罗塞汀胶囊(盐酸氟西汀)

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗：以盐酸氟西汀计，起始剂量为每日1次20mg，于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20～80mg。如未见改善，可在数周后考虑增加剂量。超过每日20mg的剂量应分每日2次（早晨、中午）给药，且不得超过每日最高剂量80mg。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周后或更久才显现。 2) 维持/持续/延长治疗：目前没有关于患者应接受本品治疗多长时间的确切资料，但精神药理学家普遍认为，抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20～60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后，应重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝损伤患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及合并其他疾病的患者：应使用较低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 因精神疾病治疗而转换MAO抑制剂相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本品治疗时，两者之间应至少间隔14天。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停用本品后至少经过5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，因血清素综合征风险增加，不应开始使用本品。对于需要住院及其他干预措施、需要紧急治疗精神疾病的患者，可考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；若没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险，则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应监测患者的血清素综合征症状，直至给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周，或末次给药后24小时，以先到者为准。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后，可重新开始本品治疗。 对于非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或本品静脉注射剂量不超过1mg/kg的情况，其风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应了解此类使用可能出现血清素综合征急症的可能性。

该药主要用于治疗抑郁症等精神疾病。 该药特别可能增加18岁至24岁间年轻患者的自杀冲动或行为风险，因此在向该年龄段患者给药时需格外慎重。 对该药过敏或有严重肾功能障碍的患者，以及正在服用某些类型药物（MAO抑制剂）的患者，禁止使用。 有癫痫病史的患者在使用该药时需特别注意，如发生癫痫或频率增加，应立即停止治疗。 抑郁症患者或自杀风险高的患者在治疗初期状态可能会恶化，因此需要仔细观察和监测。 有心脏疾病或QT间期延长相关问题的患者，在使用该药前需进行心电图检查，在治疗过程中定期确认心脏状况。 肝或肾功能受损的患者需减少剂量或谨慎用药。 糖尿病患者因该药可能导致血糖控制变化，需频繁检查血糖水平，并在必要时调整药物剂量。 该药可能导致瞳孔扩张，需对眼压高或有青光眼风险的患者加以注意。 常见副作用包括头痛、恶心、失眠、疲惫、腹泻等，如出现严重过敏反应或皮疹，应立即咨询医疗人员。 突然停药可能会出现头晕、感觉异常、焦虑、恶心、颤抖等戒断症状，因此需按照医生的指示逐步减少剂量。 可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医生或药师。 孕妇或哺乳期女性使用该药可能对胎儿或新生儿有影响，因此需咨询医疗人员。 尚未确立对儿童及青少年的安全性和有效性，尽量避免使用。 老年人因其他疾病或用药情况，副作用风险可能增加，应加以注意。 该药可能影响驾驶或操作危险机械时的判断能力或运动能力，需注意。 饮酒可能影响该药的效果或副作用，因此不推荐。

头痛，恶心，失眠，疲劳，腹泻，过敏反应，血清病，抗利尿激素分泌异常，食欲减退，低钠血症，焦虑，神经性激动，不安，紧张，性欲减退，睡眠障碍，异常梦境，离人症，高涨的情绪，快乐的情绪，思维异常，性欲异常，磨牙，轻躁症，躁狂，幻觉，焦虑，惊恐发作，自杀冲动及行为，混乱，注意力障碍，头晕，味觉异常，嗜睡，困乏，颤抖，精神运动性过敏反应，运动异常，运动协调障碍，平衡障碍，间歇性肌痉挛，痉挛，坐立不安，舌颊综合征，血清素综合征，记忆障碍，视力模糊，瞳孔扩大，心悸，室性心律失常，QT延长，潮红，低血压，血管炎，血管扩张，打哈欠，呼吸困难，咽炎，肺相关事件，鼻 bleed，呕吐，消化不良，口干，吞咽困难，食管疼痛，胃肠道出血，特异性肝炎，皮疹，荨麻疹，瘙痒，出汗，脱发，淤伤增加倾向，冷汗，血管性水肿，斑片出血，光敏反应，紫癜，多形红斑，关节痛，肌肉痉挛，肌肉疼痛，尿频，排尿痛，尿潴留，排尿障碍，妇科出血，勃起功能障碍，射精障碍，性功能障碍，乳汁分泌过多，高泌乳素血症，持续勃起症，焦虑情绪，寒战，乏力，异常情绪，感到寒冷，感到炎热，黏膜出血，体重减少，异常肝功能指标，骨折，戒断症状，头晕，感觉障碍，睡眠障碍，虚弱，焦虑，颤抖，头痛，过敏性反应，渐进性全身反应，自杀相关行为，对抗情绪，生长延迟，碱性磷酸酶水平降低，血小板功能改变，异常出血，再生不良性贫血，房颤，白内障，脑血管事故，胆汁淤积性黄疸，运动障碍，嗜酸性肺炎，上皮坏死，结节性红斑，剥脱性皮炎，女性乳房，心脏骤停，肝功能衰竭，坏死，低血糖，免疫相关性溶血性贫血，肾衰竭，运动障碍恶化，视神经炎，胰腺炎，全血细胞减少，肺栓塞，肺高压，血小板减少，血小板减少性紫癜，室性频脉，阴道出血，攻击性行为

该药需存放在密闭容器中，以避免受空气或湿气影响。保持存放温度在1度至30度的室温范围内，十分重要。

外观

上部绿色、下部淡黄色的硬胶囊中填充白色或灰白色粉末

包装单位

30胶囊/瓶，200胶囊/瓶