ロセチンカプセル（塩酸フルオキセチン）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量としてフルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日最大用量80mgを超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持／継続／長期治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学者の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療継続の必要性を再評価する。 腎および／または肝機能障害患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併発疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日間の間隔を空けること。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入的処置を要する、より緊急性の高い精神状態の治療が必要な患者では、投与を検討すること。 すでに本剤を投与されている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの治療による利益がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止してリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、患者のセロトニン症候群の症状をモニタリングすること。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病などの精神科的疾患を治療するために使用されます。 この薬は特に18歳から24歳の若い患者には自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際には非常に慎重である必要があります。 この薬に対する過敏症がある患者や重度の腎機能障害がある患者、特定の種類の薬物（MAO阻害剤）を服用している患者には使用しないでください。 発作の病歴がある患者は、この薬を使用する際には特別な注意が必要で、発作が発生したり頻度が増加した場合はすぐに治療を中止する必要があります。 うつ病患者や自殺リスクの高い患者は治療初期に状態が悪化する可能性があるため、注意深い観察とモニタリングが必要です。 心疾患やQT間隔延長に関連する問題がある患者は、この薬の使用前に心電図検査を受け、治療中も定期的に心臓の状態を確認する必要があります。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者は、用量を減らすか慎重に投与する必要があります。 糖尿病患者はこの薬の服用によって血糖コントロールに変化が生じる可能性があるため、血糖値を頻繁に確認し、必要に応じて薬の用量を調整する必要があります。 この薬は瞳孔を拡張させる可能性があるため、眼圧の高い患者や緑内障のリスクがある患者は注意が必要です。 服用中に一般的に現れる副作用としては頭痛、吐き気、不眠症、疲労、下痢などがあり、重大なアレルギー反応や皮膚発疹が現れた場合はすぐに医療従事者に相談が必要です。 この薬を急に中止するとめまいや感覚異常、不安、吐き気、震えなどの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 他の薬剤との相互作用の可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせてください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児または新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医療従事者と相談してください。 小児および青年に対する安全性および有効性が確立されていないため、使用は避けた方が良いです。 高齢者は他の疾患や薬剤の服用状況に応じて副作用のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は運転や危険な機械操作に際して判断力や運動能力を低下させる可能性があるため注意が必要です。 アルコールの摂取はこの薬の効果や副作用に影響を与える可能性があるため推奨されません。 子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉容器に保管するべきです。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外形

白色または灰色がかった粉末を充填した上部緑色、下部微黄色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶