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盐酸氟西汀 22.4mg
硬胶囊 · 处方药
(株)首尔制药

品目基准编码 200808211 · 申报 2008.07.29
治疗精神疾病(抑郁症·强迫症)、经前烦躁障碍、神经性贪食症
本药用于抑郁症、神经性食欲亢进症、强迫反应性疾病及经前不快障碍。在治疗抑郁症时通常在5至6周内见效,改善食欲及睡眠变化、注意力减退等多种症状。在神经性食欲亢进症中,减少暴食及泻药行为,从而缓解症状;在强迫反应性疾病中,减少强迫观念和行为,帮助患者的社会生活。经前不快障碍时缓解抑郁、不安及身体症状,减少日常生活的不便。长期服用时需定期评估效果。本药在改善相关疾病的症状方面有效。
成人 1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为盐酸氟西汀20mg,每日1次,于早晨口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应每日分2次(早晨、中午)服用,且不得超过每日最大剂量80mg。充分的抗抑郁作用可能在治疗4周后或更长时间才出现。 2) 维持/持续/延长治疗:目前没有确切资料说明患者应接受本品治疗多长时间,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续治疗所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不得超过80mg。 治疗开始前应测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不得超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,应重新评估是否需要继续治疗。 - 肾功能和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有并发疾病的患者:应给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 - 精神疾病治疗中转换MAO抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,两者之间至少应间隔14日。反之,若要开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,必须在停用本品后至少经过5周。 - 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要其他干预措施(包括住院)或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有可替代利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的药物,且判断特定患者接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应对患者进行血清素综合征症状监测,监测时点为给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周,或末次给药后24小时,以先到者为准。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。 尽管如此,临床医生仍应注意此类用法可能出现血清素综合征的急症症状。
本药可能增加患有重度抑郁症或精神疾病的儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动和行为风险,因此医生需慎重评估其必要性与风险。 本药不应用于对本药或其添加剂过敏的患者、严重肾功能障碍患者及正在服用单胺氧化酶抑制剂的患者。 对有癫痫病史的患者或有自杀风险的患者应谨慎给药,如症状恶化或出现异常行为变化,应立即与医疗人员沟通。 心脏疾病患者、肝肾功能下降患者也需谨慎使用;需监测血糖变化的糖尿病患者也需注意血糖变化。 本药常见副作用包括头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,罕见严重过敏反应、出血、肝功能异常等副作用。 突然停药可能出现头晕、感觉异常、睡眠障碍、不安等戒断症状,因此应按照医生指示逐渐减少剂量。 本药可能与其他药物相互作用,因此如有正在服用的药物,务必告知医生或药剂师,特别是在与单胺氧化酶抑制剂或影响血液凝固的药物同服时需特别小心。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药之前务必咨询医生,因为其可能影响胎儿或新生儿,需谨慎判断。 儿童或青少年群体尚未充分确认本药的安全性和有效性,建议避免给予本药。 老年患者需考虑其他疾病或药物间相互作用的可能性,谨慎使用。 过量服用本药可出现恶心、呕吐、癫痫、心律失常等严重症状,应立即就医,治疗应根据症状适当进行。 本药应存放在儿童接触不到的地方,不应转移至其他容器中。
头痛,恶心,失眠,疲劳,腹泻,过敏反应,血清病,抗利尿激素分泌异常,食欲减退,低钠血症,焦虑,神经过敏,不安,紧张,性欲减退,睡眠障碍,异常梦境,离人症,高涨情绪,幸福感,思维异常,性欲异常,磨牙,轻躁狂,躁狂,幻觉,焦虑,恐慌发作,自杀冲动及行为,混乱,注意力障碍,头晕,味觉异常,嗜睡,困倦,颤抖,精神运动性过敏反应,运动异常,运动失调,平衡障碍,肌阵挛,抽搐,坐立不安,Buccglosal综合症,血清素综合症,记忆障碍,视力模糊,瞳孔扩大,心悸,室性心律失常,QT延长,潮红,低血压,血管炎,血管扩张,哈欠,呼吸困难,咽炎,与肺相关的事件,鼻出血,呕吐,消化不良,口干,吞咽困难,食道疼痛,胃肠道出血,特异性肝炎,皮疹,荨麻疹,瘙痒,多汗,脱发,瘀伤增加倾向,出冷汗,血管水肿,斑点出血,光敏反应,紫癜,多形红斑,关节疼痛,肌肉痉挛,肌肉疼痛,尿频,排尿痛,尿潴留,排尿障碍,妇科出血,勃起功能障碍,射精障碍,性功能障碍,乳漏症,高催乳激素血症,持续勃起症,焦虑情绪,寒战,疲乏感,情绪异常,寒冷感,热感,粘膜出血,体重减轻,异常肝功能指标,骨折,头晕,感觉障碍,睡眠障碍,无力,焦虑,颤抖,头痛,过敏反应,渐进性全身反应,与自杀相关的行为,敌意,生长延迟,碱性磷酸酶水平降低,血小板功能变化,异常出血,再生障碍性贫血,房颤,白内障,脑血管意外,胆汁淤积性黄疸,运动障碍,嗜酸细胞性肺炎,上皮坏死,多形红斑,结节性红斑,脱皮性皮炎,男性乳房发育,心脏骤停,肝衰竭,坏死,低血糖,免疫相关溶血性贫血,肾衰竭,运动障碍加重,视神经炎,胰腺炎,全血细胞减少症,肺栓塞,肺高压,血小板减少症,血小板减少性紫癜,室性心动过速,阴道出血,攻击性行为
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,以防暴露于空气或湿气,建议保持在1至30度的室温中。
上部绿色、下部微黄色的硬胶囊,充填白色或灰白色的粉末
30胶囊/瓶,200胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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