ロランカプセル（塩酸フルオキセチン）

成人用量

成人 1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、フルオキセチン塩酸塩として1日1回20mgを午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に用量の増量を検討できる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始4週間後またはそれ以降まで遅れることがある。 2) 維持・継続・延長治療：患者が本剤による治療をどのくらいの期間受けるべきかについて、確かな資料はないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数カ月またはそれ以上の薬物治療が必要であることが認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の量が、安定状態の維持または継続に必要な量と同じかどうかは明らかではない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6カ月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 - 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および合併症のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 - 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤への切り替えについて 精神疾患の治療を目的としたMAO阻害剤の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。反対に、精神疾患の治療を目的としてMAO阻害剤の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間が経過していなければならない。 - リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害剤 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置を必要とする患者や、より緊急性の高い精神疾患の治療を必要とする患者では、投与を検討する必要がある。 すでに本剤の投与を受けている患者にリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じることがあり、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者においてこれらの製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のうち、いずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングする必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠剤または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。 それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は重大なうつ病や精神的疾患を持つ小児、青年および若年成人に自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、医師は慎重に必要性とリスクを評価する必要があります。 この薬は特定の患者、例えばこの薬や添加物にアレルギーのある患者、重度の腎機能障害のある患者、さらにMAO阻害剤を服用している患者には使用すべきではありません。 発作の病歴のある患者や自殺のリスクのある患者にはこの薬を注意して投与し、症状が悪化したり異常な行動の変化が見られた場合には直ちに医療従事者に相談する必要があります。 心疾患がある患者や肝、腎機能が低下している患者もこの薬使用時に注意が必要であり、血糖コントロールが必要な糖尿病患者も血糖の変化をモニタリングする必要があります。 この薬は頭痛、吐き気、不眠、疲労、下痢などの副作用がよく見られ、稀に重度のアレルギー反応や出血、肝機能異常などの副作用も報告されています。 この薬を突然中止するとめまい、感覚異常、睡眠障害、不安等の禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特にMAO阻害剤や血液凝固に影響を及ぼす薬剤と一緒に服用する際には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談し、胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため慎重な判断が必要です。 小児や青年にはこの薬の安全性と有効性が十分に確認されていないため投与しないことが推奨されます。 高齢者は他の疾病や薬剤との相互作用の可能性を考慮して慎重に使用する必要があります。 この薬を過量服用した場合は吐き気、嘔吐、発作、心臓不整脈などの深刻な症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を訪れ、治療は症状に応じて適切に行われるべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上部緑色、下部黄白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、200カプセル/瓶