药品信息

福斯特100/6HFA

处方药外用
成分・含量
二丙酸倍氯米松›172.41mg / 100g富马酸福莫特罗二水合物›10.34mg / 100g
生产/进口商
KOLON PHARMA
外观
配有定量喷雾阀的铝罐,呈淡黄色的无色透明液体的定量喷雾剂
包装
120次/吸入器
许可状态
正常

品目基准编码 200808088 · 批准 2008.07.24 · 医保编码 670302181

核心摘要

主要用途
治疗哮喘,缓解重度慢性阻塞性肺疾病症状
使用对象
成人 · 儿童
成人使用量
本品仅供口腔吸入使用。 对于难以在吸气的同时喷出气雾的患者,可使用吸入辅助装置。 1. 哮喘 本品不用于哮喘的初始治疗,剂量应根据疾病严重程度个体化调整。治疗开始时及调整剂量时均应考虑这一点。若个别患者需要的复方剂量超出本品可提供的剂量,应开具适当剂量的β2受体激动剂或皮质类固醇单独吸入制剂。 与其他吸入剂中的倍氯米松二丙酸酯相比,本品在较低剂量下即可有效治疗哮喘。因此,既往使用含倍氯米松二丙酸酯的其他吸入剂的患者,应咨询医生确定适当剂量。 应定期评估患者,以维持本品的最佳剂量;患者不得在未咨询医生或药师的情况下自行改变剂量。此外,即使没有症状,为达到最佳疗效也应每日使用。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。使用本品最低剂量即可控制哮喘症状时,可在下一阶段尝试单用吸入性皮质类固醇治疗。 1. 维持治疗(Regular maintenance therapy): 1) 患者应随身携带单独的速效支气管扩张剂,以备治疗哮喘症状加重或突然发作。 2) 推荐剂量 • 成人:每次1~2吸,每日2次口腔吸入。 • 每日最大吸入次数为4次。 2. 包含缓解症状治疗的维持治疗(maintenance and reliever therapy) 1) 本品用于维持治疗,并可在需要时额外吸入以缓解症状。患者应始终随身携带本品,以备急救治疗。 2) 对于以下患者,尤其应考虑采用本品进行包含缓解症状治疗的维持治疗: • 哮喘控制不充分且需要缓解症状治疗的患者 • 既往曾发生需要医疗干预的哮喘加重的患者 3) 为缓解症状而频繁吸入本品的患者,需要监测与剂量相关的不良反应。 4) 推荐剂量: • 成人:每次1吸,每日2次(早晨1次,晚间1次)口腔吸入。 • 患者可根据症状在需要时额外吸入1次。如果数分钟后症状仍持续,可再吸入一次。 • 每日最大吸入次数为8次。 • 为缓解症状而每日频繁吸入的患者应寻求医疗建议,重新评估患者状况,并重新考虑维持治疗方案。 3. 慢性阻塞性肺疾病 • 成人:每次2吸,每日2次口腔吸入。 ○ 老年人 老年人无需调整剂量。 ○ 肝功能损害或肾功能损害患者 尚无本品用于肝功能损害或肾功能损害患者的资料。但是,富马酸福莫特罗二水合物主要经肝脏代谢,因此用于重度肝硬化患者时,药物暴露量可能增加。
儿童使用量
本品用于18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
KOLON PHARMA

功效・作用

治疗哮喘,缓解重度慢性阻塞性肺疾病症状

  • 哮喘,重度慢性阻塞性肺疾病的症状
查看批准原文

本药用于对哮喘治疗认为需要采用持续性支气管扩张剂和吸入型皮质类固醇的联合治疗。此外,能帮助缓解即便在持续使用支气管扩张剂治疗期间也反复恶化的重度慢性阻塞性肺疾病患者的症状。用于有效改善呼吸系统疾病的症状。

使用方法

成人使用量

本品仅供口腔吸入使用。 对于难以在吸气的同时喷出气雾的患者,可使用吸入辅助装置。 1. 哮喘 本品不用于哮喘的初始治疗,剂量应根据疾病严重程度个体化调整。治疗开始时及调整剂量时均应考虑这一点。若个别患者需要的复方剂量超出本品可提供的剂量,应开具适当剂量的β2受体激动剂或皮质类固醇单独吸入制剂。 与其他吸入剂中的倍氯米松二丙酸酯相比,本品在较低剂量下即可有效治疗哮喘。因此,既往使用含倍氯米松二丙酸酯的其他吸入剂的患者,应咨询医生确定适当剂量。 应定期评估患者,以维持本品的最佳剂量;患者不得在未咨询医生或药师的情况下自行改变剂量。此外,即使没有症状,为达到最佳疗效也应每日使用。 剂量应为能够有效控制症状的最低剂量。使用本品最低剂量即可控制哮喘症状时,可在下一阶段尝试单用吸入性皮质类固醇治疗。 1. 维持治疗(Regular maintenance therapy): 1) 患者应随身携带单独的速效支气管扩张剂,以备治疗哮喘症状加重或突然发作。 2) 推荐剂量 • 成人:每次1~2吸,每日2次口腔吸入。 • 每日最大吸入次数为4次。 2. 包含缓解症状治疗的维持治疗(maintenance and reliever therapy) 1) 本品用于维持治疗,并可在需要时额外吸入以缓解症状。患者应始终随身携带本品,以备急救治疗。 2) 对于以下患者,尤其应考虑采用本品进行包含缓解症状治疗的维持治疗: • 哮喘控制不充分且需要缓解症状治疗的患者 • 既往曾发生需要医疗干预的哮喘加重的患者 3) 为缓解症状而频繁吸入本品的患者,需要监测与剂量相关的不良反应。 4) 推荐剂量: • 成人:每次1吸,每日2次(早晨1次,晚间1次)口腔吸入。 • 患者可根据症状在需要时额外吸入1次。如果数分钟后症状仍持续,可再吸入一次。 • 每日最大吸入次数为8次。 • 为缓解症状而每日频繁吸入的患者应寻求医疗建议,重新评估患者状况,并重新考虑维持治疗方案。 3. 慢性阻塞性肺疾病 • 成人:每次2吸,每日2次口腔吸入。 ○ 老年人 老年人无需调整剂量。 ○ 肝功能损害或肾功能损害患者 尚无本品用于肝功能损害或肾功能损害患者的资料。但是,富马酸福莫特罗二水合物主要经肝脏代谢,因此用于重度肝硬化患者时,药物暴露量可能增加。

儿童使用量

本品用于18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药应避免用于对某些成分过敏的人。 在使用本药时,特别要谨慎关注曾接受类固醇治疗、可能导致肾上腺功能异常的患者、心脏病患者、甲状腺功能亢进的患者、糖尿病患者等。 此外,低钾血症或肺结核患者使用时也须谨慎,定期检查血糖和血钾水平至关重要。 本药含有倍氯米松和福莫特罗成分,可能出现口腔念珠菌病、头痛、心悸、咳嗽等多种不良反应。 吸入后应彻底漱口,以减少口腔感染风险,切勿突然停药,应遵医嘱逐渐减量。 如哮喘症状加重或无法控制,应立即咨询专业医务人员,如在治疗过程中出现支气管痉挛,则需要立即紧急处理。 本药在怀孕期间尤其是妊娠晚期时需谨慎使用,哺乳期间最好在医生指导下使用。 对于儿童及老年人,因安全性和有效性未得到确认或生理功能下降,使用时需更加慎重。 本药可能与其他药物相互作用,如正在使用其他药物,务必告诉医务人员,特别是在与心脏相关药物或β-受体拮抗剂同时使用时需谨慎。 过量使用可能导致心脏异常症状或电解质失衡,需立即寻求医疗处理,并需严格遵循本药使用方法。 吸入器应采用正确姿势慢慢深吸,并在使用后保持吸入口的清洁。 存储时应放在儿童无法触及的阴凉处,冷藏存放,开始使用后应在3个月内使用为安全。

副作用

咽喉炎、口腔念珠菌感染、流感、口腔真菌感染、咽部念珠菌感染、食管念珠菌感染、阴道念珠菌感染、胃肠炎、副鼻窦炎、鼻炎、肺炎、粒细胞减少症、血小板减少症、过敏性皮炎、红斑、唇肿胀、面部肿胀、眼睛肿胀、咽部肿胀、肾上腺功能减退、低钾血症、高血糖、头痛、不安、震颤、头晕、精神运动亢进、睡眠障碍、焦虑、抑郁症、攻击性行为变化、耳管炎、青光眼、白内障、视力模糊、心悸、QTc间期延长、心电图变化、心动过速、心律失常、房颤、充血、潮红、心室期外收缩、心绞痛、血压波动、发声障碍、咳嗽、湿咳、咽喉刺激、哮喘发作、支气管痉挛、呼吸困难、哮喘加重、腹泻、口干、消化不良、吞咽困难、唇灼热感、恶心、味觉异常、瘙痒、皮疹、多汗、荨麻疹、血管神经性水肿、肌肉痉挛、肌肉疼痛、成长迟缓、肾炎、下肢水肿、C-反应蛋白增加、血小板增加、游离脂肪酸增加、胰岛素增加、酮体增加、血中皮质醇减少、骨密度降低、口腔疼痛、咽喉痛、颊黏膜粗糙、出血性胃炎、口服不适、口腔炎、口渴、排尿困难、嘶哑、眼充血、胸部不适、恶心、呕吐、代谢性酸中毒、库欣综合症、库欣样外观、食欲减退、腹痛、体重减轻、疲劳感、低血压、意识减退、低血糖、癫痫发作

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器内,以避免与空气和光线接触,存储温度应保持在2度至8度之间,以维持其效果和安全性。

外观·包装

外观

配有定量喷雾阀的铝罐,呈淡黄色的无色透明液体的定量喷雾剂

包装单位

120次/吸入器

关于该药品的问题

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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