薬情報

フォスター100/6HFA

医療用医薬品外用
成分・含量
ベクロメタゾンジプロピオン酸エステル›172.41mg / 100gフォルモテロールフマル酸二水和物›10.34mg / 100g
製造・輸入元
KOLON PHARMA
外形
一定量ずつ噴霧されるバルブを装着したアルミ缶に入った淡黄色を帯びた無色透明な液体の定量噴霧剤
包装
120回/吸入器
承認状況
正常

品目基準コード 200808088 · 承認 2008.07.24 · 保険コード 670302181

要約

主な用途
喘息の治療、重症慢性閉塞性肺疾患の症状緩和
使用対象
成人 · 小児
成人使用量
本剤は経口吸入にのみ使用する。 吸入と同時にエアロゾルを噴霧することが困難な患者には、吸入補助器具を使用できる。 1. 喘息 本剤は喘息の初期治療薬ではなく、用量は疾患の重症度に応じて個別に調整する。これは治療開始時だけでなく、用量調節時にも考慮する。患者が配合剤で得られる用量以外の配合用量を必要とする場合、各成分の吸入剤による適切な用量のβ2刺激薬またはコルチコステロイドを処方する。 本剤は、他の吸入剤のベクロメタゾンプロピオン酸エステルよりも少ない用量で喘息治療に効果を示す。したがって、本剤の使用前にベクロメタゾンプロピオン酸エステルを含有する他の吸入剤を使用していた患者は、適切な用量について医師に相談する。 本剤の最適用量を維持するため、定期的に患者を評価する。医師または薬剤師の指示なく、患者自身の判断で用量を変更しないこと。また、症状が現れていなくても、最適な効果を得るため毎日使用する。 投与量は、症状を効果的にコントロールできる最小用量とする。本剤の最小用量で喘息症状がコントロールできた場合、次の段階として吸入コルチコステロイド単独療法を試みることができる。 1. 維持療法(Regular maintenance therapy): 1) 喘息症状の悪化または急性喘息発作の治療に備え、患者は常に別の速効性気管支拡張薬を携帯する。 2) 推奨用量 • 成人:1回1~2吸入を1日2回経口吸入する。 • 1日の最大吸入回数は4回である。 2. 症状緩和療法を含む維持療法(maintenance and reliever therapy) 1) 本剤を維持療法として使用し、症状緩和のため必要に応じて追加吸入する。患者は救急治療用として常に本剤を携帯する。 2) 本剤による症状緩和療法を含む維持療法は、特に以下の患者について検討する。 • 喘息が十分にコントロールされず、症状緩和療法を必要とする患者 • 過去に医療的介入を要する喘息増悪を経験した患者 3) 症状緩和のため本剤の吸入回数が多い患者では、用量関連の副作用をモニタリングする必要がある。 4) 推奨用量: • 成人:1回1吸入、1日2回(朝1回、夕方1回)経口吸入する。 • 患者は症状に応じて必要な場合、追加で1回吸入できる。数分後も症状が持続する場合は、さらに吸入する。 • 1日の最大吸入回数は8回である。 • 症状緩和のため1日の吸入回数が多い患者は、医師の助言を求め、患者の状態を再評価したうえで維持療法を再検討する。 3. 慢性閉塞性肺疾患 • 成人:1回2吸入を1日2回経口吸入する。 ○ 高齢者 高齢者では用量調節の必要はない。 ○ 肝機能障害または腎機能障害患者 肝機能障害患者または腎機能障害患者における本剤の使用に関するデータはない。ただし、ホルモテロールフマル酸塩水和物は主に肝臓で代謝されるため、重度の肝硬変患者に投与する場合、薬物曝露量が増加する可能性がある。
小児使用量
18歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

成分

輸入元
KOLON PHARMA

効能・効果

喘息の治療、重症慢性閉塞性肺疾患の症状緩和

  • 喘息、重症慢性閉塞性肺疾患の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は喘息治療において持続的気管支拡張剤と吸入用コルチコステロイドの併用療法が必要と判断される場合に使用されます。また、定期的な持続的気管支拡張剤療法にもかかわらず繰り返し悪化がある重症慢性閉塞性肺疾患患者の症状緩和にも役立ちます。このように呼吸器疾患の症状を効果的に改善するために使用します。

使用方法

成人使用量

本剤は経口吸入にのみ使用する。 吸入と同時にエアロゾルを噴霧することが困難な患者には、吸入補助器具を使用できる。 1. 喘息 本剤は喘息の初期治療薬ではなく、用量は疾患の重症度に応じて個別に調整する。これは治療開始時だけでなく、用量調節時にも考慮する。患者が配合剤で得られる用量以外の配合用量を必要とする場合、各成分の吸入剤による適切な用量のβ2刺激薬またはコルチコステロイドを処方する。 本剤は、他の吸入剤のベクロメタゾンプロピオン酸エステルよりも少ない用量で喘息治療に効果を示す。したがって、本剤の使用前にベクロメタゾンプロピオン酸エステルを含有する他の吸入剤を使用していた患者は、適切な用量について医師に相談する。 本剤の最適用量を維持するため、定期的に患者を評価する。医師または薬剤師の指示なく、患者自身の判断で用量を変更しないこと。また、症状が現れていなくても、最適な効果を得るため毎日使用する。 投与量は、症状を効果的にコントロールできる最小用量とする。本剤の最小用量で喘息症状がコントロールできた場合、次の段階として吸入コルチコステロイド単独療法を試みることができる。 1. 維持療法(Regular maintenance therapy): 1) 喘息症状の悪化または急性喘息発作の治療に備え、患者は常に別の速効性気管支拡張薬を携帯する。 2) 推奨用量 • 成人:1回1~2吸入を1日2回経口吸入する。 • 1日の最大吸入回数は4回である。 2. 症状緩和療法を含む維持療法(maintenance and reliever therapy) 1) 本剤を維持療法として使用し、症状緩和のため必要に応じて追加吸入する。患者は救急治療用として常に本剤を携帯する。 2) 本剤による症状緩和療法を含む維持療法は、特に以下の患者について検討する。 • 喘息が十分にコントロールされず、症状緩和療法を必要とする患者 • 過去に医療的介入を要する喘息増悪を経験した患者 3) 症状緩和のため本剤の吸入回数が多い患者では、用量関連の副作用をモニタリングする必要がある。 4) 推奨用量: • 成人:1回1吸入、1日2回(朝1回、夕方1回)経口吸入する。 • 患者は症状に応じて必要な場合、追加で1回吸入できる。数分後も症状が持続する場合は、さらに吸入する。 • 1日の最大吸入回数は8回である。 • 症状緩和のため1日の吸入回数が多い患者は、医師の助言を求め、患者の状態を再評価したうえで維持療法を再検討する。 3. 慢性閉塞性肺疾患 • 成人:1回2吸入を1日2回経口吸入する。 ○ 高齢者 高齢者では用量調節の必要はない。 ○ 肝機能障害または腎機能障害患者 肝機能障害患者または腎機能障害患者における本剤の使用に関するデータはない。ただし、ホルモテロールフマル酸塩水和物は主に肝臓で代謝されるため、重度の肝硬変患者に投与する場合、薬物曝露量が増加する可能性がある。

小児使用量

18歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は特定の成分にアレルギーがある方には使用してはいけません。 この薬を投与する際は、以前にステロイド治療を受けたことがあり、副腎機能に問題がある患者や心疾患患者、甲状腺機能が亢進している患者、糖尿病患者などは特に注意が必要です。 また、低カリウム血症がある場合や肺結核患者にも慎重に投与する必要があり、血糖と血中カリウム濃度を定期的に確認することが重要です。 この薬はベクロメタソンとフォルモテロール成分を含んでおり、口腔カンジダ症、頭痛、動悸、咳などのさまざまな副作用が現れる可能性があります。 吸入後は口の中をきれいにうがいまたは洗浄し、口腔内感染のリスクを減らす必要があります。また、治療を突然中止せず、医師の指示に従って徐々に用量を減らさなければなりません。 喘息症状が悪化したり制御できない場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があり、治療中に気管支けいれんが発生した場合は即時の緊急治療が必要です。 この薬は妊娠中、特に妊娠後期には慎重に使用する必要があり、授乳中でも医師と相談の上投与することが望ましいです。 小児や高齢者の場合は安全性と有効性が確立されていないか、身体機能が低下しているため、さらに慎重に使用する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に心臓関連の薬剤やβ-ブロッカーと一緒に使用する際には注意が必要です。 過剰投与した場合は心臓関連の異常症状や電解質の不均衡が発生する可能性があり、直ちに医療従事者の治療を受ける必要があります。この薬の使用方法を正確に守る必要があります。 吸入器は正しい姿勢でゆっくり深く吸入する方法で使用する必要があり、使用後は吸入口を清潔に保つことが重要です。 保管する際は子供の手の届かない涼しい場所に保管し、冷蔵保存し、投与開始後は3ヶ月以内に使用することが安全です。

副作用

咽頭炎、口腔カンジダ症、インフルエンザ、口腔真菌感染、咽頭カンジダ症、食道カンジダ症、膣カンジダ症、胃腸炎、副鼻腔炎、鼻炎、肺炎、顆粒球減少症、血小板減少症、アレルギー性皮膚炎、紅斑、唇の浮腫、顔の浮腫、目の浮腫、咽頭の浮腫、副腎機能低下、低カリウム血症、高血糖症、頭痛、不安感、振戦、めまい、精神運動興奮、不眠症、不安、うつ病、攻撃的行動の変化、耳管炎、緑内障、白内障、視界がぼやける、動悸、QTc間隔延長、心電図変化、頻脈、不整脈、心房細動、充血、紅潮、心室期外収縮、狭心症、血圧変動、発声障害、咳、湿性咳嗽、咽頭刺激、喘息発作、気管支痙攣、呼吸困難、喘息悪化、下痢、口腔乾燥、消化不良、嚥下困難、唇の焼けるような感覚、悪心、味覚異常、かゆみ、発疹、多汗症、じんましん、血管神経性浮腫、筋肉痙攣、筋肉痛、成長遅延、腎炎、下肢浮腫、C反応性蛋白質増加、血小板増加、遊離脂肪酸増加、インスリン増加、ケトン体増加、血中コルチゾール減少、骨密度減少、口腔痛、咽頭痛、頬粘膜粗くなる、出血性胃炎、経口不快感、口内炎、喉の渇き、排尿困難、声がかすれる、目の充血、胸部不快感、悪心、嘔吐、代謝性アシドーシス、クッシング症候群、クッシング様容貌、食欲不振、腹痛、体重減少、疲労感、低血圧、意識低下、低血糖、発作

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光にさらされないように密閉された容器に保管し、温度は2度から8度の冷蔵状態で保管する必要があります。

外観・包装

外形

一定量ずつ噴霧されるバルブを装着したアルミ缶に入った淡黄色を帯びた無色透明な液体の定量噴霧剤

包装単位

120回/吸入器

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