药品信息
明文喹硫平片25毫克(富马酸喹硫平)

明文喹硫平片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
明文制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
内销 - 30片/瓶,内销 - 100片/瓶,出口 - 30片/瓶,出口 - 100片/瓶,出口 - 30片/盒[10片/ptp *3]
许可状态
正常

品目基准编码 200807041 · 申报 2008.06.25 · 医保编码 649804210

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症,治疗双相障碍并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 成人:本品每日服用2次,与进食无关。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,且每日增加量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。最初4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。在本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并在第8天增加至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始实施。临床试验表明,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点非常重要。 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其在初始给药时,应谨慎给予老年患者本品。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药,并逐渐增加剂量,每日增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
明文制药有限公司

功效・作用

治疗精神分裂症,治疗双相障碍并预防复发

  • 精神分裂症、躁狂发作、抑郁发作、躁狂、混合发作
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症,并对急性躁狂发作及抑郁发作有好的疗效。特别是在对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者中给药,亦可有助于预防躁郁症复发。总之,该药用于管理精神分裂症及躁郁症的多种发作,预防复发。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 成人:本品每日服用2次,与进食无关。最初4天的每日总剂量为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg,且每日增加量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。最初4天的每日总剂量应达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。在本品的确证性临床试验中,给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg,并在第8天增加至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始实施。临床试验表明,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点非常重要。 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其在初始给药时,应谨慎给予老年患者本品。老年患者应从本品25 mg/日开始给药,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知存在肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药,并逐渐增加剂量,每日增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物主要用于治疗精神科疾病,对于有自杀倾向的年轻患者需谨慎使用。特别是18至24岁之间的患者,自杀冲动和行为的风险可能增加,医生应充分评估治疗必要性及风险。 本药物可能提高血糖水平,因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者在服用前应定期监测血糖,并应向患者及家属充分解释高血糖的症状。 可能出现一种叫恶性神经肌肉松弛综合征的严重副作用,如果出现高热、肌肉僵直、精神状态变化等症状,需立即停药并告知医疗人员。 长期使用可能导致锥体外系症状或迟发性运动障碍,出现异常症状时应与医生商量调整剂量或停药。 老年痴呆患者使用本药时可能增加死亡风险,需特别小心。 可能出现血液细胞减少,尤其是严重中性粒细胞减少或无颗粒白细胞症,需定期检查白细胞数并在出现感染症状时及时治疗。 有脑血管病史或心血管疾病的患者在使用本药时可能增加中风等风险,应予以警惕。 本药可能导致体位性低血压,如果出现头晕或晕厥症状,应调整剂量或咨询医疗人员。 如出现严重的皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死症等,需立即停药。 某些特殊患者群体,如乳糖不耐受患者、昏迷患者、中枢神经抑制剂服用者、肾上腺素使用者及糖尿病患者均不应使用本药。 肝功能减退患者、高龄者、自杀风险患者、具有糖尿病家族史或肥胖等风险因子者应从低剂量开始使用,并仔细监测状态。 妊娠或哺乳期女性使用本药时可能对胎儿或新生儿产生副作用,因此应在医生咨询后谨慎决定。 本药可能造成嗜睡、头晕、口干、体重增加等多种副作用,在驾驶或操作危险机械时应当小心。 如果过量服用,可能出现严重嗜睡、低血压、抗胆碱症状,应立即就医接受适当治疗。 本药在服用期间可能与其他药物发生相互作用,特别是与肝酶诱导剂或抑制剂、血清素类药物共同使用时应告知医生并注意。 最后,由于本药在儿童和青少年中尚未确立安全性和有效性,建议不予使用。

副作用

  • 困倦
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外系症状
再查看 141 项症状
  • 晕厥
  • 神经松弛剂恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 周围水肿
  • 语言障碍
  • 发作
  • 下肢不安综合症
  • 延迟性运动障碍
  • 恶梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠堵塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 直立性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 超敏反应
  • 视野模糊
  • 背部疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 横纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻度无力
  • 胸痛
  • 发热
  • 低体温症
  • 血清三酸甘油脂增加
  • 血清肝酶增加
  • 嗜酸粒细胞增多
  • 高血糖
  • 血清泌乳素增加
  • 血小板减少
  • 血中肌酸磷酸酶增加
  • 无粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝衰竭
  • 尿潴留
  • 出汗增加
  • 体重减少
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 感觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑膜炎
  • 重症肌无力
  • 抽搐
  • 加重反应
  • 意外损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 血栓栓塞症
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 头痛
  • 幻觉
  • 健忘
  • 侵略性反应
  • 混乱
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 非正常思维
  • 自杀倾向
  • 性格障碍
  • 躁狂反应
  • 陶醉
  • 跳舞病亚硝酸症
  • 偏头痛
  • 抑郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自发运动
  • 精神分裂症反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌对感
  • 坐立不安
  • 向前
  • 肌肉强直
  • 唾液分泌
  • 运动缓慢
  • 行走异常
  • 运动障碍
  • 肌肉张力异常
  • 眼球运动异常
  • 动作缓慢
  • 血液系统粒细胞减少
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK增加
  • 出汗增加
  • 眼球运动异常
  • 戒断症状
  • 新生儿戒断症状
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 横纹肌溶解症
  • 急性肾衰竭
  • 自杀冲动及行为
  • 敌意
  • 攻击性
  • 愤怒
  • 自杀倾向
  • 自杀尝试
  • 自杀倾向的风险增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封储存在不透气的容器中,存放在低于30度的阴凉处。 这是为了保持药物的效力和防止变质。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

内销 - 30片/瓶,内销 - 100片/瓶,出口 - 30片/瓶,出口 - 100片/瓶,出口 - 30片/盒[10片/ptp *3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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