名門クエチアピン錠25ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に関連するうつ病の治療 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目に600 mgまで投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでさらなる有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始する。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 双極性障害の再発予防 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科疾患の治療に使用される薬剤であり、自殺傾向のある若年患者には慎重に使用する必要があります。特に18歳から24歳までの患者は自殺衝動と行動のリスクが増加する可能性があるため、医師は治療の必要性とリスクを十分に考慮しなければなりません。 この薬は血糖値を上昇させることがあるため、糖尿病患者または糖尿病のリスクがある患者は服用前に血糖を定期的に確認し、高血糖の症状について患者と家族に十分に説明する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用が生じる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が見られた場合は、速やかに薬の服用を中止し、医療従事者に知らせなければなりません。 長期間使用する際には、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが発生する可能性があるため、異常症状の発生時には医師と相談し、用量調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者にはこの薬の使用が死亡リスクを増加させる可能性があるため、特に注意が必要です。 血液細胞数の減少、特に重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に検査し、感染症の症状が現れた場合は速やかに治療を受けなければなりません。 脳血管疾患や心血管疾患の病歴がある患者はこの薬を使用する際に脳卒中などのリスクが増加するため、注意が必要です。 この薬は起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、めまいや失神の症状が現れた場合は用量調整や医療従事者との相談が必要です。 重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死融解症などが稀に報告されているため、皮膚発疹や発熱などの症状が現れた場合は速やかに服用を中止しなければなりません。 特定の患者群、例えば乳糖不耐症の患者、重篤な意識障害の患者、中枢神経抑制薬を服用中の患者、エピネフリン投与患者、糖尿病患者はこの薬を使用するべきではありません。 肝機能が低下した患者や高齢者、自殺リスクのある患者、糖尿病の家族歴や肥満などのリスク因子がある患者は低用量で始め、その状態を慎重に観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際に胎児や新生児に副作用が生じる可能性があるため、医師と相談した上で慎重に決定する必要があります。 この薬は眠気、めまい、口腔乾燥、体重増加などのさまざまな副作用が出る可能性があるため、運転や危険な機械操作の際には注意が必要です。 過量服用の場合は、重度の眠気、低血圧、抗コリン症状などが現れる可能性があるため、速やかに病院を訪れ、適切な治療を受けなければなりません。 この薬を服用している間に他の薬剤と相互作用する可能性があるため、特に肝酵素誘導剤や阻害剤、セロトニン系薬剤と一緒に服用する際には医師に知らせ、注意しなければなりません。 最後に、この薬は子供や青少年に対して安全性と有効性が確立されていないため、使用しないことが推奨されています。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい所に保管することが推奨されます。 これは薬の効果を保持し、変質を防ぐためです。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

国内用 - 30錠/瓶, 国内用 - 100錠/瓶, 輸出用 - 30錠/瓶, 輸出用 - 100錠/瓶, 輸出用 - 30錠/箱[10錠/PTP *3]