库埃替片200毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日服用2次，与进食无关。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，与进食无关。作为单药治疗或情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗时，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，且每日增加量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日1次，于睡前服用，与进食无关。最初4天的每日总剂量应达到：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。在本品的确证性临床试验中，给药剂量为第1天50 mg、第2天100 mg、第3天200 mg、第4天300 mg、第5天400 mg，并在第8天增加至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始实施。临床试验表明，对于能够耐受本品的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，可将每日2次的剂量调整至300～800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点非常重要。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样，尤其在初始给药时，应谨慎给予老年患者本品。老年患者应从本品25 mg/日开始给药，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知存在肝功能损害的患者应慎用。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药，并逐渐增加剂量，每日增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药物可能增加儿童、青少年及年轻成年人自杀冲动和行为的风险，因此，在使用前，医生必须仔细评估风险与收益。 服用期间可能导致血糖升高，对于糖尿病患者或有糖尿病风险者，需要定期监测血糖。 可能出现严重副作用，称为神经阻滞综合征，如高烧、肌肉僵硬、意识变化等症状出现时，需立即通知医疗人员。 长期服用本药可能导致迟发性运动障碍，应在出现异常症状时与医生咨询。 对于有痴呆的老年患者，使用本药可能增加死亡风险，需格外小心。 可能会出现严重中性粒细胞减少症和无粒细胞症，因此应定期检查白细胞数，如出现感染症状应立即治疗。 对有脑血管疾病风险的患者，要慎用本药，需考虑脑卒中等血管疾病发生的可能。 由于存在静脉血栓症的风险，具备血栓风险因素的患者应确认病情并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在初始剂量调整时，尤其需注意可能发生的体位性低血压相关的头晕或晕厥。 可能发生严重皮肤不良反应，如史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，DRESS综合征等。如出现广泛皮疹、发热、淋巴结肿大等症状，需立即停止用药并通知医疗人员。 对该药物有过敏反应或处于昏迷状态、正在服用特定中枢神经抑制剂的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者及乳糖不耐受患者禁用。 对于肝功能减退患者、心血管疾病或脑血管疾病病史、癫痫病史、高龄者、有自杀风险的患者、孕妇及哺乳期妇女，在使用本药时需格外注意。 在服用期间可能常见的副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂异常、锥体外系症状等，出现症状时应与医生沟通。 本药对中枢神经系统有影响，可能导致嗜睡和注意力下降，因此在驾驶和操作危险机械时需谨慎。 超量服用时没有特效解毒药，需立即就医接受紧急治疗，并且在过量情况下应避免使用肾上腺素和多巴胺，因为它们会加重低血压。 孕妇服用该药物可能导致新生儿戒断症状或锥体外系障碍，因此在怀孕期间给予时须谨慎决定，建议在哺乳期避免使用。

嗜睡，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外症状，晕厥，神经肌肉恶性综合征，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，周围水肿，言语障碍，发作，腿部不安症，迟发性运动障碍，噩梦，梦游相关症状，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠狭窄，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性休克，视力模糊，疼痛等，肌肉痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，泌乳，食欲增加，轻度无力，周围水肿，胸痛，过敏状态，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯升高，血清肝酶升高，血清 prolactin 升高，血小板减少，血中肌酸激酶升高，无粒细胞症，肝炎，肝功能衰竭，尿潴留，排尿障碍，尿失禁，射精异常，勃起功能障碍，疲倦，肌酸激酶增高，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌头麻痹，知觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节痛，关节病，滑液囊炎，重症肌无力，痉挛，恶化反应，意外损伤，耳部疾病，味觉异常，痤疮，失眠，焦虑，神经敏感，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，意识模糊，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，波动，混乱，异常思维，自杀倾向，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，独白，冲动行为，自动运动，精神分裂症反应，运动失调，精神错乱，对立情绪，坐不住，前进，肌肉僵直，唾液分泌，运动缓慢，步态异常，运动异常，肌肉张力异常，眼球运动异常，缓慢移动，食欲减退，恶心，腹痛，腹泻，胃炎，胃肠疾病，呕血，直肠疾病，瞳孔反射损伤，弱视，结膜炎，高普拉克丁血症，月经异常，甲状腺疾病，高胆固醇血症，高脂血症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，BUN 增加，射精异常，勃起功能障碍，血栓栓塞，肺血栓，静脉血栓，昏迷，抗胆碱综合症，急性戒断现象，恶心，呕吐，失眠，精神病症状复发，急性非自愿运动障碍，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，肌肉痛，乏力，肌酸激酶升高，血中和尿中肌红蛋白升高，急性肾衰竭，睡眠呼吸暂停综合症

本药应存放在密闭容器中，以防暴露在空气或潮湿中，安全储存于30摄氏度以下的阴凉处。 这样可以保持药物的效力。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

[内销] 30片/瓶, 100片/瓶 [出口] 30片(10片/PTP x3), 60片(10片/PTP x6), 100片(10片/PTP x10)