クエチアピン錠200mg（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量は200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目に600 mgまで投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgでさらなる有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始する。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年：本剤の小児および青年における安全性および有効性は確立されていない。

この薬は小児、青年及び若年成人において自殺衝動及び行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与前に医師はリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬を服用中に血糖が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子のある場合には定期的に血糖をモニタリングする必要があります。 悪性神経遮断症候群という深刻な副作用が発生する可能性があるため、高熱、筋肉硬直、意識変化などの症状があれば即座に医療従事者に知らせることが必要です。 長期間この薬を服用することで遅発性ジストニアという不随意運動障害が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合には医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢者にこの薬を投与する場合、死亡リスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 血液中の好中球数が急激に減少する重篤な好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に検査し、感染症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 脳血管疾患リスクのある患者に投与する際は脳卒中など血管疾患発生の可能性を考慮し、慎重に使用する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子を有する患者はこれを確認し予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者においては特に初期用量調整時に起立性低血圧に関するめまいや失神が発生する可能性があるため注意が必要です。 重篤な皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、DRESS症候群などが現れる可能性があるため、広範囲な皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状があれば即座に薬剤の服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬に過敏反応がある患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者および乳糖不耐症の患者には投与してはいけません。 肝機能が低下している患者、心血管疾患や脳血管疾患の既往歴がある患者、痙攣性疾患の病歴、高齢者、自殺リスクがある患者、妊娠中及び授乳中の女性には投与時に特別な注意が必要です。 服用中に眠気、めまい、口渇、体重増加、血中脂質異常、錐体外路症状などが一般的に現れる可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気や注意力の低下を引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作時に注意が必要です。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、即座に医療機関を訪れ集中的な治療を受けなければならず、エピネフリン及びドパミンは過量投与時に低血圧を悪化させる可能性があるため使用すべきではありません。 妊婦がこの薬を服用すると新生児に禁断症状や錐体外路障害が現れる可能性があるため、妊娠中の投与は慎重に決定する必要があり、授乳中の投与は避けることが推奨されます。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経芽細胞腫悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、発声障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、睡眠中の症状、便秘、消化不良、嘔吐、飲み込み困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、背中の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の脱力感、末梢浮腫、胸痛、過敏症、発熱、低体温、出生新生児の禁断症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CKの上昇、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚低下、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首のこわばり、皮膚結節、骨盤痛、歯科疾患、痛風、関節痛、関節炎、滑液包炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、ニキビ、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常思考、自殺企図、人格障害、躁鬱反応、酩酊、舞踏病アデトシス、偏頭痛、抑うつ反応、独白、衝動的行動、自動運動、精神分裂症反応、運動失調、精神錯乱、敵意、正座困難、前進、筋肉の固縮、唾液分泌、運動緩慢、歩行異常、運動障害、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、食欲不振、吐き気、腹痛、下痢、胃炎、消化管疾患、吐血、直腸疾患、瞳孔反射障害、弱視、結膜炎、高プロラクチン血症、月経異常、甲状腺疾患、高コレステロール血症、高脂血症、発疹、かゆみ、排尿障害、尿失禁、尿閉、BUNの増加、射精異常、勃起不全、血栓塞栓症、肺血栓症、静脈血栓症、昏睡、抗コリン症候群、急性禁断症状、吐き気、嘔吐、不眠、精神病症状の再発、緊急の非自発的運動障害、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中および尿中ミオグロビンの上昇、急性腎不全、睡眠時無呼吸症候群

この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、30度以下の涼しい場所に保管するのが安全です。 このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

[国内用] 30錠/瓶、100錠/瓶 [輸出用] 30錠（10錠/PTP x3）、60錠（10錠/PTP x6）、100錠（10錠/PTP x10）