托匹特片(托吡酯)

成人剂量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 可不受进食影响给药。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为采用托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑停药可能对发作控制造成的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐步减量，直至停药，减量幅度约为原剂量的1/3。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如出现具有临床意义的托吡酯浓度升高，可能需要降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：前1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；如果患者难以耐受这种增量方案，可延长增量间隔。剂量及增量速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，可耐受每日1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，可给药至最大推荐剂量每日800mg。治疗开始时，前1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长增量间隔。剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：前1周每晚开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种增量，可延长增量间隔。每日推荐剂量为100mg，分2次给药。部分患者每日50mg也可有效。可给药至每日200mg，剂量及增量速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能不全患者 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量及维持剂量减至约1/2。 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析器清除率及患者肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始及结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：前1周每晚开始服用0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日给药2次；如果患者难以耐受增加剂量，可减少每次增量或延长增量间隔。剂量及增量幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分诊断为部分性发作的儿童曾使用至每日500㎎。 儿童（2岁-16岁）：每日推荐剂量约为5-9mg/kg，分2次给药。前1周每晚服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至获得适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾使用至每日30mg/kg，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险，因此在服用过程中若出现抑郁或情绪变化应立即咨询医生。 服用本药的癫痫患者，猝死的风险可能略有增加，因此需要定期检查健康状况。 本药可能引起严重的皮肤反应，因此若出现皮疹或水泡，应立即停止服用并就医。 对本药过敏或患有乳糖不耐症的患者应避免使用，特别是孕妇或有怀孕计划的女性在服用前需咨询医生。 有怀孕可能的女性在使用本药前应进行怀孕检查，并在服用期间使用有效的避孕方法。 肾功能或肝功能不全的患者需调整本药剂量，而接受血液透析的患者应根据透析情况调整剂量。 服用本药时需保持足够的水分摄入，并应经常饮水以减少肾结石的风险。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此开车或操作机械时需小心。 本药可能引起体重下降、食欲不振、疲劳、注意力下降、记忆障碍等各种副作用，如症状严重，应与医疗人员沟通。 可能与其他药物相互作用，因此若有其他正在服用的药物，务必告知医生或药师。 怀孕期间使用本药可能导致胎儿畸形或生长障碍，因此孕妇或有怀孕计划的女性需特别注意。 本药在停用时可能会加重发作，因此应根据医生的建议逐渐减少剂量，避免突然停药。 服用本药时可能会出现自杀冲动或行为、情绪变化，因此患者及家属应密切观察这些症状。

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本药应存放在密闭容器中，以保护免受空气和潮湿的影响。此外，应避免存放在过热或过冷的地方，最好在1°C到30°C的室温下存放。

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片, 100片