トピト錠（トピラマート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児に適用される。 食事に関係なく投与できる。 1. てんかん 1) 単剤療法 単剤療法としてトピラマートを投与するために併用中の他の抗てんかん薬を中止する場合、発作コントロールに及ぼす可能性のある影響を考慮する。安全性上の問題から他の抗てんかん薬を直ちに中止する必要がある場合を除き、2週間ごとに他の抗てんかん薬を1/3程度ずつ段階的に減量して中止する。 薬物代謝酵素誘導薬を中止すると、トピラマート濃度が上昇することがある。臨床的にトピラマート濃度の上昇が認められる場合、本剤の用量を減量する必要がある。 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を長くする。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められている。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することもできる。その後、1～2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を長くする。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下することがあるため、注意して投与する。

小児用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量して1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を長くする。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児では、1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1～2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて行う。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に良好な忍容性が認められた。

この薬は自殺の思考や行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ病や気分の変化が現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を服用するてんかん患者は、突然死のリスクがわずかに増加する可能性があるため、定期的な健康状態のチェックが必要です。 この薬は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚に発疹や水疱ができた場合は直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬にアレルギーがある人や乳糖不耐症の人は服用を避けるべきであり、特に妊娠中または妊娠を計画している女性は、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に妊娠検査を行い、服用中は効果的な避妊法を使用する必要があります。 腎臓や肝機能が低下している患者は、この薬の用量を調整する必要があり、血液透析を受ける患者は透析条件に従って用量を調整する必要があります。 この薬を服用する際は、十分な水分摂取が重要であり、腎結石のリスクを減らすために水を頻繁に飲む必要があります。 服用中には、眠気、めまい、視界のぼやけなどの症状が現れることがあるため、運転や機械の操作を行う際には注意が必要です。 この薬は体重減少、食欲減退、疲労、集中力低下、記憶障害などのさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、症状がひどい場合は医療従事者に相談する必要があります。 他の薬と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 妊娠中のこの薬の服用は胎児に奇形や成長障害を引き起こす可能性があるため、妊娠中または妊娠を計画している女性は特別な注意が必要です。 この薬は中止時に発作が悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があり、突然中止することは避けるべきです。 この薬を服用する際には、自殺衝動や行動、気分の変化が現れることがあるため、患者と保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。

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この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、あまり暑い場所や寒い場所を避け、室温1度から30度の温度で保管することが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠, 100錠