药品信息
艾克斯普兰片10mg(草酸艾司西酞普兰)

艾克斯普兰片10mg(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
现代制药有限公司
外观
白色椭圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200806631 · 申报 2008.06.17 · 医保编码 642001670

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍)及强迫症
使用对象
成人
成人剂量
对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 成人 重度抑郁障碍:常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,可增至1日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍:建议初始剂量为1日5mg,连续1周后增至1日10mg。根据患者的反应,可增至1日最大20mg。最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,本品连续给药超过10周的安全性和有效性尚未得到系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍:常用剂量为1日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至1日5mg,或增至1日最大20mg。社交焦虑障碍是一种病程呈慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的获益。 广泛性焦虑障碍:初始剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,至少给药1周后可增至1日最大20mg。对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月每日20mg的长期给药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的获益。 强迫症:常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,可增至1日最大20mg。对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周每日10mg或20mg的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状恢复,应给药足够长的时间;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的获益及给药剂量。 肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能不全患者:建议最初2周以1日5mg作为起始剂量。根据患者的反应,可增至1日10mg。 停药:停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免可能发生的停药症状。 精神疾病治疗中由MAO抑制剂转换用药:停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,二者之间应至少间隔14日。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过14日。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂:由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg的风险尚不明确。

成分

生产厂家
现代制药有限公司

功效・作用

治疗重度抑郁症、焦虑障碍(惊恐障碍、社交焦虑障碍、广泛性焦虑障碍)及强迫症

  • 重度抑郁症、广场恐惧症、恐慌症、社交焦虑症、社交恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症
查看批准原文

本药用于治疗重度抑郁症、恐慌症(包括有或没有广场恐惧症的情况)、社交焦虑症(社交恐惧症)、广泛性焦虑症以及强迫症。

用法用量

成人剂量

对于超过1日20mg的剂量,其安全性尚未确立。本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 成人 重度抑郁障碍:常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,可增至1日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保疗效,仍需至少进行6个月的药物治疗。 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍:建议初始剂量为1日5mg,连续1周后增至1日10mg。根据患者的反应,可增至1日最大20mg。最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,本品连续给药超过10周的安全性和有效性尚未得到系统研究。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 社交焦虑障碍:常用剂量为1日1次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至1日5mg,或增至1日最大20mg。社交焦虑障碍是一种病程呈慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑长期治疗。应定期重新评估长期治疗的获益。 广泛性焦虑障碍:初始剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,至少给药1周后可增至1日最大20mg。对接受12周开放治疗后有反应的患者,进行了至少6个月每日20mg的长期给药试验。医生应定期重新评估本品对每位患者长期治疗的获益。 强迫症:常用剂量为1日1次10mg。根据患者的反应,可增至1日最大20mg。对接受16周开放治疗后有反应的患者,进行了至少24周每日10mg或20mg的长期给药试验。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状恢复,应给药足够长的时间;长期使用本品时,应定期重新评估其对每位患者的获益及给药剂量。 肾功能不全患者:轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 肝功能不全患者:建议最初2周以1日5mg作为起始剂量。根据患者的反应,可增至1日10mg。 停药:停用本品时,应至少在1-2周内逐渐减量,以避免可能发生的停药症状。 精神疾病治疗中由MAO抑制剂转换用药:停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,二者之间应至少间隔14日。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少经过14日。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂:由于血清素综合征风险增加,正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不应开始使用本制剂。对于需要其他干预措施(包括住院治疗)或需要紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。对于已接受本制剂治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者而言,利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益大于血清素综合征风险,则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测血清素综合征症状。利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂末次给药24小时后,可重新开始本制剂治疗。对于非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本制剂剂量不超过1mg/kg的风险尚不明确。

注意事项

本药是一种用于治疗重度抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 对于儿童、青少年和年轻成年人(18-24岁),可能会增加自杀意图或行为的风险,因此在给予此药时必须谨慎判断。 此药不应与特定药物联合使用,尤其是与单胺氧化酶抑制剂一同使用可能会引发危险的副作用——血清素综合症,因此绝对不应联合使用。 此外,具有某些心脏疾病或QT间期延长的患者使用本药可能会增加心律失常的风险,因此需要小心。 对于闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者,此药可能会扩张瞳孔导致眼压升高,因此应谨慎使用。 在服用期间,应仔细观察焦虑、烦躁、攻击性、自杀意图等精神症状的变化,家人或监护人也应共同关注患者。 初期给药的1-2周内可能会出现恶心、失眠、头晕、食欲变化、性欲减退等多种副作用,但随着时间的推移,这些副作用会逐渐减少。 突然停药可能会引发头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状,因此应根据医生的指示逐步减少剂量。 妊娠期间使用本药可能会影响胎儿或新生儿,因此孕妇在决定是否使用前必须咨询医生。 哺乳期间,药物可能传递到母乳中,因此应考虑停乳或更换药物。 老年人应从低剂量开始,并小心使用,肝脏或肾脏功能减退的患者也需谨慎。 此药在驾驶或操作机械时可能需要小心,因此患者应仔细观察自己的状况,并在必要时与专业人士咨询。 过量服用可能导致中枢神经系统症状、胃肠道症状、心脏异常等,应立即就医。 此药应放在儿童无法接触的安全地方,并尽量不转移到其他容器中。

副作用

  • 血小板减少症
  • 过敏反应
  • 不适当的抗利尿激素分泌
  • 高泌乳素血症
  • 食欲减退
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 低钠血症
  • 食欲不振
再查看 99 项症状
  • 不安
  • 坐立不安
  • 异常梦境
  • 性欲减退
  • 性冷淡
  • 磨牙
  • 焦虑
  • 过度敏感
  • 恐慌发作
  • 意识混乱
  • 攻击
  • 离解感
  • 幻觉
  • 躁狂
  • 自杀念头
  • 自杀行为
  • 失眠
  • 嗜睡
  • 头晕
  • 知觉异常
  • 震颤
  • 味觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 晕厥
  • serotonin 综合症
  • 运动障碍
  • 运动不协调
  • 抽搐
  • 精神运动性焦虑
  • 坐卧不安
  • 瞳孔扩大
  • 视觉障碍
  • 耳鸣
  • 心动过速
  • 心动过缓
  • 心电图QT间期延长
  • 多形性室性心动过速
  • 直立性低血压
  • 鼻窦炎
  • 打哈欠
  • 鼻出血
  • 恶心
  • 腹泻
  • 便秘
  • 呕吐
  • 口渴
  • 胃肠道出血
  • 肝炎
  • 肝功能检查异常
  • 出汗增多
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 斑点出血
  • 血管性水肿
  • 关节痛
  • 肌肉疼痛
  • 橫纹肌溶解
  • 尿潴留
  • 射精障碍
  • 勃起功能障碍
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 乳汁外溢
  • 产后出血
  • 疲劳
  • 发热
  • 水肿
  • 头痛
  • 口干症
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 肠炎
  • 感觉异常
  • 咳嗽
  • 哮喘
  • 呼吸困难
  • 骨折
  • 心悸
  • 高血压
  • 麻痹
  • 锥体外系障碍
  • 偏头痛
  • 胸痛
  • 频尿
  • 震颤
  • 口干
  • 镇静
  • 烧心
  • 不安
  • 幻视
  • 性功能障碍
  • 情感不安
  • 过度敏感
  • 视觉障碍
  • 震颤
  • 混乱
  • 腹泻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应存放在不透光的密封容器中,并在室温1至30度之间存放。如此保存可有效维持药物的效果。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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