薬情報
エクスプラム錠10mg(エスシタロプラムオクサラ酸塩)

エクスプラム錠10mg(エスシタロプラムオクサラ酸塩)

医療用医薬品錠剤
成分・含量
エスシタロプラムオキサレート›12.77mg / 1錠
製造・輸入元
ヒョンデ製薬株式会社
外形
白色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 200806631 · 届出 2008.06.17 · 保険コード 642001670

要約

主な用途
大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害・全般不安障害)、強迫性障害の治療
使用対象
成人
成人用量
1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。本剤は1日1回、朝または夕に食事の有無にかかわらず投与する。 成人 大うつ病性障害:通常用量は1日1回10mgである。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 社会不安障害:通常用量は1日1回10mgである。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 全般性不安障害:初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 強迫性障害:通常用量は1日1回10mgである。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要がある。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 肝機能障害患者:初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止:本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて:精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬:リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

成分

製造会社
ヒョンデ製薬株式会社

効能・効果

大うつ病性障害、不安障害(パニック障害・社交不安障害・全般不安障害)、強迫性障害の治療

  • 主要なうつ病、広場恐怖症、パニック障害、社会不安障害、社会恐怖症、全般性不安障害、強迫障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、主要なうつ病、パニック障害(広場恐怖症の有無に関わらず)、社会不安障害(社会恐怖症)、全般性不安障害、強迫障害の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

1日20mgを超える用量については、安全性が確立されていない。本剤は1日1回、朝または夕に食事の有無にかかわらず投与する。 成人 大うつ病性障害:通常用量は1日1回10mgである。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。本剤を20mgに増量する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけて増量すること。一般に、抗うつ薬の効果が発現するまでには2-4週間を要する。症状が消失した後も、治療効果を確実にするため、少なくとも6か月間の薬物治療が必要である。 広場恐怖症を伴う、または伴わないパニック障害:初期用量として1日5mgを1週間投与した後、1日10mgに増量することが推奨される。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。最大効果は約3か月後に現れる。パニック障害の治療における本剤の10週間を超える長期投与時の安全性および有効性については、体系的に研究されていない。医師は各患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 社会不安障害:通常用量は1日1回10mgである。通常、症状の改善には2-4週間を要する。その後、患者の反応に応じて1日5mgに減量するか、1日最大20mgまで増量できる。社会不安障害は慢性の経過をたどる疾患であり、治療効果を確実にするため、12週間治療を継続することが推奨される。反応が認められた患者を対象とした長期治療は6か月間研究されており、再発予防のため、患者ごとに検討する。長期治療の有用性について定期的に再評価すること。 全般性不安障害:初期用量として1日1回10mgを投与する。患者の反応に応じて、少なくとも1週間投与した後、1日最大20mgまで増量できる。12週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日20mgを少なくとも6か月間投与する長期投与試験が実施された。医師は各患者における本剤の長期治療の有用性について、定期的に再評価すること。 強迫性障害:通常用量は1日1回10mgである。患者の反応に応じて、1日最大20mgまで増量できる。16週間の非盲検投与に反応した患者を対象に、1日10mgまたは20mgを少なくとも24週間投与する長期投与試験が実施された。強迫性障害は慢性疾患であるため、症状の回復を確実にするのに十分な期間投与する必要がある。本剤を長期投与する場合は、患者ごとに有用性および投与量を定期的に再評価する。 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調整は必要ない。重度の腎機能障害患者(CLCR < 30㎖/min)では注意すること。 肝機能障害患者:初回用量として、最初の2週間は1日5mgを投与することが推奨される。患者の反応に応じて、1日10mgまで増量できる。 投与中止:本剤の投与を中止する場合、離脱症状の発現を避けるため、少なくとも1-2週間かけて徐々に減量すること。 精神疾患治療のためのMAO阻害薬からの切り替えについて:精神疾患治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤による治療を開始する場合、少なくとも14日間の間隔をあけること。反対に、精神疾患治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日経過している必要がある。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬:リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療を必要とする患者については、投与を検討すること。すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてリネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始後2週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。非静脈内投与(経口錠剤または局所注射)によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。

注意事項

この薬は、主要なうつ病などの精神科疾患の治療に使用される抗うつ薬です。 小児、または若年成人(18~24歳)には、自殺の衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、処方する際には必ず医師の慎重な判断が必要です。 この薬は特定の薬剤との併用は避けるべきで、特にMAO阻害剤との併用は危険な副作用であるセロトニン症候群を引き起こす可能性があるため、絶対に併用しないでください。 また、特定の心疾患やQT延長がある患者がこの薬を使用すると、心不整脈のリスクが増加する可能性があるため、注意が必要です。 閉塞隅角緑内障の患者や緑内障の既往歴のある場合、この薬が瞳孔を拡張し眼圧の上昇を引き起こす可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬を服用している間は、不安、焦燥、攻撃性、自殺衝動などの精神的な症状の変化に注意深く観察し、家族や保護者も一緒に患者を見守る必要があります。 投与初期の1~2週間は吐き気、不眠、めまい、食欲の変化、性的欲求の低下など様々な副作用が現れることがありますが、時間が経つにつれて徐々に減少する傾向があります。 突然薬を中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が発生する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に投与量を減らす必要があります。 妊娠中は、この薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、妊婦は必ず医師と相談の上で投与判断を行う必要があります。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳の中止または薬の変更を考慮すべきです。 高齢者は初期用量を低めにスタートし、慎重に投与する必要があります。また、肝臓や腎機能が低下している患者も注意が必要です。 この薬は運転や機械操作時には注意が必要な場合があるため、患者は自分の状態をよく観察し、必要に応じて専門家と相談する必要があります。 過量服用した場合には、中枢神経系の症状、消化管の症状、心臓異常などが現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診しなければなりません。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、他の容器に移すことは避けるべきです。

副作用

血小板減少症、アナフィラキシー反応、抗利尿ホルモン不適切分泌、高プロラクチン血症、食欲減退、食欲増加、体重増加、体重減少、低ナトリウム血症、食欲不振、不安、落ち着きのなさ、異常な夢、性欲減退、性不感症、歯ぎしり、焦燥、神経過敏、パニック発作、混乱、攻撃、二重認識、幻覚、躁病、自殺念慮、自殺行動、不眠、眠気、めまい、知覚異常、震え、味覚障害、睡眠障害、失神、セロトニン症候群、運動異常症、運動障害、けいれん、精神運動不安、座位不能症、散瞳、視覚障害、耳鳴り、頻脈、徐脈、心電図QT延長、多形性心室頻拍、起立性低血圧、副鼻腔炎、あくび、鼻血、吐き気、下痢、便秘、嘔吐、口渇、消化管内出血、肝炎、肝機能検査異常、発汗増加、じんましん、脱毛、発疹、かゆみ、斑状出血、血管浮腫、関節痛、筋肉痛、横紋筋融解、尿溜留、射精障害、勃起不全、子宮出血、月経過多、乳汁漏出、産後出血、疲労、発熱、むくみ、頭痛、口腔乾燥症、腹痛、消化不良、腸炎、感覚異常、咳、喘息、呼吸困難、骨折、動悸、高血圧、麻痺、錐体外路障害、偏頭痛、胸の痛み、頻尿、震戦、口腔乾燥、鎮静、胸焼け、不安、幻視、性機能障害、感情不安、過敏性、視覚障害、震え、混乱、下痢

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光を遮断する密閉容器に保存し、室温の1度から30度の範囲で保管する必要があります。このように保管することで、薬の効力を良好に維持できます。

外観・包装

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。