艾扎特CR片25毫克(盐酸帕罗西汀水合物)

成人剂量

1. 重度抑郁症 1) 起始剂量：初始推荐剂量为帕罗西汀25 mg/日。在为证明本品治疗重度抑郁症疗效而进行的临床试验中，受试者接受了25～62.5 mg的剂量。与其他重度抑郁症治疗药物一样，充分疗效可能需要一段时间才会显现。对于未对25 mg产生反应的部分患者，可每次增加12.5 mg，最高可给予62.5 mg/日。调整剂量时，间隔至少应为1周。 2) 维持治疗：重度抑郁症急性发作需要持续数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持稳定状态所需的剂量相同。对帕罗西汀普通片疗效进行的系统性评估显示，给予平均30 mg（根据相对生物利用度，相当于本品37.5 mg）治疗1年，可维持疗效。 2. 惊恐障碍 1) 起始剂量：起始剂量为帕罗西汀12.5 mg/日，每周增加12.5 mg。在为证明本品疗效而进行的临床试验中，患者接受了12.5～75 mg/日。每日剂量不得超过75 mg。 2) 维持治疗：在一项为期3个月、旨在预防复发的临床试验中，证明帕罗西汀普通片的疗效可长期维持。在该临床试验中，服用帕罗西汀普通片的惊恐障碍患者复发率低于服用安慰剂的患者。惊恐障碍是一种慢性疾病，因此，对于有治疗反应的患者，建议继续治疗。本品剂量应调整至患者的最低有效剂量，并应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 3. 社交焦虑障碍/社交恐怖症 1) 起始剂量：推荐起始剂量为帕罗西汀12.5 mg/日。在为证明本品治疗社交焦虑障碍疗效而进行的临床试验中，患者接受了12.5～37.5 mg/日。如果需要增加剂量，应间隔至少7日，每次增加12.5 mg，最高剂量为37.5 mg/日。 2) 维持治疗：目前没有关于本品应服用多长时间的可靠依据。在社交焦虑障碍的安慰剂对照临床试验中，本品的疗效评估未超过12周；但社交焦虑障碍被认为是一种慢性疾病，因此，对于有治疗反应的患者，建议继续治疗。剂量应调整至患者的最低有效剂量，并应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 4. 经前烦躁障碍 1) 起始剂量：根据医生评估，本品可在整个经期周期内服用，也可仅限于经期周期的黄体期服用。推荐起始剂量为帕罗西汀12.5 mg/日。临床试验显示，12.5 mg/日和25 mg/日均有效。调整剂量时，间隔至少应为1周。 2) 维持治疗：安慰剂对照试验未对本品超过3个月经周期期间的疗效进行系统评估。不过，普遍报告显示，症状会随年龄增长而加重，直至绝经开始、症状消失。因此，对于有治疗反应的患者，建议继续治疗。应定期重新评估患者，以确定是否需要继续治疗。 ○ 老年患者及重度肾/肝功能不全患者：老年患者及重度肾/肝功能不全患者使用本品的推荐起始剂量为帕罗西汀12.5 mg/日。必要时可以增加剂量，但不得超过50 mg/日。 ○ 精神疾病治疗中与MAO抑制剂换药相关的事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后，开始使用本制剂治疗时，至少应间隔14日。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停止使用本制剂后至少间隔14日。 ○ 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 由于血清素综合征风险增加，正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者不得开始使用本制剂。对于需要包括住院在内的其他干预措施，或需要更紧急治疗精神疾病状态的患者，应考虑给药。 对于已经接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者而言，使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。自给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂起2周，或自末次给药后24小时（以先到者为准），应监测患者是否出现血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时，可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药（口服片剂或局部注射）亚甲蓝制剂，或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本制剂的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应知悉此类用法可能引发血清素综合征急症症状。 ○ 停用本品 已有与停用帕罗西汀普通片相关的症状报告。停药时，无论本品用于何种适应症，均应监测这些症状。建议逐渐减量，而非突然停药。如果减量或停药后出现无法控制的症状，应考虑重新给予此前服用的剂量。之后，医生可继续以更缓慢的速度减少剂量。

该药是一种抗抑郁剂，用于治疗抑郁症等心理健康问题。 服用该药时，尤其是18至24岁之间的年轻人可能会增加自杀冲动或行为的风险，因此需要医生谨慎判断和持续观察。 该药可能导致神经系统、消化系统、心脏、肝脏、肾脏等多个身体部位出现各种副作用，如出现症状应立即咨询医疗人员。 特别是，突然停用该药可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此应遵医嘱逐渐减少剂量。 该药与某些药物共同使用时可能会发生严重相互作用，如果正在服用其他药物，应务必告知医疗人员。 孕妇或哺乳期女性宜在使用该药前咨询医生，以确定其是否会影响胎儿或新生儿。 此外，该药不建议用于儿童和青少年，除特别情况外应避免使用。 最后，该药应存放在儿童无法触及的地方，不应随意停用或更改剂量。

心动过速，血压的短暂升高或降低，直立性低血压，心动过缓，胆固醇水平增加，食欲减退，低钠血症，视力模糊，瞳孔扩大，急性青光眼，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口渴，胃肠道出血，体重增加，乏力，外周水肿，肝酶升高，肝病，头晕，震颤，头痛，锥体外系障碍，坐立不能，痉挛，下肢不安综合症，血清素综合症，嗜睡，失眠，焦虑，异常梦境，混乱，幻觉，躁狂，焦虑，离人症，恐慌发作，自杀念头，自杀行为，尿潴留，尿失禁，性功能障碍，高泌乳素血症，乳汁分泌过多，月经障碍，持续勃起症，产后出血，出汗，皮肤荨麻疹，瘙痒，严重皮肤异常反应，荨麻疹，光敏反应，皮肤和粘膜异常出血，血小板减少症，全血细胞减少，粒细胞缺乏症，白细胞减少，严重过敏反应，抗利尿激素分泌不当综合症，打哈欠，耳鸣，关节痛，肌肉痛，眩晕，感觉障碍，睡眠障碍，焦虑，混乱，出汗，头痛，腹泻，心悸，情绪不稳定，过敏，视力障碍，情绪不稳定，神经质，腹痛，运动过度，敌意，僵硬，排尿困难，排尿障碍，水肿，性欲减退，消化不良，耳鸣，面部水肿，神经症，胃肠道障碍，潮红，体重减轻，体重增加，疲惫，胸痛，口渴，过敏，发热，血压变化，不自主肌肉收缩，焦虑，心动过速

该药易受光线影响，因此应存放在不透光的容器中；建议存放在25度以下的凉爽环境中。

外观

粉红色的圆形肠溶薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶