エイザートCR錠25ミリグラム（パロキセチン塩酸塩水和物）

成人用量

1. うつ病 1) 開始用量：初期推奨用量は、パロキセチンとして1日25 mgである。本剤のうつ病治療に対する有効性を証明するための臨床試験では、被験者に25～62.5 mgを投与した。他のうつ病治療薬と同様に、十分な効果が現れるまでに時間を要することがある。25 mgで効果が得られない一部の患者には、12.5 mgずつ増量し、最大1日62.5 mgまで投与できる。投与量を変更する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけること。 2) 維持療法：うつ病の急性期には、数カ月またはそれ以上の継続的な薬物療法が必要である。症状を軽減するために必要な抗うつ薬の用量と、安定した状態を維持するために必要な用量が同じであるかどうかは明らかになっていない。パロキセチン普通錠の有効性に関する体系的な評価では、平均30 mg（相対的バイオアベイラビリティに基づくと本剤37.5 mgに相当）を1年間投与した場合に、効果が維持されることが示された。 2. パニック障害 1) 開始用量：開始用量はパロキセチンとして1日12.5 mgとし、毎週12.5 mgずつ増量する。本剤の有効性を証明するための臨床試験では、患者に1日12.5～75 mgを投与した。1日の投与量は75 mgを超えないこと。 2) 維持療法：パロキセチン普通錠の長期的な有効性は、再発予防を目的とした3カ月間の臨床試験で証明されている。この臨床試験では、パロキセチン普通錠を服用したパニック障害患者の再発率は、プラセボを服用した患者に比べて低かった。パニック障害は慢性疾患であるため、効果が認められる患者では治療を継続することが望ましい。本剤の用量は患者に対する最小有効用量となるよう調節し、患者を定期的に再評価して、治療継続の必要性を判断すること。 3. 社会不安障害／社会恐怖症 1) 開始用量：推奨開始用量はパロキセチンとして1日12.5 mgである。本剤の社会不安障害治療に対する有効性を証明するための臨床試験では、患者に1日12.5～37.5 mgを投与した。増量する場合は、7日以上の間隔をあけて12.5 mgずつ増量し、最大用量は1日37.5 mgとする。 2) 維持療法：本剤をどの程度の期間服用すべきかについて、有用な根拠はない。社会不安障害を対象としたプラセボ対照臨床試験では、本剤の有効性は12週間を超える期間について評価されていないが、社会不安障害は慢性疾患と認識されているため、効果が認められる患者では治療を継続することが望ましい。用量は患者に対する最小有効用量となるよう調節し、患者を定期的に再評価して、治療継続の必要性を判断すること。 4. 月経前不快気分障害 1) 開始用量：医師の評価に基づき、本剤は月経周期全体を通じて、または月経周期の黄体期に限って投与することができる。推奨開始用量はパロキセチンとして1日12.5 mgである。臨床試験では、1日12.5 mgおよび25 mgのいずれも有効であった。用量を変更する場合は、少なくとも1週間の間隔をあけること。 2) 維持療法：プラセボ対照試験では、本剤の有効性は3回の月経周期を超える期間について体系的に評価されていない。しかし、一般に、閉経が始まり症状が消失するまで、加齢に伴って症状が悪化すると報告されている。したがって、効果が認められる患者では治療を継続することが望ましい。患者を定期的に再評価し、治療継続の必要性を判断すること。 ○ 高齢者および重度の腎／肝機能障害患者：高齢者および重度の腎／肝機能障害患者に対する本剤の推奨開始用量は、パロキセチンとして1日12.5 mgである。必要に応じて増量できるが、1日50 mgを超えないこと。 ○ 精神疾患治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止し、本剤による治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあけること。反対に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも14日が経過していなければならない。 ○ リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与を受けている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者については、投与を検討すること。 すでに本剤の投与を受けている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を緊急に投与する必要が生じる場合がある。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の代替薬がなく、特定の患者において、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤を投与できる。患者については、リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の投与開始から2週間後、または最終投与後24時間後のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状をモニタリングすること。リネゾリドまたは静脈内投与用メチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開できる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかではない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。 ○ 本剤の投与中止 パロキセチン普通錠の投与中止に関連する症状が報告されている。投与を中止する際は、どの適応症に対して処方されたかにかかわらず、これらの症状をモニタリングすること。突然中止するのではなく、徐々に減量することが推奨される。本剤の減量または投与中止によって制御できない症状が現れた場合は、以前服用していた用量を再投与することを検討する。その後、医師はより緩やかなペースで減量を継続できる。

この薬はうつ病などのメンタルヘルス問題を治療するために使用される抗うつ薬です。 この薬を服用する際は、自殺衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、特に18歳から24歳の若者は医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 この薬を使用すると、神経系、消化器系、心臓、肝臓、腎臓などのさまざまな身体部位に異なる副作用が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 特に、この薬を突然中止すると、めまい、不安、睡眠障害などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は特定の薬剤と併用する際に深刻な相互作用を引き起こす可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用が胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 また、この薬は子供や若者には推奨されておらず、特別な場合を除いて使用を避けるべきです。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、勝手に服用を中止したり用量を変更したりしないでください。

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この薬は光に弱いため、光が入らない容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。

外形

ピンク色の円形腸溶性フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶