达灵复薄膜衣片200/50/200毫克

成人服用量

Stalevo每次口服1片，可与食物同服或单独服用。1片为1次剂量，应整片服用，不得分割或压碎。 应通过调整左旋多巴剂量，谨慎确定每位患者适宜的日剂量。建议从市售Stalevo规格（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋分别为50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg、150/37.5/200mg、200/50/200mg）中选择一种，每次服用1片。 应指导患者每次仅服用1片。每日服用卡比多巴70mg~100mg以下的患者容易出现恶心、呕吐。卡比多巴每日总剂量达到200mg以上的临床经验有限，而恩他卡朋每日最大推荐剂量为2000mg，左旋多巴每日最大推荐剂量为1500mg。因此，Stalevo 50/12.5/200mg、75/18.75/200mg、100/25/200mg、125/31.25/200mg和150/37.5/200mg的每日最大推荐剂量为10片，Stalevo 200/50/200mg的每日最大推荐剂量为7片。 通常，Stalevo可用于目前正接受与Stalevo剂量相同的左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂标准制剂及恩他卡朋治疗的患者。 1. 将既往接受左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂（卡比多巴或苄丝肼）和恩他卡朋治疗的患者改用Stalevo时： 1）目前接受与Stalevo剂量相同的左旋多巴/卡比多巴标准制剂和恩他卡朋治疗的患者，可直接改用Stalevo。例如，患者目前每日4次服用左旋多巴/卡比多巴50/12.5mg和恩他卡朋200mg，可改为每日4次、每次服用Stalevo 50/12.5/200mg 1片。 2）目前接受的左旋多巴/卡比多巴标准制剂和恩他卡朋剂量与Stalevo剂量不相同的患者，应谨慎调整剂量，以获得最佳临床疗效。Stalevo的初始剂量应设定为最接近患者目前左旋多巴每日总剂量的剂量。 3）将接受左旋多巴/苄丝肼标准制剂和恩他卡朋治疗的患者改用Stalevo时，应在开始治疗前一晚停止服用左旋多巴/苄丝肼，并于次日早晨开始服用Stalevo。开始时应使用相当于患者既往左旋多巴剂量或略高（5~10%）的Stalevo剂量。 2. 将目前未服用恩他卡朋的患者改用Stalevo时： 对于帕金森病患者，如果标准左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗未能改善运动波动（剂末现象），可考虑使用与当前治疗剂量相同的Stalevo。但对于有运动障碍或左旋多巴每日剂量为800mg以上的患者，不建议从标准左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂治疗直接改用Stalevo。此类患者改用Stalevo前，最好先以单独片剂给予恩他卡朋，并在必要时调整（减少）左旋多巴剂量。 恩他卡朋可增强左旋多巴的作用。因此，尤其对于伴有运动障碍的患者，开始服用Stalevo后1日到1周内可能需要将左旋多巴剂量减少约10-30%。可根据患者的临床状况，通过延长给药间隔或减少每次左旋多巴剂量来降低每日左旋多巴剂量。 3. 治疗期间的剂量调整 如需增加左旋多巴剂量，应按照上述用法/用量增加Stalevo给药次数，或在推荐剂量范围内考虑增加剂量。如需减少左旋多巴剂量，应延长给药间隔以减少给药次数，或减少每次Stalevo剂量，从而降低Stalevo每日总剂量。 与Stalevo合用其他左旋多巴制剂时，应遵守最大推荐剂量。 - 停用Stalevo：停用Stalevo（左旋多巴/卡比多巴/恩他卡朋）并将患者改为使用左旋多巴/多巴脱羧酶抑制剂时，为控制帕金森病症状，需要调整其他抗帕金森病药物，尤其是左旋多巴的剂量。 - 老年人：老年患者无需调整Stalevo剂量。 - 肝功能障碍患者：轻度和中度肝功能障碍患者使用Stalevo时应谨慎，可能需要调整剂量（减量）。 - 肾功能不全：肾功能不全不影响恩他卡朋的药代动力学。尚无关于肾功能不全患者左旋多巴和卡比多巴药代动力学的特别报告。包括透析患者在内的重度肾功能障碍患者使用Stalevo时应谨慎。

儿童服用量

尚未评估18岁及以下患者使用斯达莱沃的安全性和有效性。因此，不建议18岁及以下患者使用斯达莱沃。

该药用于帕金森病治疗，帮助改善运动功能。 在服用此药时，可能会出现如严重运动障碍或神经阻滞剂恶性综合征后横纹肌溶解症等严重副作用，因此需谨慎。 突然停药可能会出现肌肉僵硬、高热、意识状态变化等症状，应根据医生指导逐渐减量。 对该药成分过敏、怀孕或哺乳期间、肝功能严重不良或特定青光眼、皮肤病、嗜铬细胞瘤患者应避免使用。 与其他特定抗抑郁剂或神经阻滞剂联合使用也可能存在风险，务必咨询医生。 肝或肾功能不全患者、胃溃疡病史、心脏病、精神病史患者，应谨慎服用，同时需注意药物相互作用的可能性。 该药常见副作用包括恶心、腹泻、肌肉痛、运动障碍、嗜睡、眩晕等，少数可能出现肝炎、横纹肌溶解症、严重过敏反应。 在驾驶或操作危险机械时，应避免在感到嗜睡或眩晕时进行，并需密切观察是否出现意识状态变化、抑郁或冲动控制障碍症状。 长期服用该药时，建议定期检查肝功能、血液、心脏及肾功能。 服药期间如出现体重变化、持续腹泻、冲动行为等异常症状，应立即咨询医生。 过量服用时应立即就医接受适当治疗，自我治疗可能存在风险。 该药可能与其他药物相互作用，服用期间需向医疗人员告知正在服用的所有药物，并在开始或停止新的药物之前务必咨询。

运动障碍、恶心、呕吐、腹泻、肌肉及肌骨骼与结缔组织的疼痛、色尿症、胃肠出血、血管性水肿、肝炎、横纹肌溶解、神经肌肉蓬松症、贫血、血小板减少症、体重下降、食欲减退、抑郁、幻觉、意识混乱、异常梦境、焦虑、失眠、精神病、烦躁、自杀行为、多巴胺调节障碍、帕金森病恶化、颤抖、间歇性症状、肌张力障碍、精神障碍、嗜睡、头晕、头痛、视力模糊、心肌梗死以外的缺血性心脏病、不规则心律、心肌梗死、直立性低血压、高血压、呼吸急促、便秘、消化不良、腹痛及腹部不适、口干、结肠炎、吞咽困难、肝功能检查异常、皮疹、多汗、除尿外的变色、荨麻疹、肌肉痉挛、关节痛、尿路感染、尿潴留、胸痛、周围水肿、晕厥、行走障碍、无力、疲劳、倦怠感

该药应存放在密闭容器中，以避免空气或湿气暴露。最佳存储温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观

深棕红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片(30片/瓶)