药品信息
瑞奎普PD片2毫克(盐酸罗匹尼罗)

瑞奎普PD片2毫克(盐酸罗匹尼罗)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸罗匹尼罗›2.28mg / 1片
生产/进口商
GSK Korea
外观
粉红色的双面凸起的长方形薄膜涂层缓释片
包装
28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 200805458 · 批准 2008.05.15 · 医保编码 650001850

核心摘要

主要用途
治疗特发性帕金森病
服用对象
成人
成人服用量
1. 成人 根据疗效和耐受性,建议个体化确定适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请勿咀嚼、压碎或掰开本品,应整片吞服。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg,每日1次。自治疗第2周起,剂量增加至4mg,每日1次。每日4mg即可出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续给予能够控制症状的最低剂量。如果每日1次给予4mg后症状控制不充分或无法维持,应每周(或经过更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次给予8mg后症状控制仍不充分或无法维持,应每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1日或超过1日,应考虑根据初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。在临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴合用的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者合用左旋多巴时,在开始使用本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺受体激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺受体激动剂。 与其他多巴胺受体激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。(参见注意事项“5. 一般注意事项”) 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按照下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期进一步放慢剂量递增速度。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

成分

进口商
GSK Korea

功效・作用

治疗特发性帕金森病

  • 特发性帕金森病
查看批准原文

本药可单独用于特发性帕金森病的治疗。同时与左旋多巴联合使用时,可以减少运动功能波动现象(on-off现象),并有助于减少左旋多巴的用量。因此,能更稳定地管理患者的症状。

服用方法

成人服用量

1. 成人 根据疗效和耐受性,建议个体化确定适宜剂量。本品每日1次,每天在同一时间服用。本品可与食物同服或空腹服用。 请勿咀嚼、压碎或掰开本品,应整片吞服。 1) 初始治疗 最初1周,本品(缓释片)2mg,每日1次。自治疗第2周起,剂量增加至4mg,每日1次。每日4mg即可出现治疗反应。 2) 维持治疗 使用本品(缓释片)时,应继续给予能够控制症状的最低剂量。如果每日1次给予4mg后症状控制不充分或无法维持,应每周(或经过更长时间)逐步增加剂量,每次增加2mg,直至每日剂量达到8mg。如果每日1次给予8mg后症状控制仍不充分或无法维持,应每隔2周或更长时间逐步增加每日剂量,每次增加2mg或4mg。本品每日最大剂量为24mg。 如果治疗中断1日或超过1日,应考虑根据初始治疗剂量重新开始治疗。 罗匹尼罗与左旋多巴合用时,可根据临床反应逐渐减少左旋多巴剂量。在临床试验中,本品(缓释片)与左旋多巴合用的患者,左旋多巴剂量逐渐减少了约30%。进展期帕金森病患者合用左旋多巴时,在开始使用本品(缓释片)治疗初期可能发生运动障碍。此时应减少左旋多巴剂量。 如果拟用罗匹尼罗替代其他多巴胺受体激动剂,应在开始使用罗匹尼罗前,按照相应的推荐方法停用其他多巴胺受体激动剂。 与其他多巴胺受体激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日剂量后停药。(参见注意事项“5. 一般注意事项”) 3) 从罗匹尼罗普通片转换为本品(缓释片) 可在一夜之间将罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)。应根据患者正在服用的罗匹尼罗普通片每日总剂量,按照下表选择本品剂量。 罗匹尼罗普通片每日总剂量(mg) → 罗匹尼罗缓释片每日总剂量(mg) 0.75-2.25 → 2 3-4.5 → 4 6 → 6 7.5-9 → 8 12 → 12 15-18 → 16 21 → 20 24 → 24 从罗匹尼罗普通片替换为本品(缓释片)后,应根据治疗反应调整剂量。 2. 老年患者用药 由于65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,应根据临床反应更缓慢地增加剂量。对于高龄患者,应考虑在治疗初期进一步放慢剂量递增速度。 3. 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL/min)的罗匹尼罗清除率无变化,因此无需调整剂量。

注意事项

本药在有严重心血管疾病的患者中应谨慎使用。 与降压药或抗心律失常药同时使用时,可能出现低血压或心动过缓等副作用,因此需要小心。 精神疾病严重的患者,只有在治疗效果大于风险的情况下才能使用本药。 在服用本药期间,可能会突然感到困倦或发生睡眠,因此在感到很困时应避免驾驶或操作危险机械。 有对本药过敏或肾功能非常差的患者,肝功能减退的患者,妊娠或哺乳期女性,乳糖不耐受患者都不应服用本药。 严重心血管疾病的患者在初期用药时需经常检查血压,如对本药中含有的色素过敏也需小心。 在服用过程中可能出现幻觉、困倦、头晕、体位性低血压、恶心、便秘、周围水肿等副作用,如症状严重应咨询医生。 尤其是帕金森病患者在用药初期可能出现运动障碍,需根据医生指示调整剂量。 有精神疾病史的患者在服用本药时可能出现冲动控制障碍或躁狂症状,应定期检查状态。 本药与神经松弛剂一起使用可能会降低效果,因此应避免合用。 吸烟或某些抗生素等部分药物的合用可能会改变本药的血药浓度,因此可能需要调整剂量。 妊娠期间可能对胎儿造成伤害,因此应避免服用,哺乳期间由于抑制乳汁分泌也应避免服用。 不推荐18岁以下儿童或青少年使用,因为其安全性和有效性尚未确认。 在过量服用时可能出现与多巴胺作用相关的副作用,应立即告知医疗人员并接受适当治疗。 最后,本药应储存于儿童接触不到的地方,且不应更换容器。

副作用

幻觉,嗜睡,运动障碍,头晕,突发性睡眠,直立性低血压,低血压,恶心,便秘,外周水肿,过敏反应(包括荨麻疹,血管性水肿,皮疹,瘙痒),混乱,妄想,幻觉,偏执反应,冲动控制障碍,性欲亢进,病态赌博,强迫性消费,暴食,攻击性,躁狂,晕厥,白天过度嗜睡,呕吐,胸痛,腹痛,肝反应,肝酶增加,下肢水肿,药物戒断综合征,失眠,无动,焦虑,抑郁,疲劳,出汗,疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

为保护本药免受空气和湿气的影响,应存放在密闭容器中。此外,为保持药效,将本药存放在25度以下的阴凉处也很重要。

外观·包装

外观

粉红色的双面凸起的长方形薄膜涂层缓释片

包装单位

28片(14片/PTP X 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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