药品信息
米尔塔克斯片15mg(米氮平)

米尔塔克斯片15mg(米氮平)

处方药片剂
成分・含量
米氮平›15mg / 1片
生产/进口商
Samil Pharm. Co., Ltd.
外观
单面带分割线的黄色长方形薄膜涂层片
包装
30片(10片/PTP x3个), 120片/瓶,
许可状态
正常

品目基准编码 200804995 · 批准 2008.04.30 · 医保编码 643903950

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 成人 米氮平的初始剂量为1日15mg,必要时应增加剂量,直至达到适当的临床疗效。本品的1日有效剂量通常为15~45 mg。 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 40 mL/分)使用本品时,清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者使用本品时,清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行相关研究,因此处方时应谨慎。 推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需要密切观察,以确保获得满意且安全的疗效。 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,至少应间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14天。 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本品的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类用法可能出现血清素综合征急症症状。 本品的半衰期为20∼40小时,因此1日服用1次即可;如有可能,应在晚间睡前的固定时间服用。此外,本品的1日剂量也可分为早、晚各服用1次,且两次剂量相同。 为充分评估本品剂量的治疗反应,不应以短于1~2周的间隔调整剂量。使用适当剂量治疗后,通常在2~4周内可见疗效;如果疗效不足,可将剂量增加至最大剂量。如果再继续治疗2~4周仍无效,应停止治疗。 应持续治疗至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后,建议逐渐停药,以避免出现戒断症状。 本品口服,应用水送服,不要咀嚼。
儿童剂量
儿童及18岁以下的青少年 两项短期临床试验未能证实本品的有效性,且存在安全性方面的顾虑,因此不应将本品用于儿童及18岁以下的青少年(参见使用注意事项中4. 不良反应及8. 儿童及青少年用药)

成分

进口商
Samil Pharm. Co., Ltd.

功效・作用

治疗重度抑郁症

  • 重度抑郁症
查看批准原文

本药物用于缓解与重度抑郁症相关的症状。重度抑郁症表现为情绪低落、失去意志、注意力下降等症状,为此需要服用此药物。可以帮助稳定患者的情绪,使其能够顺利开展日常生活。

用法用量

成人剂量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整,并应给予尽可能低的有效剂量。 成人 米氮平的初始剂量为1日15mg,必要时应增加剂量,直至达到适当的临床疗效。本品的1日有效剂量通常为15~45 mg。 中度至重度肾功能损害患者(肌酐清除率 < 40 mL/分)使用本品时,清除率可能降低,因此处方时应谨慎。 肝功能损害患者使用本品时,清除率可能降低,因此处方时应谨慎。尤其是重度肝功能损害患者尚未进行相关研究,因此处方时应谨慎。 推荐剂量与成人相同。增加剂量时,需要密切观察,以确保获得满意且安全的疗效。 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本品治疗时,至少应间隔14天。反之,如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病,应在停用本品后至少经过14天。 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要包括住院治疗在内的其他干预措施,或需要治疗更紧急精神疾病状态的患者,应考虑使用本品。 对于已经接受本品治疗的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;如果没有利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,并且判断对特定患者而言,使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征的风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周或末次给药后24小时(以较早者为准)监测患者是否出现血清素综合征症状。自末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或以不超过1mg/kg的剂量静脉注射本品的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知晓此类用法可能出现血清素综合征急症症状。 本品的半衰期为20∼40小时,因此1日服用1次即可;如有可能,应在晚间睡前的固定时间服用。此外,本品的1日剂量也可分为早、晚各服用1次,且两次剂量相同。 为充分评估本品剂量的治疗反应,不应以短于1~2周的间隔调整剂量。使用适当剂量治疗后,通常在2~4周内可见疗效;如果疗效不足,可将剂量增加至最大剂量。如果再继续治疗2~4周仍无效,应停止治疗。 应持续治疗至少4∼6个月,直至患者症状完全消失。此后,建议逐渐停药,以避免出现戒断症状。 本品口服,应用水送服,不要咀嚼。

儿童剂量

儿童及18岁以下的青少年 两项短期临床试验未能证实本品的有效性,且存在安全性方面的顾虑,因此不应将本品用于儿童及18岁以下的青少年(参见使用注意事项中4. 不良反应及8. 儿童及青少年用药)

注意事项

本药物用于治疗抑郁症或精神疾病,尤其在儿童、青少年和年轻成人中,自杀冲动或行为风险可能增加,因此应非常谨慎使用。 在服用本药物期间,如出现发热、喉咙痛、感染症状等,应立即向医生咨询,因为虽然罕见,但可能会发生严重的血液疾病——无粒细胞症。 对于肝脏或肾脏功能不佳的患者、心脏病患者、糖尿病患者等,在服用本药物时需要特别小心。 在服用期间,昏昏欲睡、头晕、食欲增加和体重增加等副作用可能常见,因此在驾驶或操作危险机械时应保持警惕。 本药物可能与其他药物发生相互作用,正在服用其他药物或计划服用其他药物时,务必告知医生。 怀孕或哺乳中的女性在服用本药物前必须与医疗专业人员咨询,通常不建议对儿童及青少年使用。 如果过量服用,可能会出现严重的副作用,因此必须按照处方的剂量和方法服用,并在储存时放置在儿童无法触及的地方。 在服用本药物期间,如出现抑郁症状恶化、自杀冲动或异常行为变化,应立即告知医疗人员并采取适当措施。 此外,与酒精一起服用本药物可能会加重嗜睡或认知功能下降,因此最好避免摄入酒精。 在服用过程中,可能会出现焦虑、烦躁、攻击性、失眠等症状,因此要密切观察,家人或监护人也应仔细照看患者。

副作用

  • 嗜睡
  • 恶心
  • 食欲增加
  • 体重增加
  • 头晕
  • 无力
  • 流感综合征
  • 腰痛
  • 口干
  • 便秘
再查看 210 项症状
  • 外周水肿
  • 肌肉痛
  • 异常梦
  • 幻觉
  • 颤抖
  • 迷乱
  • 呼吸困难
  • 频尿
  • 倦怠
  • 腹痛
  • 急性腹部综合征
  • 寒战
  • 发热
  • 面部水肿
  • 溃疡
  • 光敏反应
  • 颈项僵硬
  • 颈部疼痛
  • 腹部膨胀
  • 软组织炎
  • 胸骨下胸痛
  • 高血压
  • 血管扩张
  • 心绞痛
  • 心肌梗死
  • 缓脉
  • 心室外收缩
  • 晕厥
  • 偏头痛
  • 低血压
  • 心房颤动
  • 二联脉
  • 血管性头痛
  • 肺栓塞
  • 脑缺血
  • 心脏肥大
  • 静脉炎
  • 左心衰竭
  • 呕吐
  • 食欲减退
  • 打嗝
  • 舌炎
  • 胆囊炎
  • 牙龈出血
  • 口腔炎
  • 结肠炎
  • 肝功能测试异常
  • 舌色淡
  • 溃疡性口腔炎
  • 唾液腺肿大
  • 唾液分泌过多
  • 肠梗阻
  • 胰腺炎
  • 阿弗他性口腔炎
  • 肝硬化
  • 胃炎
  • 胃肠炎
  • 口腔念珠菌病
  • 舌肿胀
  • 甲状腺肿
  • 甲状腺功能减退症
  • 淋巴结病
  • 白细胞减少症
  • 点状出血
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 淋巴细胞增多症
  • 全血细胞减少症
  • 口渴
  • 脱水
  • 体重减轻
  • 痛风
  • AST升高
  • 异常愈合
  • 酸性磷酸酶升高
  • ALT升高
  • 糖尿病
  • 低钠血症
  • 重症肌无力
  • 关节痛
  • 关节炎
  • 肌腱炎
  • 病理性骨折
  • 骨质疏松性骨折
  • 骨痛
  • 肌炎
  • 腱断裂
  • 关节病
  • 粘液囊炎
  • 感觉减退
  • 麻木
  • 抑郁
  • 运动功能减退
  • 眩晕
  • 单一收缩
  • 烦躁
  • 焦虑
  • 记忆丧失
  • 运动过多
  • 感觉异常
  • 运动失调
  • 谵妄
  • 幻觉
  • 自我意识丧失
  • 运动异常
  • 锥体外系统综合征
  • 性欲增加
  • 协调异常
  • 口吃
  • 幻觉
  • 狂躁反应
  • 神经症
  • 肌肉紧张异常
  • 敌意
  • 反射增强
  • 情感不稳定
  • 愉悦感
  • 偏执性反应
  • 失语症
  • 眼球震颤
  • 坐立不安
  • 迷糊
  • 痴呆
  • 幻视
  • 药物依赖
  • 麻痹
  • 大发作
  • 肌肉松弛
  • 肝性肌痉挛
  • 精神病性抑郁
  • 戒断症状
  • 血清素综合症
  • 咳嗽增加
  • 鼻窦炎
  • 鼻出血
  • 支气管炎
  • 哮喘
  • 肺炎
  • 窒息
  • 喉炎
  • 气胸
  • 打嗝
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 痤疮
  • 剥脱性皮炎
  • 皮肤干燥
  • 单纯疱疹
  • 脱发
  • 荨麻疹
  • 带状疱疹
  • 皮肤肥厚
  • 秃发
  • 皮肤溃疡
  • 眼痛
  • 视觉调节功能异常
  • 结膜炎
  • 听力下降
  • 角膜结膜炎
  • 尿流障碍
  • 青光眼
  • 听觉过敏
  • 耳痛
  • 眼睑炎
  • 部分暂时性听力下降
  • 中耳炎
  • 味觉丧失
  • 嗅觉异常
  • 泌尿道感染
  • 肾结石
  • 膀胱炎
  • 排尿困难
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • 阴道炎
  • 血尿
  • 乳腺痛
  • 无月经
  • 经痛
  • 白色阴道分泌物
  • 勃起功能障碍
  • 多尿
  • 尿道炎
  • 子宫出血
  • 月经过多
  • 异常射精
  • 乳腺充血
  • 乳腺增大
  • 急迫尿
  • 健忘
  • 面部颤抖
  • 疲惫
  • 耳鸣
  • 皮肤黏膜症
  • 水疱性皮炎
  • 多形红斑
  • 毒性表皮坏死症
  • 血中肌酸激酶增加
  • 横纹肌溶解
  • 口腔感觉减退
  • 口唇肿胀
  • 骨髓抑制
  • 粒细胞减少症
  • 无粒细胞减少症
  • 再生不良性贫血
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 下肢不安
  • 口腔感觉异常
  • 攻击性
  • 过度镇静

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应当保存在密闭的容器中,以防止空气、光线及湿气的影响。推荐的储存温度为2至30度之间的室温。这样存储可以长时间保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

单面带分割线的黄色长方形薄膜涂层片

包装单位

30片(10片/PTP x3个), 120片/瓶,

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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