伊缪塞普特胶囊(吗替麦考酚酯)

成人服用量

肾脏、心脏或肝脏移植后，应尽早开始口服本品。 成人肾移植患者：以吗替麦考酚酯计，每次1 g，每日2次口服。临床试验中每日3 g（每次1.5 g，每日2次）的用法显示了有效性和安全性，但尚未确立其在肾移植患者中的疗效优势。 成人心脏移植患者：本品每次1.5 g，每日2次（每日剂量3g）口服。 成人肝移植患者：本品每次1.5 g，每日2次（每日3g）口服。 重度慢性肾功能衰竭（肾小球滤过率 < 25 mL/min/1.73 m2）患者，除移植手术后即刻外，本品每日2次给药时每次不得超过1 g。移植手术后移植物功能延迟的患者无需调整剂量。 没有重度慢性肾功能衰竭的心脏移植患者相关数据。此类患者仅在预期获益大于可能风险时使用本品。 老年患者可按推荐剂量治疗：肾移植后每日2次、每次1 g；心脏移植后每日2次、每次1.5g。但是，老年患者发生不良反应的风险通常可能增加。接受本品与其他免疫抑制剂合用的患者，不良反应风险也可能增加（参见不良反应项）。 重度肝实质疾病的肾移植患者无需调整剂量，但没有重度肝实质疾病的心脏移植患者相关数据。如观察到中性粒细胞减少（ANC [绝对中性粒细胞计数] < 1.3 x 103/㎕），应停用本品或减少剂量，并进行适当的诊断检查及必要的处理。 肾移植排斥反应不会改变MPA的药代动力学；无需停用本品或减量。

儿童服用量

儿童及青少年（2~18岁）：本品用于体表面积为1. 25 m2以上的患者。 1.25 ～ 1.5 m2：本品每次750 mg，每日2次（每日1.5g）口服。 超过1.5 m2：本品每次1.0 g，每日2次（每日2g）口服。 2岁以下婴儿：由于2岁以下患者的安全性和有效性数据有限，不建议使用本品。

本药对可能怀孕的女性必须采取避孕措施，怀孕期间用药可显著增加流产或先天性畸形的风险。 因免疫抑制效果，可能对感染变得脆弱，以及淋巴瘤等癌症发生风险也可能增加，因此肾脏、心脏、肝脏移植患者必须在专业医生的管理下使用。 曾有本药过敏反应的患者、特定遗传疾病患者、怀孕或哺乳的女性禁用本药。 严重肾功能不全或活动性消化道疾病的患者、对特定色素过敏的患者需谨慎施用。 主要副作用包括腹泻、白细胞减少、感染、呕吐等，尤其可能增加感染和肿瘤发生的风险。 儿童和老年人的副作用发生风险也较高，因此需要特别注意。 服用本药期间需定期进行血液检查及医生的持续观察。 此外，可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物，请务必告知医疗人员。 怀孕期间或计划怀孕的女性及其伴侣在使用本药前后需采取有效避孕措施。 胶囊不得拆分或粉碎，注意不要让内容物接触皮肤或眼睛。 存放时应避免潮湿，并置于30度以下的阴凉处，放在儿童接触不到的地方。

腹泻，白细胞减少症，脓毒症，恶心，结核，非典型分枝杆菌感染，脑膜炎，感染性心内膜炎，淋巴瘤，皮肤恶性肿瘤，黏膜皮肤念珠菌病，巨细胞病毒血症，单纯疱疹，贫血，感染，消化道出血，肺水肿，无力，发热，头痛，胸痛，腹痛，腰痛，异常痛，水肿，外围水肿，缺色素性贫血，血小板减少症，尿路感染，血尿，肾小管坏死，肾功能减退，少尿，高血压，心律失常，心动过缓，低血压，急性心力衰竭，心包积液，心血管疾病，心动过速，高胆固醇血症，高血糖症，高钾血症，低钾血症，低磷血症，胆红素血症，BUN升高，肌酐升高，酶水平升高，高脂血症，过量血症，低镁血症，低钠血症，体重增加，便秘，消化不良，口腔念珠菌病，咳嗽增加，呼吸困难，咽喉炎，支气管炎，肺炎，哮喘，鼻炎，胸膜积液，鼻窦炎，肺病，痤疮，单纯疱疹感染，带状疱疹感染，皮疹，瘙痒，出汗，头晕，睡眠障碍，震颤，焦虑，烦躁，错乱，抑郁，紧张亢进，感觉异常，嗜睡，混乱，失眠，腿抽筋，肌肉疼痛，肌无力，弱视，血管性水肿，过敏性反应，肺纤维化，支气管扩张，淋巴囊肿，牙痛，外生殖器瘙痒，会阴部积水，因B型肝炎再激活引起的肝功能衰竭，肠道绒毛萎缩，结肠炎，胰腺炎，无粒细胞增多症，再生障碍性贫血，骨髓抑制，进行性多发性白质脑病，骨髓衰竭，纯红细胞无形成，低免疫球蛋白血症，血管性水肿，血管扩张，血栓形成，血管痉挛，静脉压升高，心绞痛，心房颤动，体位性低血压，心跳骤停，慢性心力衰竭，肺源性高血压，晕厥，脱水，碱中毒，痛风，低氯血症，血容量减少，缺氧，呼吸性酸中毒，口渴，体重减轻，黄疸，血便，口腔溃疡，直肠异常，胃溃疡，牙龈炎，牙龈增生，胃肠炎，食道炎，口腔炎，吞咽困难，血便，无呼吸，鼻出血，咳血，恶心，气胸，痰量增加，声音变化，皮肤癌，真菌性皮肤病，皮肤肥厚，皮肤溃疡，脱发，男性型多毛症，皮下良性肿瘤，水泡性皮疹，癫痫，情绪不稳定，幻觉，神经病，思维异常，烦躁，抽搐，谵妄，口干，感觉减退，精神病，关节痛，骨质疏松，结膜炎，视力异常，听力丧失，耳痛，眼内出血，耳鸣，糖尿病，甲状旁腺功能异常，库欣综合症，甲状腺功能减退症

本药应放在不接触空气或湿气的密闭容器中，最好存放在30度以下的阴凉处。 这样可以延长药效。

外观

白色至米白色的粉末填充在上部淡青色、下部淡棕色的硬胶囊中

包装单位

50胶囊/盒[(10胶囊/PTPx5)]