达菲胶囊45毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或不同服，部分患者随餐服用时耐受性可能会改善。 成人及13岁以上青少年：以奥司他韦计，每次75 mg，每日2次，口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年，应使用本品混悬液用粉剂给药。 肾功能不全患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；30 ~ 60 mL/min者建议减至每次30 mg、每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者建议减至每次30 mg、每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（治疗）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 免疫功能受损患者（治疗）：免疫功能受损患者治疗时无需调整剂量，建议给药10日。 预防甲型和乙型流感病毒感染—成人及13岁以上青少年：与感染者密切接触时，以奥司他韦计，每次75 mg，每日1次，口服10日。应在与感染者接触后2日内开始给药。流感流行期间，推荐的预防剂量为75 mg，每日1次。本品的安全性和有效性已证实最长可达6周。服用本品期间，预防效果可持续。 肾功能不全患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；30 ～ 60 mL/min者建议减至每次30 mg，每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者建议减至每次30 mg，每日1次，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能不全患者（预防）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日2次，或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次，替代本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次。 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次。 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次。 体重 > 40 kg：每次75 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次。 2周以上、1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。不适用于胎龄小于36周的儿童。 体重3 kg：每次9 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次。 体重4 kg：每次12 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次。 体重5 kg：每次15 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次。 体重6 kg：每次18 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次。 体重7 kg：每次21 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次。 体重8 kg：每次24 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次。 体重9 kg：每次27 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次。 体重10 kg：每次30 mg，每日2次，连续5日；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次。 * 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染—1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可用75mg胶囊每日1次，或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次，连续10日，替代本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次，连续10日；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次。 体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次，连续10日；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次。 体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次，连续10日；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次。 体重 > 40 kg：每次75 mg，每日1次，连续10日；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次。 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。 免疫功能受损患者（预防）：1岁以上免疫功能受损患者进行季节性预防时无需调整剂量，建议给药12周。

本药不能替代流感疫苗，必须与疫苗接种分开使用。 本药只对流感A和B病毒有效，尚未确认其对其他感染的安全性和有效性。 儿童和青少年中有少量报道出现神经精神异常反应，如癫痫或神志恍惚，因此应密切观察该年龄段患者是否出现异常行为。 特别是10岁以上的儿童存在与异常行为相关的意外风险，原则上不建议在非高危患者中使用本药。 服用本药期间可能出现异常行为，因此建议在至少2天内有监护人与儿童和青少年共同在一起。 对本药或其成分过敏的患者不得使用。 肾功能不全患者需要调整药物剂量，终末期肾功能不全患者不推荐使用。 哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者须谨慎使用。 本药可引起恶心、呕吐、头痛等常见副作用，但多数是暂时性的。 少见的严重副作用包括过敏反应、肝功能异常、皮疹、精神神经系统障碍等，出现异常症状时应立即告知医疗人员。 孕妇或哺乳期女性使用本药的资料有限，只有在治疗的好处大于风险时才可使用。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚无确立，不推荐使用。 老年患者通常不需要调整剂量，但可能存在生理功能下降和基础疾病，需谨慎观察。 尽管过量使用时严重不良反应的报告很少，但仍应遵循建议的用法和用量。 本药与其他药物的相互作用可能性较低，但在与特定药物联合使用时可能需要小心，因此需要与医疗人员咨询。 对驾驶汽车或操作机械的影响未报告，但应考虑流感本身可能导致的能力下降。 本药可能导致流感病毒的耐药性，因此，在耐药病毒流行时期应谨慎使用。

• 痉挛
• 错乱
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 假膜性结肠炎

本药应保存在密封容器内，以避免接触空气或湿气，最佳储存温度为25度以下的阴凉处。 这样可以保持药物的效果更长时间。

外观

含有白色或微黄色粉末的上下灰色的硬胶囊

包装单位

10粒（10粒/PTP包装x1）