タミフルカプセル45ミリグラム（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の摂取にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが難しい成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析ごとに本剤30mgを投与すること。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調整は不要である。 免疫機能障害患者（治療）：免疫機能障害患者の治療では用量調整は不要であり、10日間の投与が推奨される。 インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与すること。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は研究されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調整は不要である。

小児服用量

インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回。 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回。 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回。 体重 > 40 kg: 75 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回。 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与することである。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 体重3 kg: 9 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回。 体重4 kg: 12 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回。 体重5 kg: 15 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回。 体重6 kg: 18 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回。 体重7 kg: 21 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回。 体重8 kg: 24 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回。 体重9 kg: 27 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回。 体重10 kg: 30 mgを1日2回、5日間；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回。 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAウイルスおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 体重 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回。 体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回。 体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回。 体重 > 40 kg: 75 mgを1日1回、10日間；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザAウイルスおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。 免疫機能障害患者（予防）：1歳以上の免疫機能障害患者に対する季節性予防では用量調整は不要であり、12週間の投与が推奨される。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりませんので、予防接種とは別に使用する必要があります。この薬はインフルエンザAおよびBウイルスにのみ効果があり、その他の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。小児および青年において神経精神系の異常反応、たとえばけいれんやせん妄が稀に報告されていますので、この年齢層の患者は異常行動の発生について注意深く観察する必要があります。特に10歳以上の小児は異常行動に関連する事故のリスクがあるため、高リスクの患者でない限り原則としてこの薬を使用しないことが推奨されます。この薬を服用中に異常行動が現れる可能性がありますので、小児および青年が一人でいないように少なくとも2日間は保護者が付き添う必要があります。この薬またはその成分にアレルギーのある患者は使用しないでください。腎不全の患者は薬剤量の調整が必要であり、末期腎不全の患者には推奨されません。喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク患者には慎重に投与する必要があります。これを投与された患者には嘔気、嘔吐、頭痛などの副作用が一般的に現れる可能性がありますが、ほとんどは一時的です。稀にアナフィラキシー、肝機能障害、皮疹、精神神経系障害などの重篤な副作用が現れることがありますので、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の使用が胎児や乳児に与える影響に関するデータは限られているため、治療上の利益がリスクを上回る場合にのみ使用するべきです。1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため、使用を推奨しません。高齢者は一般的に用量調整が必要ありませんが、身体機能が低下している場合や基礎疾患がある可能性があるため、注意深く観察する必要があります。過剰摂取によって重篤な異常反応が報告された事例は少ないものの、推奨される用法と用量を守るべきです。この薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物と併用する場合には注意が必要な場合がありますので、医療従事者と相談してください。自動車運転や機械操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体による能力低下の可能性は考慮する必要があります。この薬はインフルエンザウイルスに対して耐性が発生する可能性があるため、耐性ウイルスが流行している時期には使用に慎重を期す必要があります。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉された容器に保管し、温度は25度以下の涼しい場所に保管することをお勧めします。こうすれば、薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または微黄褐色の粉末が入った上部と下部が灰色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTP包装x1）