药品信息
思瑞康缓释片200毫克(富马酸喹硫平)

思瑞康缓释片200毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›230.26mg / 1片
生产/进口商
Alvogen Korea Co., Ltd.
外观
黄色胶囊形状的双面凸出的薄膜涂层片
包装
60片(10片/PTPX6)
许可状态
正常

品目基准编码 200712982 · 批准 2007.11.30 · 医保编码 652606770

核心摘要

主要用途
双相情感障碍的治疗及复发预防、精神分裂症治疗、重度抑郁障碍辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品每日1次于晚间给药。应整片吞服,不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服,或可与低脂饮食(约300卡路里)同服。 成人:以喹硫平计,起始剂量为300 mg;根据个体患者的反应和耐受性,调整至每日400~800 mg。每隔1日可增加剂量,每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估超过每日800 mg剂量的安全性。 成人:本品可作为单药治疗,或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计给予300 mg,第2日增加至600 mg;自第3日起,可根据个体患者的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至每日400~800 mg。 第1日 300 mg 第2日 600 mg 第3日 400~800 mg 成人:本品作为单药治疗时,每日给药剂量以喹硫平计为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。 第1日 50 mg 第2日 100 mg 第3日 200 mg 第4日 300 mg 为预防与双相情感障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁症复发,在双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性调整至每日300~800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点非常重要。 成人:本品起始剂量为第1日50 mg,可在第3日增加至150 mg。本品的疗效已在每日150~300 mg剂量范围内确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未对每日超过300 mg的剂量进行研究。 正在服用富马酸喹硫平速释片的患者,可为方便给药而换用本品,并可在相同每日剂量下每日给药1次。可能需要根据患者个体调整剂量。 老年患者起始剂量为每日50 mg。根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。 口服本品后,重度肾功能不全患者(肌酐清除率10~30 mL/min/1.73 m2)的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%,但通常无需调整剂量。 肝功能不全患者起始剂量为每日50 mg;根据个体患者的临床反应和耐受性,可每日增加50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
18岁以下儿童和青少年:本品的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Alvogen Korea Co., Ltd.

功效・作用

双相情感障碍的治疗及复发预防、精神分裂症治疗、重度抑郁障碍辅助治疗

  • 精神分裂症,双相障碍,躁狂,混合发作,抑郁发作,主要抑郁障碍
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症和双相障碍的各种症状,尤其是在治疗与双相障碍I型有关的躁狂或混合发作以及抑郁发作的急性疗效。此外,氟哌噻吨的使用还可以帮助防止在躁狂、混合或抑郁发作后反应的患者的双相障碍复发。此外,在治疗主要抑郁障碍时作为辅助使用,帮助改善症状。总体而言,该药物用于改善精神疾病症状和预防复发。

服用方法

成人服用量

本品每日1次于晚间给药。应整片吞服,不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服,或可与低脂饮食(约300卡路里)同服。 成人:以喹硫平计,起始剂量为300 mg;根据个体患者的反应和耐受性,调整至每日400~800 mg。每隔1日可增加剂量,每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估超过每日800 mg剂量的安全性。 成人:本品可作为单药治疗,或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计给予300 mg,第2日增加至600 mg;自第3日起,可根据个体患者的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至每日400~800 mg。 第1日 300 mg 第2日 600 mg 第3日 400~800 mg 成人:本品作为单药治疗时,每日给药剂量以喹硫平计为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。 第1日 50 mg 第2日 100 mg 第3日 200 mg 第4日 300 mg 为预防与双相情感障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁症复发,在双相情感障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性调整至每日300~800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点非常重要。 成人:本品起始剂量为第1日50 mg,可在第3日增加至150 mg。本品的疗效已在每日150~300 mg剂量范围内确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未对每日超过300 mg的剂量进行研究。 正在服用富马酸喹硫平速释片的患者,可为方便给药而换用本品,并可在相同每日剂量下每日给药1次。可能需要根据患者个体调整剂量。 老年患者起始剂量为每日50 mg。根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。 口服本品后,重度肾功能不全患者(肌酐清除率10~30 mL/min/1.73 m2)的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%,但通常无需调整剂量。 肝功能不全患者起始剂量为每日50 mg;根据个体患者的临床反应和耐受性,可每日增加50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年:本品的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能增加儿童、青少年及年轻成人的自杀冲动或行为风险,因此在给这一年龄段患者使用时,医生应仔细评估必要性和风险。 服用本药的患者有可能面临高血糖或糖尿病恶化的风险,因此应定期检查血糖水平,如出现糖尿病症状,应立即咨询医生。 本药可能会引起罕见的严重不良反应,即恶性神经肌肉松弛综合征,症状包括高热、肌肉僵硬、意识变化等,应出现任何异常症状时立即就医。 长期使用可能会出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,如出现运动异常,应告知医生。 对具有痴呆症的老年患者而言,使用本药时可能会增加死亡风险,因此需要特别小心。 可能会发生重度粒细胞减少症或无颗粒细胞症,因此如出现感染症状或发热,必须立即就医。 对有脑血管疾病风险的患者,使用本药可能增加中风风险,应特别谨慎使用。 静脉血栓症,即血管内血栓形成的风险,如出现腿部疼痛、水肿、呼吸急促等症状,应立即告知医疗提供者。 对心血管疾病、低血压、肝功能不全、癫痫病史的患者在投药时应调整剂量,并密切观察病情。 本药可能会引起严重皮肤反应,因此如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,应立即停药并咨询医生。 孕妇或哺乳期女性使用本药时,可能会影响胎儿或新生儿,因此使用前必须咨询医生,哺乳期应尽量避免服用。 本药不推荐用于18岁以下儿童及青少年,因为其安全性和有效性尚未得到确认。 过量服用可能会出现嗜睡、低血压、心律失常等症状,因此应立即接受紧急治疗,但没有特殊的解毒药物。 服用本药期间,应注意驾驶或操作机械,与酒精或其他中枢神经抑制剂同时服用可能加重副作用。 服用期间可能会出现体重增加、血脂和血糖水平变化,因此需要定期检查,并在出现异常症状时告知医生。 突然停止用药可能会引起戒断症状,因此在停止用药时,应根据医生的指示逐渐减量。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外系症状,体重增加,晕厥,神经肌肉恶性综合症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,周围水肿,发音障碍,发作,腿部不安症,迟发性运动障碍,恶梦,梦游相关症状,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,体位性低血压,高血压,白细胞减少症,过敏反应,过敏性休克反应,视力模糊,疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌症,食欲增加,轻度无力,周围水肿,胸痛,过敏性,发热,低体温,血清甘油三酯增加,血清肝酶增加,嗜酸细胞增加,高血糖水平的血糖增加,血清催乳素增加,血小板减少,血中肌酸激酶增加,无粒细胞缺乏症,肝炎,肝衰竭,尿潴留,伴有嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应,皮肤血管炎,自杀倾向增加,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,血栓栓塞症,疲劳,视觉异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以免受空气或湿气影响,建议在15℃至30℃的室温下储存。这样储存可以更好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色胶囊形状的双面凸出的薄膜涂层片

包装单位

60片(10片/PTPX6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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