セロケル持続性錠200ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は全体を飲み込むこと。分割、咀嚼または粉砕してはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに投与する。 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、用量は個々の患者の反応および忍容性に応じて1日400～800 mgの範囲で調整する。用量は1日間隔で、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 成人：本剤は単剤療法またはリチウムもしくはバルプロ酸に対する補助療法として、1日目にクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を1日400～800 mgの範囲で調整できる。 第1日 300 mg 第2日 600 mg 第3日 400～800 mg 成人：本剤は単剤療法として、1日の投与量をクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。 第1日 50 mg 第2日 100 mg 第3日 200 mg 第4日 300 mg 双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病の再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300～800 mgの範囲で調整できる。維持療法として最小有効用量を使用することが重要である。 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgまで増量できる。本剤の有効性は1日150～300 mgで確認されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 フマル酸クエチアピン即放錠を投与中の患者は、投与を簡便にするため本剤に切り替えることができ、同一の1日用量で1日1回投与が可能である。患者ごとに用量調整が必要となる場合がある。 高齢者は1日50 mgから投与を開始する。個々の患者の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に到達するまで1日50 mgずつ増量する。 本剤の経口投与後、重度腎不全患者（クレアチニンクリアランス10～30 mL/min/1.73 m2）では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、通常、用量調整は必要ない。 肝不全患者は1日50 mgから投与を開始し、個々の患者の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に到達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青少年：本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は小児、青年及び若年成人において自殺衝動や行動の危険性を増加させる可能性があるため、この年齢層の患者に投与する際には医師が慎重に必要性とリスクを評価する必要があります。 この薬を服用している患者は高血糖や糖尿病の悪化のリスクがあるため、血糖値を定期的にチェックし、糖尿病の症状が現れた場合には直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は稀に重篤な神経遮断薬悪性症候群を引き起こすことがあり、高熱、筋肉のこわばり、意識の変化などの症状を含むため、異常症状があれば直ちに治療を受ける必要があります。 長期間使用することで引き起こされる可能性のある運動障害（運動神経障害や遅発性ジスキネジアなど）に注意し、動きに異常があれば医師に知らせる必要があります。 認知症のある高齢患者においては、この薬の使用が死亡リスクを増加させる可能性があるため、注意が必要です。 血液中の白血球数が急激に減少する重症好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、感染症状や発熱がある場合には直ちに病院に行く必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には、この薬が脳卒中のリスクを高める可能性があるため、特に注意して使用する必要があります。 静脈血栓症、つまり血管内に血栓が生じるリスクがあるため、脚の痛み、むくみ、息切れなどの症状があれば直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 心血管系疾患、低血圧、肝障害、けいれん歴などのある患者には、この薬を投与する際に用量を調整し、状態を注意深く観察する必要があります。 この薬は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚の発疹、発熱、リンパ腺の腫れなどの症状が現れた場合には直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、この薬を使用する際には必ず医師に相談し、授乳中は服用を避けることが推奨されます。 この薬は18歳以下の小児及び青年には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 過量投与時には眠気、低血圧、心不全などの症状が現れる可能性があるため、直ちに緊急治療を受ける必要があります。特別な解毒剤はありません。 この薬を服用している間は運転や機械操作に注意が必要であり、アルコールや他の中枢神経抑制薬と共に服用することにより副作用が悪化することがあります。 服用中には体重増加、血中脂質及び血糖値の変化がある可能性があるため定期的な検査が必要であり、異常症状があった場合には医師に知らせる必要があります。 急激な服用中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、服用を中止する場合には医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の上昇、総コレステロールの上昇、HDLコレステロールの低下、体重増加、ヘモグロビンの低下、錐体外路症状、体重増加、失神、神経弛緩薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病に関連する症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の疲労感、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、血清トリグリセリド増加、血清肝酵素増加、好酸球数の増加、高血糖レベルへの血糖増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球増加および全身症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気に影響を受けないよう必ず密閉された容器に保管する必要があり、室温15度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果をよく維持することができます。

外形

黄色いカプセル型の両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTPX6）