思瑞康缓释片300毫克(富马酸喹硫平 )

成人服用量

本品每日1次，于晚间给药。本品应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服，或可与低脂饮食（约300卡路里）同服。 精神分裂症 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg，根据个别患者的反应和耐受性调整剂量至每日400～800 mg。剂量可每隔1日增加，每日最多增加300 mg。临床试验中，尚未评估每日剂量超过800 mg的安全性。 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计，起始剂量为300 mg；第2日增加至600 mg；从第3日起，可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，将剂量调整至每日400～800 mg。 推荐给药方案：第1日 300 mg，第2日 600 mg，第3日 400～800 mg 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗，每日剂量以喹硫平计，第1日为50 mg，第2日为100 mg，第3日为200 mg，第4日为300 mg。 推荐给药方案：第1日 50 mg，第2日 100 mg，第3日 200 mg，第4日 300 mg 预防双相障碍复发：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作或抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将剂量调整至每日300～800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 重度抑郁障碍的辅助治疗 成人：本品第1日以50 mg开始给药，可于第3日增加至150 mg。本品的疗效已在每日150～300 mg的剂量范围内得到证实。不良反应随剂量增加而增多。尚未对每日剂量超过300 mg进行研究。 由速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药，可转换为本品，并可在每日总剂量相同的情况下改为每日1次给药。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 老年患者：本品需要缓慢增加剂量，其每日治疗剂量可能低于成人患者。老年患者以每日50 mg起始。根据个别患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能不全患者：通常无需调整剂量。 肝功能不全患者：肝功能不全患者以每日50 mg起始，并可根据个别患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年：本品的安全性和有效性尚未确立。

由于本药可能增加患有重度抑郁或其它精神疾病的儿童、青少年及年轻成年人自杀冲动和行为的风险，因此在该年龄组用药时，医生需要仔细评估治疗的必要性和风险。 使用本药的患者可能会增加高血糖或糖尿病的风险，尤其是有糖尿病病史或危险因素的患者需要定期检查血糖。 本药偶尔可引起严重的不良反应，如神经恶性综合症，包括高热、肌肉僵硬和精神状态改变等症状，若出现上述症状应立即停药并寻求治疗。 长期使用可能导致外源性症状或迟发性运动障碍等运动障碍，若出现症状应考虑调整剂量或停药。 对于有痴呆的老年患者，本药的使用并未获批准，且可能增加死亡风险，因此应避免使用。 可能发生严重的中性粒细胞减少症或无粒细胞症，若出现白细胞数量降低应立即停药，并注意感染症状。 有脑血管疾病风险的患者可能增加中风等血管问题的风险，因此需要特别小心。 因有静脉血栓症的风险，具有血栓风险因素的患者在给药前后需仔细观察。 有心血管疾病或低血压的患者在使用本药时需注意，因可能引起体位性低血压，需要仔细监测。 可能发生严重皮肤不良反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或中毒性表皮坏死溶解症等皮肤异常反应，因此若出现皮疹或发热等症状应立即告知医生。 本药不应用于对本药成分过敏的特定患者，昏迷患者，服用强效中枢神经抑制剂的患者，接受肾上腺素治疗的患者，以及有糖尿病病史的患者。 肝功能减退患者、心血管或脑血管疾病患者、高龄患者、有自杀风险的患者、孕妇及哺乳期女性等应谨慎使用，同时需要调整剂量和观察病情。 服用本药时可能常见副作用如嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂异常、外源性症状等症状，因此需要对这些症状保持注意。 突然停药可能引发戒断症状，因此停药时应逐渐减量。 本药可能影响中枢神经系统，导致嗜睡或注意力下降，因此用药后需注意驾驶或操作机械。 可能与其它药物发生相互作用，特别是在与中枢神经抑制剂、强效CYP3A4抑制剂、5-羟色胺类药物共同使用时，应遵循医生的指示进行仔细管理。 孕妇服用本药可能导致新生儿出现戒断症状，因此，在妊娠期间应考虑胎儿和新生儿的安全性来决定是否给药，哺乳期应避免给药。 儿童及青少年使用本药的安全性和有效性尚未确立，因此不推荐使用。 对老年人，药物代谢可能减慢，因此建议从低剂量开始，随后逐渐增量，同时仔细观察副作用的发生。

困倦，头晕，口干，戒断症状，中性脂肪水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，外显症状，体重增加，晕厥，神经松弛药恶性综合症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，外周水肿，头晕，头痛，言语障碍，癫痫，肢体不宁症，迟发性运动障碍，晕厥，噩梦，梦游相关症状，口干，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，直立性低血压，高血压，白细胞减少症，过敏反应，过敏性休克反应，视力模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，戒断症状，轻微无力，外周水肿，胸痛，过敏性，发热，神经松弛药恶性综合症，低体温，血清三酰甘油增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，血清肝酶增加，中性粒细胞数量减少，嗜酸粒细胞数量增加，血糖水平升高，血清催乳素增加，总T4减少，结合型T4减少，总T3减少，TSH增加，AST增加，血小板减少，血清肌酸磷酸酶增加，无粒细胞症，肝炎，肝衰竭，尿潴留，伴随嗜酸粒细胞增多症及全身症状的药物反应，皮肤血管炎，自杀倾向增加，麻痹性肠梗阻，横纹肌溶解症，血栓栓塞，疲劳，视觉异常

本药应存放在密闭容器中，以避免空气或湿气的接触。建议储存温度保持在15度至30度之间的室温。

外观

淡黄色胶囊形状的双凸膜衣片

包装单位

60片（10片/PTPX6）