セルテレキア300mg(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は全体を飲み込むこと。割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食（約300カロリー）とともに投与することができる。 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgから投与を開始し、個々の患者の反応および忍容性に応じて、1日400～800 mgの範囲で用量を調節する。用量は1日間隔で、1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では、1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 双極I型障害に関連する躁病または混合性エピソードの急性期治療 成人：本剤は単剤療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目にクエチアピンとして300 mgから投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、1日400～800 mgの範囲で用量を調節できる。 推奨投与スケジュール：第1日 300 mg、第2日 600 mg、第3日 400～800 mg 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤を単剤療法として用いる場合、1日投与量はクエチアピンとして1日目に50 mg、2日目に100 mg、3日目に200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。 推奨投与スケジュール：第1日 50 mg、第2日 100 mg、第3日 200 mg、第4日 300 mg 双極性障害の再発予防：双極性障害に関連する躁病、混合性エピソードおよびうつ病の再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300～800 mgの範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 大うつ病性障害治療の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgから投与を開始し、3日目に150 mgまで増量できる。本剤の有効性は1日150～300 mgで確認されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 即放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩即放錠を投与中の患者は、投与を簡便にするため、本剤に切り替えることができ、同じ1日用量で1日1回投与が可能である。患者ごとの用量調節が必要となる場合がある。 高齢者：本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比較して低くなる場合がある。高齢者では1日50 mgから投与を開始する。個々の患者の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 腎機能障害患者：通常、用量調節は必要ない。 肝機能障害患者：肝機能障害患者では1日50 mgから投与を開始し、個々の患者の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青年：本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は大うつ病や他の精神科疾患を患っている小児、青少年および若年成人において自殺衝動および行動のリスクを増加させる可能性があるため、この年齢層に投与する場合、医師は治療の必要性とリスクを慎重に評価する必要があります。 この薬を服用する患者は高血糖や糖尿病のリスクが増加する可能性があるため、特に糖尿病の既往があるかリスク因子がある場合は定期的な血糖検査が必要です。 この薬は稀に悪性神経遮断剤症候群という重大な副作用を引き起こす可能性があり、これは高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などを含み、このような症状が現れた場合は直ちに投与を中止し治療を受ける必要があります。 長期間の使用により錐体外路症状や遅発性運動障害といった運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は用量調整や投与中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢患者にはこの薬の使用が許可されておらず、死亡リスクが増加する可能性があるため使用を避けることが望ましいです。 重度の好中球減少症または無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数が低下した場合には直ちに投与を中止し感染症状に注意する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には脳卒中などの血管問題のリスクが増加する可能性があるため特に注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症のリスク因子がある患者は投与前後で慎重に観察する必要があります。 心血管疾患や低血圧がある患者にはこの薬が起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、投与時には慎重なモニタリングが必要です。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などの皮膚異常反応が現れる可能性があるため、皮膚発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は特定の患者、例えばこの薬成分に過敏反応がある患者、昏睡状態の患者、強力な中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病の既往がある患者には投与してはなりません。 肝機能が低下した患者や心血管系、脳血管系疾患を有する患者、高齢者、自殺リスクがある患者、妊婦および授乳婦には慎重に投与する必要があり、用量調整と状態観察が必要です。 この薬服用時には眠気、めまい、口腔乾燥、体重増加、血中脂質異常、錐体外路症状などの副作用が頻繁に現れることがあるため、これらの症状に注意する必要があります。 突然の投与中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、投与を中止する際には徐々に減量することが重要です。 この薬は中枢神経系に影響を与え眠気や注意力の低下を引き起こす可能性があるため、服用後の運転や機械操作には注意が必要です。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、特に中枢神経系抑制剤、強力なCYP3A4抑制剤、セロトニン系薬物と一緒に服用する場合は医師の指示に従って慎重に管理する必要があります。 妊婦がこの薬を服用する場合、新生児に禁断症状が現れる可能性があるため、妊娠中には胎児と新生児の安全を考慮して投与の可否を決定する必要があり、授乳中には投与を避けることが推奨されます。 小児および青少年についてはこの薬の安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 高齢者には薬物代謝が遅くなる可能性があるため低用量から始め、徐々に増量し、副作用の発生に注意深く観察する必要があります。 過量投与時には眠気、低血圧、鎮静などの症状が現れる可能性があるため、即時の医療的措置が必要であり、特別な解毒剤はありません。

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、体重増加、失神、神経弛緩薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、めまい、頭痛、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、失神、悪夢、夢遊病に関連する症状、口渇、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のぼやけ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌増加、食欲の増加、禁断症状、軽度の脱力感、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、神経弛緩薬悪性症候群、低体温、血清トリグリセリド増加、総コレステロール増加、HDLコレステロール減少、体重増加、ヘモグロビン減少、血清肝酵素増加、好中球数減少、好酸球数増加、高血糖レベルへの血糖増加、血清プロラクチン増加、総T4減少、非結合型T4減少、総T3減少、TSH増加、AST増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球症および全身症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

淡黄色のカプセル型の両面が凸のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTPX6)