思瑞康缓释片400毫克(富马酸喹硫平 )

成人服用量

本品每日1次，于晚间给药。本品应整片吞服，不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服，或可与低脂饮食（约300卡路里）同服。 精神分裂症 成人：以喹硫平计，起始剂量为300 mg，根据个别患者的反应和耐受性调整剂量至每日400～800 mg。剂量可每隔1日增加，每日最多增加300 mg。临床试验中，尚未评估每日剂量超过800 mg的安全性。 在对接受本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者进行的治疗性确证临床试验中，患者继续接受本品治疗1年或直至复发；结果表明，本品可有效延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者，以确定是否需要继续治疗。 双相障碍 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人：本品可作为单药治疗，或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗。第1日以喹硫平计，起始剂量为300 mg；第2日增加至600 mg；从第3日起，可根据每位患者的临床疗效及药物耐受性，将剂量调整至每日400～800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日：300 mg 第2日：600 mg 第3日：400～800 mg 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人：本品作为单药治疗，每日剂量以喹硫平计，第1日为50 mg，第2日为100 mg，第3日为200 mg，第4日为300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日：50 mg 第2日：100 mg 第3日：200 mg 第4日：300 mg 对于使用喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作后有反应的患者，预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关躁狂、混合发作或抑郁复发，在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及每位患者的耐受性，将剂量调整至每日300～800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量，这一点很重要。 重度抑郁障碍的辅助治疗 成人：本品第1日以50 mg开始给药，可于第3日增加至150 mg。本品的疗效已在每日150～300 mg的剂量范围内得到证实。不良反应随剂量增加而增多。尚未对每日剂量超过300 mg进行研究。 由速释片转换：正在服用富马酸喹硫平速释片的患者，为方便给药，可转换为本品，并可在每日总剂量相同的情况下改为每日1次给药。可能需要根据患者个体情况调整剂量。 老年患者：与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时应谨慎，尤其是在起始剂量给药时。本品需要缓慢增加剂量，其每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比，老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30～50%。老年患者以每日50 mg起始。根据个别患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。 肾功能不全患者：口服本品后，重度肾功能不全患者（肌酐清除率10～30 mL/min/1.73 m2）的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%，但通常无需调整剂量。 肝功能不全患者：喹硫平主要在肝脏代谢，因此本品用于肝功能不全患者时应谨慎，尤其是在起始剂量给药时。肝功能不全患者以每日50 mg起始，并可根据个别患者的临床反应和耐受性，每日增加50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年的本品安全性和有效性尚未确立。

本药为抗精神病药物，用于多种精神疾病的治疗。 使用本药时，可能增加自杀冲动或行为的风险，因此，特别需要对18岁至24岁之间的年轻患者进行仔细观察。 糖尿病患者或具有糖尿病风险因素的患者应频繁检查血糖控制状态，如果出现高血糖症状，应立即与医疗人员咨询。 罕见情况下可能出现神经松弛药恶性综合症等严重副作用，因此在出现高热、肌肉僵硬、意识改变等情况时，应立即停药并接受治疗。 长期使用时，可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍，因此在症状出现时应考虑调整剂量或停药。 对于有痴呆的老年患者，使用本药可能增加死亡风险，因此建议不要使用。 可能有白细胞减少或无粒细胞症等血液异常反应，如果出现感染症状，应立即通知医院。 对于有脑血管疾病风险的患者，使用本药时可能增加中风风险，因此需特别注意。 由于静脉血栓症风险，具有血栓形成风险因素的患者需要在使用前和使用期间进行仔细观察。 对于有心血管疾病或低血压风险的患者，首次给予时可能出现体位性低血压或头晕，因此在逐步增加剂量时需进行监测。 可能出现严重皮肤不良反应，因此如果出现皮疹、皮肤剥落、发热等症状，应立即停药并咨询医疗人员。 在服用本药期间，常见副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加、血脂异常等，因此出现这些症状时应告知医疗人员。 怀孕或哺乳的女性在服用本药前必须咨询医生，尤其在怀孕后期，新生儿可能出现戒断症状或运动异常症状。 对18岁以下的儿童和青少年，其安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。 本药联合饮酒或其他中枢神经抑制剂服用可能会增加嗜睡或注意力减退，因此在驾驶或操作机械时须谨慎。 突然停止服用可能会出现戒断症状，因此应逐渐减少剂量来停药较安全。 本药可能与多种药物相互作用，如果正在服用其他药物，必须告知医疗人员。 过量服用可能会引起严重嗜睡、低血压、心率增加等症状，需要立即急救。

• 嗜睡
• 头晕
• 口干
• 戒断症状
• 中性脂肪水平增加
• 总胆固醇增加
• HDL胆固醇减少
• 体重增加
• 血红蛋白减少
• 锥体外系症状

本药可能对空气或湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。储存温度应保持在15至30度之间的室温。

外观

白色胶囊形状的双面凸起的薄膜包衣片

包装单位

60片（10片/PTPX6）