药品信息
丘罗凯尔片100毫克(富马酸喹硫平)

丘罗凯尔片100毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›115.13mg / 1片
生产/进口商
名人制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 200片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200709901 · 申报 2007.08.28 · 医保编码 651901980

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 - 成人:本药每日服用2次,不受进食影响。前4日每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。从第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据个体患者的临床疗效及药物耐受性,可将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相障碍 (1) 双相障碍I型相关躁狂发作的急性治疗 - 成人:本药每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4日每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每次增加量应不超过200mg。根据个体患者的临床疗效及药物耐受性,可将剂量调整至200~800 mg/日,每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗 - 成人:本药每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日每日总剂量逐渐增加至:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本药治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增至第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁疗效,但600 mg未显示额外获益。剂量增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。已知对药物耐受的患者,根据临床试验资料,剂量最低可减至200 mg。 双相障碍 (3) 双相障碍复发预防 - 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。作为维持治疗,应使用最低有效剂量。 老年人:与其他抗精神病药一样,本药用于老年人时,尤其在开始治疗时应谨慎。老年患者应从本药25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本药25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
名人制药有限公司

功效・作用

治疗双相障碍(躁狂发作、抑郁发作)并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症
  • 双相障碍
  • 躁狂发作
  • 抑郁发作
  • 混合发作
查看批准原文

本药用于精神分裂症和双相障碍,特别是在双相障碍中,不仅能缓解躁狂发作和抑郁发作的急性症状,还能有效预防复发。通过此药,能够帮助患者减轻症状,提高生活质量。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 - 成人:本药每日服用2次,不受进食影响。前4日每日总剂量为:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。从第4日后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据个体患者的临床疗效及药物耐受性,可将剂量调整至150~750 mg/日。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 双相障碍 (1) 双相障碍I型相关躁狂发作的急性治疗 - 成人:本药每日服用2次,不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗,前4日每日总剂量为:第1日100 mg,第2日200 mg,第3日300 mg,第4日400 mg。每日总剂量可增至第6日的800 mg,每次增加量应不超过200mg。根据个体患者的临床疗效及药物耐受性,可将剂量调整至200~800 mg/日,每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗 - 成人:本药每日1次,于睡前服用,不受进食影响。前4日每日总剂量逐渐增加至:第1日50 mg,第2日100 mg,第3日200 mg,第4日300 mg。本药治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增至第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁疗效,但600 mg未显示额外获益。剂量增至300 mg以上应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。已知对药物耐受的患者,根据临床试验资料,剂量最低可减至200 mg。 双相障碍 (3) 双相障碍复发预防 - 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及各患者的耐受性,可将每日2次给药的剂量调整至300~800 mg/日。作为维持治疗,应使用最低有效剂量。 老年人:与其他抗精神病药一样,本药用于老年人时,尤其在开始治疗时应谨慎。老年患者应从本药25 mg/日开始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能损害及肝功能损害患者:口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本药25 mg/day开始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

本药在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能增加自杀风险,因此在儿童、青少年及年轻成年人用药时需特别小心。 服用本药期间可能会导致血糖升高,因此糖尿病患者或有糖尿病风险的患者需定期检查血糖控制情况。 可能发生严重副作用,如神经松弛剂恶性综合症,如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等情况,应立即咨询医生。 长期使用可能出现锥体外症状或迟发性运动障碍,如出现异常运动,应考虑停止用药或调整剂量。 本药未获得老年痴呆患者的使用批准,可能增加死亡风险,应谨慎使用。 白细胞减少症或无粒细胞症等血液异常反应可能偶尔发生,因此需要注意感染症状并定期进行血液检查。 对于有脑血管疾病风险或静脉血栓风险因素的患者,使用本药需特别小心。 患有心血管疾病或低血压的患者在初始剂量调整时可能出现直立性低血压,需仔细观察。 曾报告重度皮肤不良反应,若出现皮肤起疹、脱皮、发热等症状,应立即停止服用并咨询医生。 对本药过敏或处于昏迷状态以及与某些药物合用的患者应避免使用。 肝功能受损的患者应从低剂量开始,逐渐增量并监控状况。 孕妇或哺乳期间的女性服用本药时可能影响胎儿或新生儿,需咨询医生。 突然后停药可能引发戒断症状,因此应逐渐减少剂量,并在驾驶或操作机器时注意嗜睡或眩晕。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精共同服用时副作用可能加重,因此应注意合用。 过量服用可能导致严重嗜睡、低血压、抗胆碱症状,因此应立即就医进行适当治疗。

副作用

  • 困倦
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平升高
  • 总胆固醇升高
  • HDL胆固醇降低
  • 体重增加
  • 血红蛋白降低
  • 锥体外系症状
再查看 193 项症状
  • 晕厥
  • 神经阻滞剂恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 头疼
  • 口吃障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合症
  • 迟发性运动障碍症
  • 恶梦
  • 梦游症
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 肠阻塞
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 过敏反应
  • 过敏性休克反应
  • 视野模糊
  • 疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 橫紋肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 轻度无力症
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温
  • 新生儿戒断症状
  • 血清三酰甘油升高
  • 血清肝酶升高
  • 血清泌乳素升高
  • 血小板减少
  • 血中肌酸磷酸酶升高
  • 无粒细胞减少症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 射精异常
  • 勃起功能障碍
  • 倦怠感
  • CK升高
  • 出汗增多
  • 体重减少
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 感觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑液囊炎
  • 重症肌无力
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 失眠
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 幻觉
  • 健忘
  • 攻击性反应
  • 迷惑
  • 神经症
  • 妄想
  • 性欲亢进
  • 情绪不稳定
  • 动摇
  • 混乱
  • 非正常思维
  • 自杀倾向
  • 人格障碍
  • 狂躁反应
  • 陶醉
  • 舞蹈病
  • 偏头痛
  • 忧郁反应
  • 独白
  • 冲动行为
  • 自动运动
  • 精神分裂症反应
  • 运动协调障碍
  • 精神错乱
  • 敌意
  • 坐立不安
  • 前进
  • 肌肉刚硬
  • 唾液分泌
  • 运动迟缓
  • 步态异常
  • 运动障碍
  • 肌张力异常
  • 眼球运动异常
  • 运动缓慢
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 痰排出困难
  • 咳嗽增多
  • 食欲减退
  • 腹痛
  • 腹胀
  • 胃炎
  • 胃肠疾病
  • 吐血
  • 直肠疾病
  • 瞳孔反射损伤
  • 弱视
  • 结膜炎
  • 高泌乳素血症
  • 月经异常
  • 甲状腺疾病
  • 高胆固醇血症
  • 高脂血症
  • 排尿障碍
  • 尿失禁
  • 尿潴留
  • BUN升高
  • 出汗增多
  • 体重减少
  • 高钾血症
  • 舌麻痹
  • 感觉减退
  • 肥胖
  • 水肿
  • 面部潮红
  • 牙痛
  • 面部水肿
  • 颈部僵硬
  • 皮肤结节
  • 骨盆痛
  • 牙齿疾病
  • 痛风
  • 关节痛
  • 关节病
  • 滑液囊炎
  • 重症肌无力
  • 抽搐
  • 恶化反应
  • 意外损伤
  • 耳病
  • 味觉异常
  • 痤疮
  • 血栓栓塞症
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 橫紋肌溶解症
  • 急性肾衰竭
  • 急性戒断反应
  • 失眠
  • 恶心
  • 腹泻
  • 反胃
  • 头疼
  • 过敏性
  • 焦虑
  • 不安
  • 恐慌障碍
  • 兴奋
  • 敌意
  • 攻击性
  • 冲动性
  • 轻度疯狂症
  • 狂躁
  • 血清素综合症
  • 体温降低
  • 胰腺炎
  • 睡眠呼吸暂停综合症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存在密闭容器中,以避免暴露于空气或水分中,保持温度在30度以下是很重要的。 这样储存可保持药效。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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