キュロケル錠100ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgである。4日目以降は、1日通常有効用量である300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤耐性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価する必要がある。 双極性障害 (1) 双極I型障害に伴う躁病エピソードの急性期治療 - 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgである。6日目までに1日総用量800 mgまで増量可能であり、1日あたり200mg以下の増量とする。患者個々の臨床結果および薬剤耐性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 双極性障害 (2) 双極性障害に伴ううつ病の治療 - 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始する。本剤に耐容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 双極性障害 (3) 双極性障害の再発予防 - 成人：双極性障害に伴う躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与する用量として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最低有効用量を使用することが重要である。 高齢者：他の抗精神病薬と同様、本剤は特に投与開始時に高齢者へ慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

この薬の安全性及び有効性は小児及び青少年において確立されていない。

この薬は自殺リスクを増加させる可能性があるため、特に小児、青年、若年成人での服用時には注意が必要です。 この薬を服用中は血糖が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスク因子を持つ場合は血糖コントロール状態を頻繁に確認する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用が発生する可能性があるため、高熱、筋肉硬直、精神状態の変化が見られた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 長期間使用する場合は、錐体外路症状や遅発性運動障害が現れる可能性があるため、異常な動きが見られた場合は投与中止または用量調整が必要です。 認知症のある高齢患者に対してはこの薬の使用が承認されておらず、死亡リスクが増加する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 顆粒球減少症や無顆粒球症などの血液異常反応が稀に発生する可能性があるため、感染症状に注意し、定期的に血液検査を受けるべきです。 脳血管疾患リスクのある患者や静脈血栓症リスク因子を有する患者はこの薬服用時に特別な注意が必要です。 心血管系疾患や低血圧のある患者は初期用量調整時に起立性低血圧が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 重篤な皮膚有害反応が報告されているため、皮膚に発疹、剥離、発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談するべきです。 この薬に過敏症がある場合や昏睡状態、特定の薬物と併用中の患者は服用しないべきです。 肝機能が低下している患者は低用量から開始し、徐々に増量し、状態をモニタリングする必要があります。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬服用時に胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、医師と相談するべきです。 突然の投与中止は禁断症状を引き起こす可能性があるため、徐々に用量を減少させるべきであり、運転や機械操作時には眠気やめまいに注意する必要があります。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと併用する際に副作用が悪化する可能性があるため、併用に注意する必要があります。 過量服用時には重度の眠気、低血圧、抗コリン症状が現れる可能性があるため、直ちに病院に行き適切な治療を受ける必要があります。

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この薬は空気や水分に曝露されないよう密閉容器に保管し、温度は30度以下に保つことが重要です。 このように保管することで薬の効果を良く維持することができます。

外形

黄色の丸形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、200錠/瓶