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盐酸罗匹尼罗 2.28mg
片剂 · 处方药
高丽制药有限公司

品目基准编码 200708444 · 申报 2007.07.23 · 医保编码 642800450
治疗特发性帕金森病、中度至重度原发性不宁腿综合征
本药可单独用于特发性帕金森病的治疗,联合给予左旋多巴时,能减少症状波动并降低左旋多巴的剂量。此外,亦对中度至重度的原发性下肢不安综合征有效。因此用于帕金森病及下肢不安综合征这两种疾病。
1. 应根据疗效和耐受性确定个体适宜剂量。 (1) 特发性帕金森病 每日3次,最好与食物同服,以提高胃肠道耐受性。 初始治疗:0.25mg,每日3次。 前4周的治疗方案如下: 周(weeks) 1 2 3 4 单次剂量(mg) 日剂量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 维持治疗:初始治疗后,可每隔1周递增剂量,直至每日3mg。 治疗效果可在每日3-9mg的剂量范围内显现。如果症状未得到充分控制或无法维持症状控制,可将罗匹尼罗剂量增加至疗效明确,但不得超过每日24mg。 ① 作为左旋多巴的辅助治疗时,可逐渐将左旋多巴剂量降低至原总剂量的约20%。 ② 从其他多巴胺激动剂转换为罗匹尼罗时,应遵循该药制造商关于停药的指南,然后再开始使用罗匹尼罗。 ③ 与其他多巴胺激动剂一样,停用罗匹尼罗时,应在1周内逐渐减少每日给药次数后停药。 (2) 原发性不宁腿综合征 罗匹尼罗每日1次于睡前服用,应在睡前1~3小时服用。 初始治疗(1周):推荐起始剂量为0.25mg,每日1次,于睡前1~3小时服用,持续2天。如果该剂量耐受性良好,可从第3天起增至0.5mg,每日1次,并持续至治疗第一周最后一天(第7天)。 维持治疗(从第2周起):初始治疗后,可按以下方案增加日剂量,直至达到最佳治疗反应。 周(weeks) 2 3 4 5 6 7 单次剂量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 不宁腿综合征患者使用超过4mg/日剂量的安全性和有效性尚未确立。 与其他多巴胺激动剂一样,应逐渐减少每日剂量,缓慢停用本品。 如果本品治疗中断时间较长,建议按照上述剂量调整方案重新开始治疗。 2. 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(肌酐清除率30-50mL /min)的罗匹尼罗清除率没有变化,因此无需调整剂量。尚未在重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)中研究本品,因此不推荐此类患者使用罗匹尼罗。 3. 肝功能损害患者:尚未在肝功能损害患者中研究本品,因此不推荐此类患者使用罗匹尼罗。 4. 老年患者用药:65岁以上患者的罗匹尼罗清除率降低,但老年患者的剂量可根据临床反应按常规方法调整。
不得用于儿童。
本药在重症心血管疾病患者中应谨慎使用。 与抗高血压药或抗心律失常药同服时,可能会出现低血压、心动过缓及其他心律失常,因此需小心。 有重要精神疾病的患者,仅在本药的治疗利益大于风险时方可使用。 服用本药时可能会突然出现白天严重嗜睡或突然入睡,因此应避免驾驶或操作机械等危险活动。 对本药过敏的患者、孕妇及哺乳期女性,以及某些遗传性乳糖不耐受的患者应禁止使用。 服药时可能出现恶心、呕吐、嗜睡、头晕、低血压、外周水肿等副作用,请如有异常症状及时咨询医生。 特别是帕金森病患者可能会出现运动障碍、精神混乱、幻觉等情况,因此需格外注意。 本药作为多巴胺激动剂,可能会出现与血压下降相关的症状、精神异常症状、冲动控制障碍等,因此需定期观察状态。 孕妇或哺乳期女性应避免使用,以免对胎儿或新生儿造成伤害,18岁以下儿童由于尚未确立安全性和有效性,不推荐使用。 服用过量时,可能会出现呕吐、头晕、幻觉、心脏异常等严重症状,需立即就医。 在用药时可能会与其他多巴胺拮抗剂或影响CYP1A2酶的药物发生相互作用,因此在服用新药时必须咨询医生或药师。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应保存在25度以下阴凉处,置于不透光且通气良好的密闭容器中。 如此保存可有效保持药物的效果,防止变质。
粉红色五角形薄膜涂层片
21片/PTP
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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盐酸罗匹尼罗 0.285mg
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