薬情報
ロピマックス錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

ロピマックス錠2ミリグラム(ロピニロール塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ロピニロール塩酸塩›2.28mg / 1錠
製造・輸入元
高麗製薬株式会社
外形
桃色の五角形フィルムコーティング錠
包装
21錠/PTP
承認状況
正常

品目基準コード 200708444 · 届出 2007.07.23 · 保険コード 642800450

要約

主な用途
特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性むずむず脚症候群の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 有効性および忍容性を考慮し、個々の患者に適した用量が推奨されます。 (1) 特発性パーキンソン病 1日3回、消化管の忍容性を高めるため、食物とともに服用することが望ましいです。 初期療法:0.25mgを1日3回服用します。 最初の4週間の治療計画は以下のとおりです: 週(weeks) 1 2 3 4 1回用量(mg) 1日用量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 維持療法:初期療法後、1週間ごとに1日3mgまで増量できます。 治療効果は1日3-9mgで得られます。症状を十分に抑制できない場合、または症状抑制を維持できない場合は、治療効果が明確に得られるまでロピニロールの用量を増量できますが、1日24mgを超えてはなりません。 ①レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総量の約20%まで徐々に減量できます。 ②他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造販売元のガイドラインに従ってください。 ③他のドパミン作動薬と同様に、投与中止時にはロピニロールを1週間かけて毎日の投与回数を減らしながら、徐々に中止してください。 (2) 原発性レストレスレッグス症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用します。 初期療法(1週):初期推奨用量は、最初の2日間、0.25mgを1日1回、就寝1~3時間前に服用します。この用量で忍容性が良好であれば、投与3日目から投与第1週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量できます。 維持療法(2週目から):初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できます。 週(weeks) 2 3 4 5 6 7 1回用量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 レストレスレッグス症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていません。 他のドパミン作動薬と同様に、1日投与量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要があります。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨されます。 2. 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)では本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されません。 3. 肝機能障害患者:肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されません。 4. 高齢者への投与:ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下しますが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できます。
小児服用量
小児に投与してはなりません。

成分

製造会社
高麗製薬株式会社

効能・効果

特発性パーキンソン病、中等度~重度の原発性むずむず脚症候群の治療

  • 特発性パーキンソン病、オン・オフ現象、原発性下肢静止不安症候群
承認事項の原文を見る

この薬は特発性パーキンソン病の治療に単独で使用でき、レボドパとの併用投与時には症状の変動を減少させ、レボドパの投与量を減らすことができます。また、中等度から重度の原発性下肢静止不安症候群の治療にも効果的です。したがって、パーキンソン病と下肢静止不安症候群の2つの疾患に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 有効性および忍容性を考慮し、個々の患者に適した用量が推奨されます。 (1) 特発性パーキンソン病 1日3回、消化管の忍容性を高めるため、食物とともに服用することが望ましいです。 初期療法:0.25mgを1日3回服用します。 最初の4週間の治療計画は以下のとおりです: 週(weeks) 1 2 3 4 1回用量(mg) 1日用量(mg) 0.25 0.75 0.5 1.5 0.75 2.25 1.0 3.0 維持療法:初期療法後、1週間ごとに1日3mgまで増量できます。 治療効果は1日3-9mgで得られます。症状を十分に抑制できない場合、または症状抑制を維持できない場合は、治療効果が明確に得られるまでロピニロールの用量を増量できますが、1日24mgを超えてはなりません。 ①レボドパの補助療法として投与する場合、レボドパの投与量は総量の約20%まで徐々に減量できます。 ②他のドパミン作動薬からロピニロールに切り替える場合、ロピニロール投与前に、投与中止に関する製造販売元のガイドラインに従ってください。 ③他のドパミン作動薬と同様に、投与中止時にはロピニロールを1週間かけて毎日の投与回数を減らしながら、徐々に中止してください。 (2) 原発性レストレスレッグス症候群 ロピニロールは1日1回、就寝前に服用し、就寝1~3時間前に服用します。 初期療法(1週):初期推奨用量は、最初の2日間、0.25mgを1日1回、就寝1~3時間前に服用します。この用量で忍容性が良好であれば、投与3日目から投与第1週の最終日(投与7日目)まで、1日1回0.5mgまで増量できます。 維持療法(2週目から):初期療法後、最適な治療反応が得られるまで、以下の計画に従って1日用量を増量できます。 週(weeks) 2 3 4 5 6 7 1回用量(mg) 1 1.5 2 2.5 3 4 レストレスレッグス症候群患者における4mg/日を超える用量の安全性および有効性は確立されていません。 他のドパミン作動薬と同様に、1日投与量を減らしながら、本剤による治療を徐々に中止する必要があります。 本剤の投与が大幅に中断された場合は、上記の用量調節に従って投与を再開することが推奨されます。 2. 腎機能障害患者:軽度または中等度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス30-50mL /min)ではロピニロールのクリアランスに変化がないため、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス<30mL/min)では本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されません。 3. 肝機能障害患者:肝機能障害患者における本剤の投与は検討されていないため、このような患者へのロピニロール投与は推奨されません。 4. 高齢者への投与:ロピニロールのクリアランスは65歳以上の患者で低下しますが、高齢患者の用量は患者の臨床反応に応じて通常の方法で調節できます。

小児服用量

小児に投与してはなりません。

注意事項

この薬は重度の心血管疾患を持つ患者には注意して使用する必要があります。 抗高血圧薬や抗不整脈薬と併用する場合、低血圧や徐脈、その他の不整脈が発生する可能性があるため注意が必要です。 重要な精神疾患のある患者は、この薬の治療利益がリスクを上回ると判断される場合にのみ使用するべきです。 この薬を服用中に突然昼間に眠気が強くなったり、突然の睡眠が発生したりすることがあるため、運転や機械操作などの危険な活動は避けるべきです。 この薬に過敏症がある場合や妊娠中、授乳中の女性、特定の遺伝的乳糖不耐症の患者には使用しないでください。 服用時に吐き気、嘔吐、眠気、めまい、低血圧、末梢浮腫などの副作用が現れる可能性があるため、異常症状があれば医師に相談してください。 特にパーキンソン病患者は運動異常症や精神的混乱、幻覚などが現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬はドパミン作動薬であり、血圧低下に関連する症状、精神的異常症状、衝動制御障害などが現れる可能性があるため、定期的に状態を観察する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に害を及ぼす可能性があるため服用を避け、18歳未満の小児には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 この薬を過剰服用した場合、嘔吐、めまい、幻覚、心臓異常などの深刻な症状が現れる可能性があるため、すぐに医療機関を受診する必要があります。 薬物服用時に他のドパミン拮抗薬やCYP1A2酵素に影響を与える薬物との相互作用がある可能性があるため、新しい薬を服用する際には必ず医師または薬剤師に相談するべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、25度以下の乾燥した場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用

吐き気、眠気、脚のむくみ、腹痛、嘔吐、失神、運動異常、幻覚、混乱、めまい、突然の睡眠、消化不良、便秘、起立性低血圧、低血圧、末梢性浮腫、不安、妄想、偏執病、せん妄、衝動制御障害、性欲増加、病的賭博、強迫的消費、過食、攻撃性、過敏反応、じんましん、血管性浮腫、発疹、かゆみ、妄想、偏執病、せん妄、衝動制御障害、性欲増加、病的賭博、強迫的消費、過食、攻撃性、極度の眠気、低血圧、起立性低血圧、めまい、消化不良、運動障害、不眠、虚弱、震え、不安、混乱、発熱、胸痛、浮腫、筋緊張異常、頻尿、味覚障害、異常歩行、錯覚、発疹、排尿困難、顔面浮腫、末梢虚血、食欲不振、呼吸困難、頭痛、上気道感染、疲労、関節痛、損傷、口腔乾燥、痛み、下痢、筋肉痛、感覚異常、発汗増加、咳、ウイルス感染、偏頭痛、鼻炎、副鼻腔炎、虫垂炎、黒色便、体重減少、睡眠障害、渇き、眼球痛、唾液分泌増加、記憶喪失、腸管内の空気貯留、尿の変色、水疱、視覚的幻覚、発汗過多症、閉所恐怖症、舞踏病、動悸、虚弱症、悪夢、咳の増加、血管迷走神経性失神、混乱状態、運動障害、不安、胸の痛み

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は25度以下の涼しい場所に保管し、光が入らず空気が通りにくい密閉容器に保管する必要があります。 このように保管することで、薬の効果が長く維持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

桃色の五角形フィルムコーティング錠

包装単位

21錠/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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