药品信息
库埃蒂片100毫克(富马酸喹硫平)

库埃蒂片100毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›115.13mg / 1片
生产/进口商
(株)韩国药品
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
[国内使用] 30片/瓶, 100片/瓶 [出口用] 30片(10片/PTP x3), 100片(10片/PTP x10)
许可状态
正常

品目基准编码 200704617 · 申报 2007.04.20 · 医保编码 653004360

核心摘要

主要用途
治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂、抑郁等)并预防复发
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,与进食无关。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日以后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。为确定是否需要维持治疗,应定期重新评估患者。 双相障碍Ⅰ型相关躁狂发作的急性治疗 - 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,且每日增加量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 - 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。最初4天的每日总剂量应达到:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增加至第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 - 成人:为预防双相障碍相关的躁狂发作、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者:与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是初始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者:口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
尚未建立儿童及青少年中的安全性与有效性。

成分

生产厂家
(株)韩国药品

功效・作用

治疗精神分裂症、双相障碍(躁狂、抑郁等)并预防复发

  • 精神分裂症、躁郁症、躁狂发作、抑郁发作、混合发作
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症,帮助控制精神症状。同时在躁郁症I型的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗中有效。奎匹利的给药还用于防止有躁狂、混合或抑郁发作反应的患者的躁郁症复发。因此,有助于改善精神分裂症和躁郁症相关症状。

服用方法

成人服用量

精神分裂症 - 成人:本品每日服用2次,与进食无关。最初4天的每日总剂量为:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。第4日以后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 尚未对成人精神分裂症患者的维持治疗进行评估。为确定是否需要维持治疗,应定期重新评估患者。 双相障碍Ⅰ型相关躁狂发作的急性治疗 - 成人:本品每日服用2次,与进食无关。作为单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,最初4天的每日总剂量为:第1日100 mg、第2日200 mg、第3日300 mg、第4日400 mg。每日总剂量可增加至第6日的800 mg,且每日增加量不得超过200mg。根据每位患者的临床疗效及药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 双相障碍相关抑郁症的治疗 - 成人:本品每日1次,于睡前服用,与进食无关。最初4天的每日总剂量应达到:第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。本品的治疗性确证临床试验中,给药剂量为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg、第5日400 mg,并增加至第8日600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生启动。临床试验显示,对于能够耐受本品的患者,剂量最低可减至200 mg。 预防双相障碍复发 - 成人:为预防双相障碍相关的躁狂发作、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者,应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性,可将每日2次的剂量调整至300~800 mg/日。维持治疗应使用最低有效剂量。 老年患者:与其他抗精神病药一样,本品用于老年患者时,尤其是初始给药时,应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 肾功能不全及肝功能不全患者:口服喹硫平后,肾功能不全及肝功能不全患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎用药。肾功能不全及肝功能不全患者应从本品25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

尚未建立儿童及青少年中的安全性与有效性。

注意事项

本药在儿童、青少年及年轻成人中可能增加自杀冲动或行为的风险,因此在给药前医生应仔细评估必要性和风险。 在服用本药期间,血糖可能升高,对于糖尿病患者或有糖尿病风险因素的人,应定期检查血糖。 本药可能出现罕见但严重的神经性恶性综合症,因此如果出现高热或肌肉僵硬等症状,应及时通知医生。 长期使用时可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,因此如出现症状应咨询医生。 在有痴呆的老年患者中,死亡风险可能增加,故应与医生讨论使用本药的适宜性。 可能出现血液中白细胞数减少的重度中性粒细胞减少症或无粒细胞症,因此如果有感染症状或发热,应及时通知医生。 在有脑血管疾病风险的患者中必须谨慎使用,同时也可能发生静脉血栓症,因此应识别风险因素并采取预防措施。 对于有心血管疾病或低血压的患者,在服用本药时可能出现体位性低血压,因此应密切观察。 可能出现严重皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死松解症,因此如有皮疹或发热等症状,应立即咨询医疗人员。 有本药过敏反应或昏迷状态、正在服用特定中枢神经抑制剂、正在接受肾上腺素治疗的患者等不得服用。 肝功能下降的患者、心血管疾病患者、高龄者、孕妇及哺乳期妇女等应谨慎使用本药,并需进行剂量调整和状况监测。 本药可能出现嗜睡、头晕、口干、体重增加等副作用,因此在驾驶或操作危险机械时应特别注意。 此外,本药可能有药物相互作用,因此在同时用药时务必告知医生或药剂师,尤其在与强效肝酶抑制剂或中枢神经系统抑制剂合用时需谨慎。 在怀孕期间服用本药可能导致新生儿出现戒断症状,因此有怀孕可能的女性应务必咨询医生,而在哺乳期应避免采用本药。 突然中断本药的给药可能导致戒断症状或症状恶化,因此必须根据医生的指示逐渐减少剂量。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇减少,体重增加,血红蛋白减少,锥体外道症状,晕厥,神经松弛剂恶性症候群,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,外周水肿,言语障碍,癫痫,腿部不安综合征,迟发性运动障碍,噩梦,睡眠癖相关症状,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠阻塞,呼吸困难,鼻炎,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,直立性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克反应,视力模糊,背部疼痛,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌过多,食欲增强,轻度无力,外周水肿,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增加,血清肝酶(ALT)增加,γ-GT增加,血清泌乳素增加,血小板减少,血中肌酸激酶增加,粒细胞缺乏症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,疲倦,CK增加,出汗增加,体重减轻,高钾血症,舌麻痹,感知减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔疼痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑液囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳科疾病,味觉异常,痤疮,失眠,焦虑,神经过敏,头痛,幻觉,健忘,攻击性反应,意识模糊,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,动摇,混乱,非正常思维,自杀倾向,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,独白,冲动行为,自动运动,精神分裂反应,运动协调障碍,精神错乱,对抗,坐立不安,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动缓慢,步态异常,运动异常,肌张力异常,眼球运动异常,缓慢动作,失眠,焦虑,神经过敏,嗜睡,头痛,头晕,恶心,呕吐,腹痛,腹泻,食欲不振,食欲增加,腹部膨胀,胃炎,胃肠疾病,呕血,直肠疾病,瞳孔反射损伤,弱视,结膜炎,高泌乳素血症,经期异常,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高脂血症,T3减少,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿失禁,尿潴留,BUN增加,射精异常,勃起功能障碍,疲倦,CK增加,出汗增加,体重减轻,高钾血症,舌麻痹,感知减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,过量,盆腔疼痛,牙齿疾病,痛风,关节痛,关节病,滑液囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳科疾病,味觉异常,痤疮,血栓栓塞症,自杀倾向增加,麻痹性肠梗阻,横纹肌溶解症,急性肾衰竭,急性戒断现象,失眠,恶心,头痛,腹泻,呕吐,过敏性,发热,低血压,晕厥,QT延长,体重增加,血糖增加,高血糖症状,癫痫,血清素综合征,神经肌肉异常,胃肠道症状,昏迷,死亡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。此外,建议在30度以下的阴凉处保存。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

[国内使用] 30片/瓶, 100片/瓶 [出口用] 30片(10片/PTP x3), 100片(10片/PTP x10)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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