クエチアピン100ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

統合失調症 - 成人：本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量の300～400 mgに調整する。患者個々の臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 双極I型障害に伴う躁病エピソードの急性期治療 - 成人：本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、1日あたり200mg以下ずつ増量する。患者個々の臨床結果および薬剤耐容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 双極性障害に伴ううつ病の治療 - 成人：本剤は食事に関係なく、1日1回就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療確認試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験を有する医師が開始すること。薬剤に耐容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量できることが示されている。 双極性障害の再発予防 - 成人：双極性障害に伴う躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の耐容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最低有効用量を用いることが重要である。 高齢者：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には注意して投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日あたり25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者：クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には注意して投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日あたり25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青少年における安全性および有効性は確立されていません。

この薬は小児、青少年および若年成人において自殺衝動や行動のリスクが高まる可能性があるため、投与前に医師が慎重に必要性とリスクを評価する必要があります。 この薬を服用している間に血糖が上昇する可能性があり、糖尿病患者や糖尿病リスク因子がある場合は血糖を定期的に確認する必要があります。 神経遮断薬悪性症候群という稀な重篤な副作用が現れる可能性があるため、高熱や筋肉の硬直などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 長期間使用する場合、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアといった運動障害が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医師に相談する必要があります。 認知症を持つ高齢患者では死亡リスクが高まる可能性があるため、この薬を使用することが適切かどうかを医師に相談する必要があります。 血液中の白血球数が減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が現れる可能性があるため、感染症の症状や発熱がある場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には注意して使用する必要があり、静脈血栓症が発生する可能性があるため、危険因子を確認し予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧がある患者はこの薬を服用する際に起立性低血圧が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 重度の皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や脳皮膚壊死症が現れる可能性があるため、皮膚の発疹や発熱などの症状があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬に過敏反応がある患者、昏睡状態、特定の中枢神経抑制薬を服用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者などは服用してはいけません。 肝機能が低下している患者、心血管疾患患者、高齢者、妊婦及び授乳中の人はこの薬を慎重に使用する必要があり、用量調整と状態観察が必要です。 この薬は眠気、めまい、口の乾燥、体重増加などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作を行う際は注意を払う必要があります。 また、薬物相互作用があるため他の薬剤を服用する際は必ず医師または薬剤師に知らせ、特に強力な肝酵素阻害剤や中枢神経系抑制剤と併用する際は注意が必要です。 妊娠中にこの薬を服用することにより新生児に禁断症状が現れる可能性があるため、妊娠の可能性がある女性は必ず医師に相談し、授乳中は服用を避けることが推奨されます。 この薬の投与を突然中止すると禁断症状や症状の悪化が現れる可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。

眠気、めまい、口の渇き、禁断症状、トリグリセリド値の上昇、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経性悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、脚のむずむず感、遅発性ジスキネジア、悪夢、夢遊病関連症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のかすみ、背中の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲の増加、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素（ALT）の増加、γ-GTの増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CKの増加、発汗の増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚鈍麻、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、過剰摂取、骨盤痛、歯の疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液包炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳の疾患、味覚異常、にきび、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、忘却、攻撃的反応、混乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、浮動、混乱、非正常な思考、自殺企図、人格障害、躁状態反応、陶酔、舞踏病アデトシス、偏頭痛、うつ状態反応、自問自答、衝動的行動、自動運動、精神分裂病反応、運動失調症、精神錯乱、敵対感、正座不能、前進、筋肉の硬直、唾液分泌、運動遅延、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、不眠、不安、神経過敏、眠気、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、食欲不振、食欲の増加、腹部膨満感、胃炎、消化管疾患、血を吐く、直腸疾患、瞳孔反射障害、弱視、結膜炎、高プロラクチン血症、月経異常、甲状腺疾患、高コレステロール血症、高脂血症、T3の減少、発疹、かゆみ、排尿障害、尿失禁、尿閉、BUNの増加、射精異常、勃起不全、倦怠感、CKの増加、発汗の増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚鈍麻、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、過剰摂取、骨盤痛、歯の疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液包炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳の疾患、味覚異常、にきび、血栓塞栓症、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、急性腎不全、急性禁断状態、不眠、悪心、頭痛、下痢、嘔吐、過敏性、発熱、低血圧、失神、QT延長、体重増加、血糖の増加、高血糖症状、発作、セロトニン症候群、神経筋異常、消化管症状、昏睡、死亡

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉された容器に保管する必要があります。また、30度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。

外形

黄色の丸いフィルムコーティング錠

包装単位

[国内用] 30錠/瓶, 100錠/瓶 [輸出用] 30錠（10錠/PTP x3）, 100錠（10錠/PTP x10）