库替阿平片100毫克(富马酸喹硫平)

成人服用量

1. 精神分裂症 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。最初4天的每日总剂量为：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300～400 mg。根据每位患者的临床反应及对药物的耐受性，剂量可在150～750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者，以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗： 成人：本品每日服用2次，不受进食影响。作为单药治疗或作为情绪稳定剂（锂或丙戊酸）的辅助治疗，最初4天的每日总剂量为：第1天100 mg，第2天200 mg，第3天300 mg，第4天400 mg。每日总剂量可增加至第6天的800 mg，每次增加量应不超过200mg/日。根据每位患者的临床反应及对药物的耐受性，剂量可在200～800 mg/日范围内调整，每日常用有效剂量为400～800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗： 成人：本品每日服用1次，于睡前服用，不受进食影响。最初4天的每日总剂量应达到：第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg。本品确证性临床试验中，给药剂量为第1天50 mg，第2天100 mg，第3天200 mg，第4天300 mg，第5天400 mg，第8天增至600 mg。每日推荐剂量为300 mg。300 mg和600 mg均显示出抗抑郁作用，但600 mg并未带来额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示，对于对药物耐受的患者，剂量最低可减至200 mg。 (3) 预防双相障碍复发： 成人：为预防双相障碍相关躁狂、混合发作及抑郁发作复发，对双相障碍急性期治疗中对喹硫平有反应的患者，应维持相同剂量。根据临床反应及每位患者的耐受性，可调整为每日2次给药，剂量范围为300～800 mg/日。作为维持治疗，使用最低有效剂量十分重要。 3. 老年患者 与其他抗精神病药一样，本品用于老年患者时，尤其是初始给药时，应谨慎。老年患者应从本品25 mg/日开始给药，每日逐渐增加25～50 mg；老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后，肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢，因此已知有肝功能障碍的患者应谨慎给药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本品25 mg/day开始给药，每日逐渐增加25～50 mg，直至达到有效剂量。

儿童服用量

儿童及青少年：本品在儿童及青少年中的安全性和有效性尚未确立。

本药主要用于治疗精神科疾病，不推荐用于儿童和青少年。 在服用本药期间，某些年龄段可能会增加自杀念头或行为的风险，因此特别需要密切观察年轻成年人和青少年。 糖尿病或高血糖风险的患者在服用本药时需要定期检查血糖水平，并需仔细观察口渴、频繁排尿、体重变化等高血糖症状。 如出现肌肉强直、高热、精神状态变化等严重神经性恶性综合症症状，应立即停止用药并咨询医务人员。 长期使用可能会出现面部、舌头、嘴唇非自愿运动的锥体外系症状及迟发性运动障碍症状，应在症状出现时咨询医生。 对于有痴呆的老年患者，使用本药时死亡风险可能增加，因此应谨慎给药。 可发生血液中白血球计数减少的重症中性粒细胞减少症或无颗粒白细胞症，因此如出现感染症状或发热应立即告知医务人员。 对于有心血管疾病或低血压的患者，初次给药时可能出现头晕或体位性低血压症状，因此需特别小心。 罕见情况下可出现严重的皮肤反应，如严重皮疹、发热、淋巴结肿大等，一旦出现此类症状应停止用药并立即咨询医务人员。 本药与其他中枢神经系统抑制剂或酒精同时服用时，嗜睡或注意力下降可能会加重，因此需谨慎。 怀孕或哺乳的女性可能对胎儿或新生儿产生影响，因此在服用前务必咨询医生；哺乳期间建议避免使用本药。 超量服用可能会出现严重嗜睡、低血压、心率增加等症状，因此必须严格遵循规定剂量，如怀疑超量服用，应立即接受急救。 在服用本药期间，驾驶或操作机械等需要高度警惕的活动需小心，以免出现嗜睡或头晕。 突然停止本药可能会导致戒断症状或症状加重，应根据医生的指示逐渐减少剂量。

自杀冲动，自杀倾向，高血糖，糖尿病酮症酸中毒，糖尿病昏迷，异常高热，精神状态变化，肌肉僵硬，自主神经焦虑症，肌酸磷酸激酶增加，肌红蛋白尿症，急性肾功能衰竭，迟发性运动异常症，嗜睡，头晕，口干，戒断症状，甘油三酯水平增加，总胆固醇增加，HDL胆固醇减少，体重增加，血红蛋白减少，锥体外系症状，晕厥，神经松弛剂恶性综合症，白细胞减少，嗜中性细胞减少，外周水肿，说话障碍，发作，腿不安综合症，噩梦，梦游，便秘，消化不良，呕吐，吞咽困难，肠梗阻，肠阻塞，呼吸困难，鼻炎，心动过速，心悸，心动过缓，心肌病，心肌炎，直立性低血压，高血压，过敏反应，过敏性反应，视野模糊，疼痛，肌肉疼痛，横纹肌溶解症，持续勃起症，乳汁分泌症，食欲增加，轻度乏力，外周水肿，胸痛，过敏性，发热，低体温，新生儿戒断症状，血清甘油三酯增加，血清肝酶增加，血中肌酸激酶增加，血小板减少，血清 prolactin 增加，失眠，焦虑，神经过敏，头痛，幻觉，健忘，攻击性反应，神志不清，神经症，妄想，性欲亢进，情绪不稳定，激动，混乱，异常思维，自杀未遂，性格障碍，躁狂反应，陶醉，舞蹈病，偏头痛，抑郁反应，独白，冲动行为，自动运动，精神分裂症反应，运动失调，精神错乱，对立情绪，坐不住，前进，肌肉强直，唾液分泌，运动迟缓，走路异常，运动异常，肌肉紧张异常，眼球运动异常，动作缓慢，颗粒减少，嗜酸性细胞增多症，贫血，血小板减少症，皮疹，瘙痒，排尿障碍，尿失禁，尿潴留，射精异常，勃起功能障碍，乏力，CK 增加，出汗增加，体重减少，高钾血症，舌麻痹，感觉减退，肥胖，水肿，面部潮红，牙痛，面部水肿，颈部僵硬，皮肤结节，过量，盆腔痛，牙齿疾病，痛风，关节疼痛，关节病，滑液囊炎，肌无力，痉挛，恶化反应，偶发性损伤，耳部疾病，味觉异常，青春痘，血栓栓塞，肺血栓症，静脉血栓症，昏迷，镇静，抗胆碱作用，恶心，失眠，腹泻，过敏性，发热，失眠症，神经症，激动，偶发性损伤，低血压，恶心，呕吐，激动，失眠症，神经症，长时间坐不住，高紧张，震颤，抑郁，触觉异常，咽炎，弱视，发作，麻痹性肠梗阻，肌肉疼痛，乏力，CK 上升，血中及尿中肌红蛋白上升，急性肾功能衰竭，戒断症状，神经松弛剂恶性综合症，低体温，新生儿戒断症状

本药应保存在密闭容器中，以避免暴露于空气或潮湿，且温度应保持在30度以下。这样储存可帮助维持药物的效力。

外观

黄色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶