クエチアピン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日2回服用する。単独療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、1日あたりの増量は200mg以下とする。患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、通常有効用量は400～800 mg/日である。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与の用量として300～800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者で約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青少年：本剤の安全性および有効性は、小児および青少年では確立されていない。

この薬は主に精神科の病気治療に使用される薬剤であり、小児および青少年には使用が承認されていないため、投与しないことが推奨されます。 この薬を服用している間、年齢層によっては自殺の考えや行動のリスクが増加する可能性があるため、特に若い成人や青少年は医師の厳重な観察が必要です。 糖尿病や高血糖のリスクがある患者は、この薬を服用する際、血糖値を定期的に確認し、喉の渇き、頻尿、体重変化などの高血糖症状に注意深く観察する必要があります。 筋肉の硬直、高熱、精神状態の変化などの重篤な神経遮断薬悪性症候群の兆候が現れた場合、直ちに薬の服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 長期間の使用の場合、顔や舌、唇の不随意な動きなどの錐体外路症状および遅発性運動異常症状が出る可能性があるため、症状が発生した場合は医師に相談する必要があります。 認知症のある高齢の患者においてこの薬を使用する場合、死亡リスクが増加する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 血液中の白血球数が減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、感染症状や発熱がある場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 心血管系の病気や低血圧の患者は、初期投与時にめまいや起立性低血圧症状が現れる可能性があるため、注意が必要です。 稀に重度の皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの重篤な皮膚障害が現れることがあるため、これらの症状が出た場合は服用を中止し、直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 この薬は他の中枢神経系抑制剤やアルコールと一緒に服用すると、眠気や集中力低下がひどくなる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があり、授乳中はこの薬の服用を避けることが推奨されます。 過量服用時には重度の眠気、低血圧、心拍数の増加などの症状が現れる可能性があるため、定められた用量を厳守する必要があり、過量服用が疑われる場合は直ちに緊急治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間、運転や機械操作などの注意が必要な活動には眠気やめまいがある可能性があるため、注意が必要です。 服用中の突然の中止は禁断症状や症状の悪化を引き起こす可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があり、温度は30度以下に維持することが重要です。このように保管すると、薬の効果を長く保つことができます。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶