哲尼斯塔缓释片16毫克(盐酸氢吗啡酮)

成人剂量

与其他阿片类镇痛药一样，为确保本品安全、有效地用于治疗疼痛，对患者进行充分评估至关重要。患者当前的医学状况以及疼痛的性质都会影响剂量选择。由于个体对阿片类药物的反应存在差异，建议所有患者从保守剂量开始治疗，并根据不良反应和镇痛效果将剂量调整至适当水平。应以最低有效剂量、在最短时间内给药。 应指导患者每天大致在同一时间，用一杯水送服整片本品，不得咀嚼、切开或压碎。 与其他强效阿片类药物一样，应考虑针对已知不良反应（例如便秘）采取适当的预防措施。 本品给药频率不得超过每24小时1次。如果患者未在规定时间服用本品，应立即服用下一剂，并重新开始一个24小时的给药周期。 1. 正在定期接受阿片类镇痛药治疗的成年患者（18岁及以上） 建议每日早晨给药1次。 对于正在定期接受阿片类镇痛药治疗的患者，本品的起始剂量应根据既往阿片类药物的每日剂量，使用标准等效镇痛换算比例确定。对于吗啡以外的阿片类药物，应先换算为吗啡的每日总剂量，然后使用下表计算本品的每日总剂量。 换算表：将既往阿片类药物的每日剂量换算为本品每日剂量的乘数（既往阿片类药物每日剂量mg × 系数 = 本品每日剂量mg） 既往阿片类药物 既往口服阿片类药物（系数） 既往非肠道给药阿片类药物（系数） 吗啡 0.2 0.6 氢吗啡酮 1 4 由于患者个体差异及制剂差异，不存在适用于所有患者且令人满意的确定换算比例。因此，建议以本品推荐起始剂量开始给药后，密切监测患者并调整剂量。 如有临床需要，剂量应向下取整至最接近的8 mg倍数。 开始本品治疗后，应停用其他可持续发挥药效24小时的阿片类镇痛药。 本品可与常规剂量的非阿片类镇痛药合用。 2. 辅助镇痛药 在每日1次本品治疗的基础上，可为所有慢性疼痛患者备好速释剂型的辅助镇痛药（例如速释氢吗啡酮），用于控制突发疼痛。进行换算时应使用换算表。个体患者作为辅助药物使用的速释氢吗啡酮剂量通常不应超过本品24小时剂量的10 %至25 %。（见下表） 辅助镇痛药的推荐起始剂量 每日剂量（mg）/速释氢吗啡酮片规格（mg） 4 / - 8 / 2 16 / 2 32 / 4 64 / 8 3. 个体化剂量及维持治疗 开始使用本品后，可能需要调整剂量，以使患者的疼痛缓解与阿片类药物相关不良反应达到最佳平衡。 如果疼痛程度加重或镇痛不足，可能需要逐步增加剂量。每给药4次后方可增加剂量，不得更频繁。例如，若首次给药在星期一，则第四次给药后的星期四起可以增加剂量。每次剂量调整时，可考虑将当前本品每日剂量增加25∼100 %。 患者每日1次本品治疗达到稳定后，只要疼痛缓解效果维持良好，即可继续使用该剂量。应适当定期重新评估持续24小时作用的阿片类药物给药情况及治疗方案变更。 4. 停止治疗 对于因每日使用本品而产生阿片类药物身体依赖的患者，突然停用本品可能引起戒断症状。通常需要停止使用阿片类药物时，应逐渐减量。已有报告指出，身体依赖阿片类药物的患者在使用阿片类镇痛药期间突然停药，可能出现严重戒断症状、无法控制的疼痛及自杀。因此，如需停止本品治疗，患者应每2天将本品剂量减少50 %，直至达到能够安全停止治疗的最低可行剂量。如果出现戒断症状，应停止减量，并略微增加剂量，直至阿片类药物戒断症状消失。随后应进一步延长本品减量的间隔，或改用等效镇痛剂量的其他阿片类药物，并重新开始减量。 5. 肾功能损害患者 对于中度（肌酐清除率40~60mL/min）和重度（肌酐清除率 < 30mL/min）肾功能损害患者，使用常规盐酸氢吗啡酮剂量的1/4 ~ 1/2（参见使用注意事项中“10. 肾功能损害患者用药”项）。对于重度肾功能损害患者，还应考虑延长给药间隔，并在维持治疗期间监测阿片类药物相关不良反应。

本药为作用于中枢神经系统的麻醉性镇痛剂，合并使用其他中枢神经抑制剂或酒精时，可能导致严重的呼吸抑制或意识降低，须格外注意。 对本药有过敏反应的患者、颅内压升高患者、重度呼吸困难患者、哮喘发作患者、急性腹部疾病患者等有特定病症者应禁止使用。 老年人、肾脏或肝功能不良的患者、甲状腺功能减退或肾上腺功能减退患者使用本药时须更加小心，症状应密切观察。 服用本药可能出现困倦、头晕、便秘、恶心、呕吐、皮疹、呼吸困难等各种副作用，若出现异常症状，应立即咨询医疗人员。 本药不适合用于急性疼痛控制，术前或某些操作前后应避免使用。 驾驶或操作危险机械时需谨慎，服用期间应避免进行此类活动。 为预防便秘，建议充分饮水和使用通便剂，尽管药物皮壳可能在粪便中可见，但这只是药物未完全溶解。 有药物依赖性的风险，勿突然减少或停止用量，若出现戒断症状，应咨询医疗人员。 本药不适用于怀孕或可能怀孕的女性，以及18岁以下的儿童和青少年。 哺乳期间本药可能会通过母乳分泌，因此应停止哺乳。 肾功能不良患者应调整剂量，若过量，会出现呼吸抑制、意识降低等严重症状，须立即进行急救处理。 本药应存放在儿童无法接触到的安全地方，须注意防止滥用和意外服用。

• 肠炎
• 食欲减少
• 失眠
• 焦虑
• 抑郁
• 神经敏感
• 精神混乱
• 异常梦境
• 性欲减少
• 嗜睡

本药易受光线影响，应存放在不透光的暗容器中。此外，为维持药效，重要的是在25度以下的凉爽温度保存。

外观

黄色的圆形，两面凸起的缓释片

包装单位

28片(7片*4PTP)/盒