ジョニスタ徐放錠16ミリグラム（ヒドロモルフォン塩酸塩）

成人用量

他の麻薬性鎮痛薬と同様に、疼痛治療において本剤を安全かつ効果的に投与するためには、患者を十分に評価することが重要である。患者の現在の医学的状態だけでなく、疼痛の性質も用量の選択に影響する。個人によって麻薬製剤に対する反応が異なるため、すべての患者で低用量から治療を開始し、副作用と鎮痛効果を考慮して適切な用量に調整することが推奨される。最小有効用量を最短期間投与する。 毎日おおむね同じ時間帯に、コップ1杯の水とともに、噛んだり、切ったり、砕いたりせず、本剤の錠剤をそのまま飲み込んで服用するよう患者に指導する。 他の強力な麻薬製剤と同様に、既知の副作用（例：便秘）に対する適切な予防的治療を検討する。 本剤の投与回数は24時間ごとに1回を超えてはならない。患者が予定時刻に本剤を服用しなかった場合は、直ちに次回分を服用し、新たに24時間の投与周期を開始する。 1. 現在、麻薬性鎮痛薬を定期的に投与されている成人患者（18歳以上） 本剤は1日1回、朝に投与することが推奨される。 現在、麻薬性鎮痛薬を定期的に投与されている患者における本剤の開始用量は、標準的な等鎮痛換算比を用いて、以前に使用していた麻薬製剤の1日用量に基づいて決定する。モルヒネ以外の麻薬製剤については、まずモルヒネ換算の1日総用量を算出した後、以下の表を用いて本剤の1日総用量を算出する。 換算表：従来の麻薬製剤の1日用量を本剤の1日用量に換算するための乗数（従来の麻薬製剤の1日mg × 係数 = 本剤の1日mg） 従来の麻薬製剤 従来の経口麻薬製剤（係数） 従来の非経口麻薬製剤（係数） モルヒネ 0.2 0.6 ヒドロモルフォン 1 4 患者ごとの個人差および製剤の違いにより、すべての患者に適用できる確定的な換算比はない。したがって、本剤の推奨開始用量で投与を開始した後、患者を綿密にモニタリングし、用量を調整することが推奨される。 用量は臨床的に必要な範囲で、本剤8 mgの倍数のうち最も近い用量となるよう、端数を切り捨てる。 24時間効果が持続する他の麻薬性鎮痛薬は、本剤による治療開始後、すべて中止する。 本剤は通常用量の非麻薬性鎮痛薬と併用できる。 2. 補助鎮痛薬 1日1回の本剤による治療に加えて、突発痛のコントロールを目的とする速放性製剤の補助鎮痛薬（例：速放性ヒドロモルフォン）を、すべての慢性疼痛患者が使用できるように準備しておくことができる。切り替えの際は換算表を使用する。個々の患者における補助薬としての速放性ヒドロモルフォンの用量は、通常、本剤の24時間用量の10 %から25 %を超えないようにする（下表参照）。 補助鎮痛薬の推奨開始用量 1日用量（mg） / 速放性ヒドロモルフォン錠の含量（mg） 4 / - 8 / 2 16 / 2 32 / 4 64 / 8 3. 用量の個別化と治療の維持 本剤の投与開始後、患者において疼痛緩和と麻薬製剤に関連する副作用との最適なバランスを得るために、用量調整が必要となる場合がある。 疼痛の程度が増加したり、鎮痛が不十分な場合は、用量を段階的に増量する必要がある。用量は4回投与ごとに増量し、それより頻繁に行ってはならない。例えば、月曜日に初回投与した場合、4回目の投与である木曜日以降に増量できる。用量調整の各段階では、投与中の本剤の1日用量の25∼100 %の増量を検討する。 患者が本剤の1日1回投与による治療で安定した後は、疼痛緩和が適切に維持される限り、当該用量で投与を継続できる。24時間効果が持続する麻薬製剤の投与および治療の変更について、適切な間隔で定期的に再評価する。 4. 治療の中止 麻薬に身体的依存があり、本剤を毎日投与されている患者では、本剤による治療を突然中止すると離脱症状を引き起こすことがある。一般に麻薬の使用を中止する必要がある場合は、用量を徐々に減らす方法を用いる。麻薬に身体的依存のある患者が麻薬性鎮痛薬の使用中に突然中止した場合、重度の離脱症状、コントロール不能な疼痛、自殺が報告されている。したがって、本剤による治療の中止が必要な場合、患者が治療を安全に中止できる最小限の用量に達するまで、本剤の用量を2日ごとに50 %ずつ減量する。離脱症状が現れた場合は減量を中止し、麻薬離脱症状が消失するまで用量をわずかに増量する。その後、本剤の減量間隔をさらに延長するか、等鎮痛用量の別の麻薬製剤に切り替えながら、再び減量を開始する。 5. 腎機能障害患者 中等度（クレアチニンクリアランス40~60mL/min）および重度（クレアチニンクリアランス < 30mL/min）の腎機能障害患者では、通常の塩酸ヒドロモルフォン用量の1/4 ~ 1/2を使用する（使用上の注意の「10. 腎機能障害患者への投与」の項参照）。重度の腎機能障害患者では、さらに投与間隔を延長することを検討し、維持療法中はオピオイド関連の副作用について観察する。

この薬は中枢神経系に作用する麻薬性鎮痛剤で、他の中枢神経抑制剤やアルコールと併用すると重度の呼吸抑制や意識低下が起こる可能性があるため注意が必要です。 この薬にアレルギー反応がある患者や頭蓋内圧が上昇している患者、重度の呼吸困難のある患者、喘息発作の患者、急性腹部疾患の患者など特定の疾患がある場合には使用してはいけません。 高齢者や腎臓または肝機能が低下している患者、甲状腺機能低下症や副腎機能低下症のある患者などは、この薬を使用する際にさらに慎重にし、症状を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用すると眠気、めまい、便秘、悪心、嘔吐、皮膚発疹、呼吸困難などのさまざまな副作用が現れる可能性があるため、異常症状が出た場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は急性の痛みの管理には適しておらず、手術前後や特定の処置の前後には投与を避けるべきです。 この薬は運転や危険な機械操作時に注意が必要であり、服用中はこれらの行動を避けるべきです。 便秘予防のために十分な水分摂取と便秘薬の使用を推奨し、便に薬の皮膜が見えることがありますが、これは薬が完全に溶けていないだけです。 薬物依存のリスクがあるため、服用量を急に減らしたり中止したりしないようにし、禁断症状が現れた場合は医療従事者に相談する必要があります。 この薬は妊娠中または妊娠の可能性がある女性、18歳未満の子供および若者には使用しません。 授乳中の場合、この薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳を中止する必要があります。 腎機能が低下している患者は用量を調整する必要があり、過剰摂取があった場合には呼吸抑制や意識低下などの重篤な症状が現れる可能性があるため、すぐに緊急処置を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、乱用や偶発的摂取を防ぐために注意が必要です。

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この薬は光に敏感であるため、光の入らない暗い容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために25度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

黄色の円形、両面が凸状の徐放錠

包装単位

28錠（7錠*4PTP）/箱