丰达米斯片25毫克(托吡酯)

成人剂量

本药宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度以优化本药的给药方案。 对于无肾脏疾病的所有成人和儿童（包括老年人），均可采用本药的推荐剂量。 可不受进食影响给药。 应整片吞服，不要压碎药片。 1. 癫痫 1）单药治疗：为单药治疗而开始使用托吡酯时，如需停用正在合用的其他抗癫痫药，应考虑其可能对发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周将其他抗癫痫药逐步减量至原剂量的约1/3后停用（参见用药注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，可能需要降低本药剂量。 成人（17岁及以上）： 首周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次给药；如患者难以耐受此递增过程，可延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2）辅助治疗 成人（17岁及以上） 最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，最高可给予推荐剂量每日800mg。首周以每晚服用25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次给药。如患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：首周每晚开始服用本药25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如患者难以耐受此递增过程，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次给药。部分患者每日50mg即可见效。每日最多可给予200mg；剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减少至约1/2。 - 血液透析患者：由于本药可经血液透析从血浆中清除，血液透析患者应在透析当日将本药剂量增加约1/2。增加剂量时应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肌酐清除率等，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本药清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：首周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如患者难以耐受剂量增加，可减少每次递增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。已有部分性发作儿童每日服用至500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。首周于晚间服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有每日给药至30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀思想或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察情绪变化或抑郁症状的出现。 此外，癫痫患者可能出现猝死现象，因此在治疗期间密切监测患者的状况非常重要。 本药可能引发严重的皮肤反应如史蒂文斯-约翰逊综合征或剥脱性皮炎，如出现皮肤异常症状应立即停止服用。 对成分过敏的患者、乳糖不耐症患者以及孕妇或未使用有效避孕方法的育龄女性应避免服用本药。 有怀孕可能的女性应在服用之前进行怀孕测试，服用期间必须使用有效的避孕方法，且须意识到可能对胎儿造成危害。 肾脏或肝功能差的患者可能导致本药排泄延迟，因此需调整剂量，接受血液透析的患者应根据透析情况调整剂量。 在服用本药期间需要充足的水分摄入，因可能增加肾结石风险需予以注意。 服用时可能出现嗜睡、头晕、注意力下降和记忆障碍等中枢神经系统副作用，驾驶或操作机械时需谨慎。 本药可能与其他药物发生相互作用，如正在服用其他药物，必须告知医疗人员。 尤其是本药可能降低避孕药的有效性，因此在使用避孕的女性需注意出血变化或避孕失败的可能性。 在怀孕期间服用本药可能增加胎儿畸形的风险，因此有怀孕计划或已怀孕的女性必须与医疗人员咨询。 如突然而停用本药可能导致发作加重，因此在停药时必须遵循医生的逐渐减量指示。 如出现异常症状或副作用，应立即告知医疗人员并采取适当措施。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪与行为异常变化，猝死，史蒂文斯约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，感知异常，昏迷，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，触觉异常，昏沉，思维异常，激动，情感不安，食欲减退，无力症，迷惑，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，视觉异常，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，麻木，知觉异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，面色潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼球震颤，感知异常，震颤，和谐异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，昏沉，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，肠胃障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，昏迷，精神运动迟缓，神经高敏感，记忆力障碍，迷惑，抑郁症，注意/注意力障碍，食欲减退，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，麻木，解离，情感不安，乳腺疼痛，无月经，经量过多，经期异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽喉炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼球痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张相关，阳痿，幻觉，多动症，精神症，运动减退症，昏沉，大发作，过度运动症，腿部抽筋，反射减弱，神经症，偏头痛，无动，感知高敏感，运动异常，反向运动，发声障碍，暗点，肾积水，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执型反应，食欲增加，妄想，偏执，谵妄，异常梦境，脑电图异常，小脑综合症，舌麻痹，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管逆流，舌肿胀，食道炎，耳鸣，耳痛，听觉高敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，窦性心动过缓，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖症，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经期间出血，白带增多，痛经，阴道炎，射精障碍，男性乳腺分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍，味觉丧失，触觉敏感，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿，白蛋白尿，尿量增多，尿量减少，面色潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症脑病，绝望感，眼睛的异感，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病变，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周围水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，眼疲劳，无力症，胸部不适，周围水肿，水肿，胸痛，感觉异常，头痛，嗜睡，震颤，镇静，异常紧张症，眼球痛，视力模糊，心悸，恶心，消化不良，呕吐，肠胃障碍，口渴，便秘，腹部不适，腹痛，上腹部疼痛，腹泻，记忆障碍，昏迷，注意力障碍，失眠，认知障碍，健忘，情绪变化，焦虑，神经高敏感，皮疹，面部潮红，肌肉疼痛，月经异常，血小板减少，手术住院延长

本药应存放在密封容器中，以防空气和湿气进入。 存放温度应在25℃以下的阴凉处，最好放置在干燥、湿气少的地方。

外观

白色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶