利培利酮片3毫克(利培酮)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整，并应给予尽可能低的有效剂量。 将本品置于舌上，数秒内崩解后，可不伴水吞服或伴水吞服（仅适用于口腔崩解片）。 成人精神分裂症 初始剂量：利培酮每次 1 mg，每日 2 次口服，并逐渐增加剂量。 维持剂量：每次 1∼3 mg，每日 2 次。可根据年龄和症状适当增减剂量。 与给予每日 10 mg 以下剂量相比，每日给予 10 mg 以上未观察到额外疗效，且可能增加锥体外系症状的风险。只有在判断个别患者的获益大于风险时，才可给予每日 10 mg 以上剂量。 每日给予 16 mg 以上的安全性尚未确立，因此不得给予。 如需额外的镇静作用，可合并使用苯二氮䓬类药物。 老年精神分裂症患者及有低血压倾向的患者 初始剂量为每次 0.5 mg，每日 2 次。根据患者的状况，每次增加 0.5 mg、每日 2 次，直至达到每次 1～2 mg、每日 2 次。通常每次增至 1.5 mg 以上、每日 2 次的剂量时，至少间隔 1 周。 由既往抗精神病药物转换为本品时 在医学上适当的情况下，应在逐渐减少既往药物剂量的同时开始使用本品。此外，在医学上适当的情况下，由既往长效抗精神病药物转换时，应在原定下一次注射长效制剂的时间开始使用本品。应定期重新评估是否有必要继续使用合并用药的抗帕金森药物。 阿尔茨海默型痴呆患者的激越、攻击性或精神病性症状 初始剂量为本品每次 0.25 mg，每日 2 次。根据患者需要，可至少间隔 2 天，每次增加 0.25 mg、每日 2 次。大多数患者的最佳剂量为每次 0.5 mg、每日 2 次，但根据患者情况可增加至每次 1 mg、每日 2 次。患者达到最佳剂量后，也可考虑每日 1 次的给药方案。与对症治疗一样，应评估持续使用本品的合理性。 双相情感障碍躁狂发作的辅助治疗 建议初始剂量为本品每日 1 次 2 mg。根据患者情况，可间隔 24 小时以上，每日增加 1 mg。大多数患者的最佳剂量范围为每日 2∼6 mg。与对症治疗一样，应评估持续使用本品的合理性。 肾功能损害及肝功能损害 肾功能损害或肝功能损害患者的初始剂量和维持剂量均应减半，并更加缓慢地调整剂量。对这些患者给予本品时应谨慎（参见 5. 一般注意事项）

儿童服用量

有关儿童及未满15岁的青少年精神分裂症患者的临床经验不足。 有关儿童及未满15岁的青少年双相障碍躁狂发作辅助治疗的临床经验不足。 行为障碍及其他破坏性行为障碍，体重50 kg以上：初始剂量为本品0.5 mg，每日1次。根据患者情况，如有需要，可至少间隔2日，每日增加0.5 mg。大多数患者的最佳剂量为1 mg，每日1次。根据患者情况，可每日1次给予0.5∼1.5 mg。 行为障碍及其他破坏性行为障碍，体重不足50 kg：初始剂量为0.25 mg，每日1次。根据患者情况，如有需要，可至少间隔2日，每日增加0.25 mg。大多数患者的最佳剂量为0.5 mg，每日1次。根据患者情况，可每日1次给予0.25∼0.75 mg。 有关未满5岁儿童行为障碍及其他破坏性行为障碍的临床经验不足。

本药在给予高龄痴呆患者时可能增加死亡率，因此需特别注意。 在高龄痴呆患者中，与某些利尿剂（如呋塞米）合用时，可能会增加死亡风险，因此在联合使用前需要谨慎评估风险和益处。 本药有形成静脉血栓的血栓风险，因此在使用前后需确认血栓危险因素并采取预防措施。 有遗传性苯酮尿症的患者需限制本药中人工甜味剂阿斯巴甜的摄入量，并小心不要超过WHO推荐量。 对本药成分过敏的患者，以及处于中枢神经抑制状态、昏迷状态、正在使用肾上腺素的患者和某些遗传性乳糖不耐受患者不应给予本药。 有心血管疾病、肝肾功能减退、癫痫病史或自杀风险的患者、帕金森病患者需谨慎使用本药。 本药可能引起多种不良反应，已报告的有嗜睡、头晕、体位性低血压、体重增加、消化系统症状、皮疹等。 在高龄痴呆患者中，肺炎、尿路感染、脑血管意外的风险会更高。 本药具有中枢神经抑制作用，因此与酒精或其他中枢神经抑制药物合用时需谨慎。 此外，可能与多种药物存在相互作用，因此必须确认与正在服用的其他药物的联合使用情况。 孕妇或哺乳期妇女在使用本药时可能对胎儿或新生儿产生不良反应，因此需要慎重评估必要性和风险。 本药在儿童和老年人中需调整剂量，过量服用时应立即就医并进行适当处理。 服用期间应避免开车或操作机械等需要集中精神的活动。 本药应存放在儿童无法接触的地方，开封后应立即服用，并不得与茶或可乐等混合。

死亡率增加，脑血管异常反应，静脉血栓症，鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，尿路感染，贫血，过敏反应，失眠，焦虑，神经过敏，帕金森症，坐立不安，嗜睡，头晕，镇静，震颤，肌肉紧张异常，嗜睡症，体位性头晕，运动异常，晕厥，视物模糊，耳痛，体位性低血压，心动过速，低血压，鼻塞，呼吸困难，鼻出血，鼻窦充血，恶心，便秘，消化不良，呕吐，腹泻，唾液过多，口干，腹部不适，腹痛，胃肠不适，上腹部痛，皮疹，皮肤干燥，头皮屑，脂溢性皮炎，背痛，关节痛，肢体疼痛，尿失禁，射精障碍，疲劳，无力，发热，胸痛，血液肌酐磷酸激酶升高，心率增加，肺炎，软组织感染，食欲降低，意识混乱，短暂性缺血发作，意识状态下降，流口水，脑血管事故，结膜炎，咳嗽，流涕，吞咽困难，便块，红斑，异常姿势，关节肿胀，外围水肿，步态障碍，凹陷性水肿，体温升高，鼻炎，流感，食欲增加，中度失眠，倦怠，头痛，说话障碍，注意力障碍，平衡障碍，过度睡眠，心悸，咽喉后痛，肺淤血，瘙痒，痤疮，肌肉痛，颈痛，夜尿，频尿，乳汁分泌过多，情绪异常，懒惰，胸部不适，体重增加，血液催乳素升高，焦虑，情感迟钝，睡眠障碍，性欲降低，性功能障碍，抑郁症，噩梦，对刺激无反应，协调异常，意识丧失，语言障碍，感觉减退，运动障碍，广泛性运动异常，脑缺血，脑血管事故障碍，神经松弛剂恶性综合症，糖尿病昏迷，头颤，痉挛，精神运动过度活动，迟延运动异常，脑血管疾病，感觉异常，眼结膜充血，眼分泌物，眼球运动，眼睑肿胀，畏光，眼睑鳞屑，眼干，泪液分泌增加，眩光，青光眼，视力下降，耳鸣，眩晕，心动过缓，窦性心动过缓，心悸，I度房室阻滞，左束支阻滞，右束支阻滞，房室阻滞，潮红，传导障碍，心电图异常，心电图QT间期延长，肘静脉，心动过缓，喘息，吸入性肺炎，发声障碍，湿性咳嗽，气道充血，水泡音，呼吸障碍，鼻腔肿胀，过度呼吸，便失禁，胃炎，唇部肿胀，唇炎，唾液缺乏症，腹胀，胃肠炎，舌肿胀，牙痛，皮肤变色，皮肤病变，皮肤障碍，红斑性皮疹，丘疹性皮疹，全身性皮疹，半丘疹性皮疹，湿疹，肌肉骨骼胸痛，关节僵硬，肌肉无力，横纹肌溶解，排尿障碍，闭经，女性型乳房，阴道分泌物，勃起功能障碍，射精障碍，月经障碍，乳房膨胀，性功能障碍，逆行射精，乳房分泌物，口渴，流感样症候群，水肿，倦怠感，面部水肿，不适感，全身水肿，寒战，外围冷感，药物戒断综合症，药物不良反应，体温下降，手术相关疼痛，体重下降，嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少，血糖升高，血红蛋白减少，血细胞比容减少，血压降低，转氨酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肝酶升高，跌倒，无粒细胞症，血小板减少，过敏反应，抗利尿激素分泌异常，糖尿病酮症，糖尿病，低血糖，水中毒，血中胆固醇增加，血中甘油三酯增加，躁狂症，味觉异常，手术中虹膜张力降低综合征，心房颤动，深静脉血栓，肺栓塞，睡眠呼吸暂停综合症，肠梗阻，胰腺炎，黄疸，血管水肿，脱发，新生儿药物戒断综合症，尿闭，持续勃起，低体温，胸痛，肝功能异常，肝炎，口渴，口干，尿潴留，多尿，打嗝，白细胞减少，心律不齐，宿醉，眼球运动癫痫，痤疮，吞咽困难，遗尿，抽动障碍，呼吸困难，自杀倾向，事故异常，妄想，幻觉，幻听症状加重，锥体外症状，迟延运动异常，神经松弛剂恶性综合症，错乱，迟钝，姿势不稳定，跌倒，高血糖，糖尿病，体重增加，持续勃起，体位性低血压，晕厥

本药必须保存在密封容器中，以防空气或潮湿的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

淡黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

[国内用: 30片/瓶, 300片/瓶], [出口用: 出口用20片(10片/PTP X 2)]