托平片100毫克(托吡酯)

成人剂量

建议从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 无需监测血药浓度来优化本品的给药方案。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均适用本品的推荐剂量。 服药不受进食影响。 整片吞服，不要掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 为进行托吡酯单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑其对发作控制可能产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药外，应每隔2周逐渐减量约1/3后停药（参见注意事项“5. 一般注意事项”项）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如临床上出现托吡酯浓度升高，应考虑降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：开始治疗的第1周每晚给予25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次给药；如果患者难以耐受这种递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者单用托吡酯时，每日1,000㎎也可耐受。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上）：最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次给药。根据患者情况，最高可给予推荐剂量每日800mg。治疗开始的第1周每晚给予25-50mg，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次给药。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少增量或延长递增间隔。剂量应根据临床疗效决定。 2. 预防偏头痛 成人：治疗开始的第1周每晚给予本品25mg。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次给药。部分患者每日50mg也可有效。每日最多可给药200mg；剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量降低至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等调整剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，给药时应谨慎。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：治疗开始的第1周每晚给予0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分为每日2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减少每次增量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作儿童患者有使用每日500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐日剂量约为5-9mg/kg，分为每日2次给药。治疗开始的第1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾使用每日最高30mg/kg的剂量，通常耐受性良好。

本药物可能增加自杀思维或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或抑郁症状，需立即咨询医生。 癫痫患者有突发死亡的风险，因此需要定期检查健康状态。 偶尔可能会发生严重的皮肤反应，如史蒂文斯-约翰逊综合症或毒性表皮坏死综合症，因此若皮肤出现严重皮疹或水泡应立即停止使用并通知医疗人员。 对本药物过敏或患有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者不得使用。 有怀孕可能的女性在服用前应进行怀孕测试，服用期间应采用有效的避孕措施，并须意识到怀孕期间服用可能对胎儿有害。 肾脏或肝脏功能不良的患者需调整药物剂量，正在接受血液透析的患者则需根据透析条件调整剂量。 由于存在肾结石的风险，因此充足的水分摄入十分重要，以前有过肾结石的患者需格外注意。 服用期间可能出现嗜睡、眩晕、视力模糊等症状，因此在驾驶或操作机械时需谨慎。 本药物可能引起体重下降、食欲减退、记忆力障碍、注意力下降、失眠、抑郁等多种神经精神症状，若出现异常症状需通知医疗人员。 服用期间避免与酒精或其他中枢神经抑制剂一起使用。 本药物可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物应务必告知医生或药剂师。 怀孕期间使用本药物会增加先天缺陷、低出生体重、早产的风险，因此计划怀孕或正在怀孕的女性务必咨询医疗人员。 若突然停止本药物会导致癫痫加重，因此停药时需根据医生指导逐渐减量。 在服用期间可能需要定期进行血液检查及肾、肝功能检查。 本药物可能因出汗减少导致体温调节问题，特别是在炎热天气时需谨慎。 服用期间若出现意识改变、严重疲劳、呕吐等症状应立即咨询医生。

自杀观念，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，知觉异常，昏睡，运动失调，集中力障碍，注意力障碍，混乱，头晕，疲劳，异常感觉，昏迷，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力感，精神混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼球震颤，精神运动迟缓，震颤，异常视力，体重减轻，步态障碍，攻击性反应，无情感，认知异常，协调异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉障碍，肾结石，血栓栓塞症，嗜睡，过敏，昏睡，口吃，视力模糊，腹泻，呕吐，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，瘀斑，僵硬，失眠，焦虑，攻击性，紧张，愤怒，情绪障碍，认知障碍，性欲减退，离体感，情绪不安，乳腺痛，闭经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增多，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，白细胞减少症，贫血，自主神经系统血管扩张，发热，晕厥，口臭，腹部胀满，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，狂躁症，精神病，运动抑制症，大发作，运动过多症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，静止，知觉过敏，运动异常，反射过敏，语音障碍，暗点，肾盂积水，异常紧张症，昏迷，脑病，排便失禁，上运动神经元损伤，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀未遂，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦，EEG异常，小脑综合症，舌麻痹，性欲增加，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，打嗝，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，AV区阻滞性心动过缓，狭窄性心动过缓，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶增高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐增高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节炎，骨质疏松，基底细胞肿瘤，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结增大，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，白细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉障碍症，味觉丧失，异常嗅觉，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部肿胀，肾脏疼痛，夜尿症，白蛋白尿，尿量增加，尿量减少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管痉挛，结膜炎，调节异常，眼花，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔散大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜肿胀，眼部运动障碍，眼睑肿胀，黄斑病，多形性红斑，眼周肿胀，外周水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，系统性水肿，流感样疾病，出冷汗，癫痫加重，精神异常，出汗减少，体温升高，高氨血症性脑病，昏睡，呕吐，意识水平变化，认知功能变化

本药物可能对空气和湿气敏感，因此需存放在密闭容器内。此外，为了保持药物效果，应存放在25度以下的阴凉干燥处。

外观

淡黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶