药品信息
纽加巴胶囊100毫克(加巴喷丁)

纽加巴胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
汉堡制药有限公司
外观
填充在上下白色硬胶囊内的白色至灰白色粉末或颗粒
包装
30粒/瓶, 200粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200701335 · 申报 2007.01.31 · 医保编码 657800080

核心摘要

主要用途
治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在给药开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在给药开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:4小时血液透析后服用200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中断治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周时间逐渐调整。 5) 在神经病理性疼痛治疗中,尚未评估超过5个月的用药疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲乏、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗——第一天:给予加巴喷丁 10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗——第二天:给予加巴喷丁 20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗——第三天起:给予加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗——必要时可增加剂量,最高至每日每体重 kg 40 mg。本品每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
汉堡制药有限公司

功效・作用

治疗神经病理性疼痛、癫痫(部分性发作)

  • 癫痫
  • 单纯部分发作
  • 复杂部分发作
  • 部分发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于13岁及以上青少年和成人的癫痫单独治疗部分发作。此外,还可作为3岁及以上儿童和成人部分发作的辅助疗法。同时对神经病理性疼痛的缓解也有效。通过这样多样的癫痫发作和神经病理性疼痛治疗,改善患者症状。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在给药开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。加巴喷丁剂量可增加至1,200 mg/day,但每日总剂量不得超过加巴喷丁2,400 mg。(关于加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁900 mg/day,应在给药开始后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:4小时血液透析后服用200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服,也可单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),之后是否补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应至少在服用抗酸剂2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中断治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少用1周时间逐渐调整。 5) 在神经病理性疼痛治疗中,尚未评估超过5个月的用药疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲乏、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗——第一天:给予加巴喷丁 10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗——第二天:给予加巴喷丁 20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗——第三天起:给予加巴喷丁 30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗——必要时可增加剂量,最高至每日每体重 kg 40 mg。本品每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或抑郁症状应立即咨询医生。 此外,突然停药可能导致更频繁的发作或严重的癫痫状态恶化,因此必须在医生的指导下逐渐减少用药。 长期使用时可能出现体重增加、视力异常、困倦、头晕等症状,因此定期检查状态非常重要。 本药对肾功能不全患者、高龄者、孕妇、哺乳期妇女以及有特定遗传疾病的患者应谨慎使用。 与中枢神经系统抑制剂或麻醉性镇痛药联合使用时,可能出现呼吸抑制或严重嗜睡,因此在与这些药物一起服用时,必须在医生的监督下进行。 服用期间如突然出现腹痛、恶心、呕吐,应立即停止服用并咨询医疗人员,可能是胰腺炎。 本药可能引起过敏反应或严重皮肤皮疹、过敏性休克等重症超敏反应,因此如出现皮疹或呼吸困难等症状应立即停止服用并就医。 儿童可能出现情绪不稳定、攻击性、注意力下降等中枢神经系统异常症状,监护人应密切观察。 妊娠期间可能会影响胎儿,因此在计划怀孕或妊娠期间一定要在医生咨询后服用,哺乳期也需谨慎决定。 服药时应避免驾驶或操作危险机械,药物服用后可能出现头晕或困倦,应注意。 本药过量服用可能出现头晕、困倦、昏迷等症状,但一般通过对症治疗可恢复,严重的肾功能不全患者可能需要血液透析。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,且应保持在原包装中储存,以防止误用或质量下降。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,病毒感染,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,末梢水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,意识混乱,合作功能异常,头晕,说话障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单次收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,青春痘,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,虚弱,倦怠,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,紫癜,关节痛,运动过度症,反射运动异常,感觉异常,焦虑,肺炎,尿路感染,视觉异常,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,迹象消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,声音嘶哑,虚弱,因事故造成的伤害,感冒综合征,疼痛,口干,步态异常,混乱,感觉减退,颤抖,眩晕,呼吸困难,血小板减少症,过敏性休克,血管性水肿,荨麻疹,脱发,血清肌酸磷酸激酶升高,横纹肌溶解,急性肾衰竭,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,男性乳腺发育,幻觉,肝炎,伴随全身反应的过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病肌强直,运动障碍,肌张力异常,肝性肌痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,史蒂文斯-约翰逊综合症,耳鸣,尿失禁,戒断症状(焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,抑郁症,异常感觉,头晕,倦怠)

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭的容器中,以防止空气或湿气的暴露。建议存储温度保持在1度至30度之间的常温。

外观·包装

外观

填充在上下白色硬胶囊内的白色至灰白色粉末或颗粒

包装单位

30粒/瓶, 200粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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