ニューガバカプセル100ミリグラム(ガバペンティン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量できるが、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分でない。） 2. 神経障害性疼痛 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のとおり段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） 上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日の総投与量は3回に分けて投与する。 3. 虚弱患者：体重の少ない虚弱患者または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス(mL/min) 総1日投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して投与量を減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずに飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（前回の投与から12時間以上経過した場合）、その後、忘れた分を補うために追加用量を投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。このことにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑制できる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすおそれがある。本剤の投与を中止する場合、または他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 5) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 6) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 初日：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 — 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤の投与時には、1日の総投与量を3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分の変化やうつ病の症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 また、この薬を突然中止すると発作がより頻繁に起こったり、重篤なてんかん状態に悪化することがあるため、必ず医師の指示に従って徐々に服用を減らす必要があります。 長期間使用すると体重増加や視力異常、眠気、めまいなどの症状が現れることがあるため、定期的に状態を確認することが重要です。 この薬は腎機能が低下している患者や高齢者、妊娠中の女性、授乳婦および特定の遺伝的疾患を持つ患者に対して注意して使用する必要があります。 中枢神経系抑制剤や麻薬性鎮痛剤と併用する場合は呼吸抑制や重度の鎮静状態が生じる可能性があるため、これらの薬剤を併用する際は必ず医師の監督の下で投与してください。 服用中に突然の腹痛、嘔気、嘔吐が現れた場合は膵炎の可能性があるため、直ちに服用を中止し医療従事者に相談する必要があります。 この薬はアレルギー反応や重度の皮膚発疹、アナフィラキシーなどの重度の過敏反応を引き起こす可能性があるため、発疹や呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、病院を訪れてください。 子供の場合は、感情不安定、攻撃性、集中力低下などの中枢神経系の異常症状が現れる可能性があるため、保護者が注意深く観察する必要があります。 妊娠中には胎児に影響を与える可能性があるため、妊娠計画がある場合や妊娠中の場合は必ず医師に相談の上服用し、授乳中の場合も慎重に決定する必要があります。 服用時には運転や危険な機械操作を避け、薬物服用後にめまいや眠気が現れることがあるため注意が必要です。 この薬は過量服用時にめまい、眠気、昏睡などの症状が現れる可能性がありますが、一般的に支持療法で回復し、重度の腎不全患者は血液透析が必要とされることがあります。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用や品質低下を防ぐ必要があります。

自殺衝動、 自殺行動、 うつ病、 気分や行動の異常な変化、 出血性膵炎、 感情的な不安定さ、 敵意、 思考異常、 運動過多、 腹痛、 腰痛、 疲労、 発熱、 頭痛、 ウイルス感染、 血管拡張、 便秘、 歯の異常、 下痢、 消化不良、 食欲増加、 口渇、 嘔気、 嘔吐、 白血球減少症、 四肢浮腫、 体重増加、 骨折、 筋肉痛、 記憶喪失、 運動失調、 混乱、 協調機能異常、 眩暈、 発声障害、 不眠症、 神経過敏反応、 眼振、 眠気、 思考異常、 振戦、 単収縮、 咳、 咽頭炎、 鼻炎、 摩耗、 にきび、 かゆみ、 発疹、 弱視、 複視、 勃起不全、 無力、 倦怠感、 顔面浮腫、高血圧、 腹部膨満、 食欲不振、 歯肉炎、 紫斑、 関節痛、 運動過多症、 反射運動異常、 感覚異常、 不安、 肺炎、 尿路感染症、 視覚異常、 脱水、 感染性単核球症増加症、 肝炎、 血液凝固異常、 前兆喪失、 喉頭神経痛、 夢遊病、 偽クループ、 声がかすれる、 無力症、 外傷による損傷、 風邪症候群、 痛み、 口腔乾燥、 歩行異常、 混乱、 感覚低下、 震え、 めまい、 呼吸困難、 血小板減少症、 アナフィラキシー、 血管浮腫、 蕁麻疹、 脱毛、 血中クレアチンキナーゼ活性酵素の増加、 横紋筋融解、 急性腎不全、 毒性表皮壊死融解、 好酸球の増加、 全身症状を伴う薬疹、 肝機能検査値上昇、 多型紅斑、 転倒、 全身浮腫、 女性型乳房症、 幻覚、 肝炎、 全身反応を含む過敏症、 低ナトリウム血症、 黄疸、 意識喪失、 舞踏病アテトーゼ、 運動障害、 筋緊張異常、 肝細胞性筋けいれん症、 動悸、 膵炎、 性機能障害、 皮膚粘膜症候群、 スティーブンス・ジョンソン症候群、 難聴、 膀胱過活動、 離脱症状（不安、不眠症、悪心、痛み、発汗、震え、頭痛、うつ病、異常な感覚、めまい、倦怠感）

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することをおすすめします。

外形

白色または灰白色の粉末または顆粒が充填された上部が白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶