药品信息
罗朗胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

罗朗胶囊10毫克(盐酸氟西汀)

处方药硬胶囊口服 · 静脉注射
成分・含量
盐酸氟西汀›11.2mg / 1粒
生产/进口商
首尔制药(株)
外观
填充有白色或灰白色粉末的上下绿色胶囊
包装
30粒/瓶, 200粒/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 200700022 · 申报 2006.12.29

核心摘要

主要用途
治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症及经前烦躁障碍
使用对象
成人
成人剂量
1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为氟西汀盐酸盐20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分每日2次(早晨、中午)服用,且每日最大剂量不得超过80mg。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周或更长时间后才显现。 2) 维持/持续/长期治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不超过80mg。 开始治疗前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与单胺氧化酶(MAO)抑制剂转换相关的用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者间隔至少14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为血清素综合征风险增加。对于需要住院治疗等其他干预措施、且需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周内,或最后一次给药后24小时内(以先到者为准),监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的紧急症状。

成分

生产厂家
首尔制药(株)

功效・作用

治疗精神疾病(抑郁症、强迫症)、神经性贪食症及经前烦躁障碍

  • 抑郁症,食欲亢进症,强迫反应性疾病,月经前不快症状,抑郁,焦虑,情绪不稳定,乳腺痛,头痛,关节痛,肌肉痛,腹部胀气,体重增加
查看批准原文

本药用于治疗抑郁症、神经性食欲亢进症、强迫反应性疾病及月经前不快综合征。对抑郁症,通常在5到6周内见效,帮助缓解持续的抑郁感及多种症状。对神经性食欲亢进症,减少暴食和泻药行为,有效控制食欲。对强迫反应性疾病患者,帮助缓解强迫症状,减轻社会及工作生活的困难。也用于月经前不快综合征,帮助改善抑郁、焦虑等情绪症状及身体不适。在所有情况下,长期使用时需定期评估患者的疗效。

用法用量

成人剂量

1. 抑郁症 1) 初始治疗:初始剂量为氟西汀盐酸盐20mg,每日1次,于上午口服。 对照临床试验中使用的剂量为每日20~80mg。如未观察到改善,可在数周后考虑增加剂量。每日剂量超过20mg时,应分每日2次(早晨、中午)服用,且每日最大剂量不得超过80mg。充分的抗抑郁疗效可能延迟至治疗4周或更长时间后才显现。 2) 维持/持续/长期治疗:关于患者应接受本品治疗多长时间,目前没有确切资料,但精神药理学专家普遍认为,抑郁症的急性症状需要数月或更长时间的药物治疗。尚不清楚缓解症状所需的抗抑郁药剂量是否与维持或持续稳定所需的剂量相同。 2. 神经性贪食症 本品每日剂量为60mg。每日剂量不超过80mg。 开始治疗前测定电解质浓度。 3. 强迫症 本品每日剂量为20~60mg。每日剂量不超过80mg。 4. 经前烦躁障碍 本品每日剂量为20mg。 治疗6个月后,重新评估是否需要继续治疗。 肾和/或肝功能损害患者、正在接受多种药物治疗的患者、老年患者及伴有其他疾病的患者:给予低剂量或减少给药次数。根据年龄、症状适当增减剂量。 精神疾病治疗中与单胺氧化酶(MAO)抑制剂转换相关的用药 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始使用本制剂治疗时,两者间隔至少14天。反之,若开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,应在停用本制剂后至少5周。 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本制剂,因为血清素综合征风险增加。对于需要住院治疗等其他干预措施、且需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑给药。 正在接受本制剂治疗的患者可能需要紧急使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的获益大于血清素综合征风险,可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后5周内,或最后一次给药后24小时内(以先到者为准),监测患者是否出现血清素综合征症状。 自最后一次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时,可重新开始本制剂治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或本制剂以不超过1mg/kg的剂量静脉注射时,相关风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应知悉此类用法可能出现血清素综合征的紧急症状。

注意事项

本药主要用于改善与抑郁症相关的症状。 在服用此药期间,可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此,尤其是18至24岁的年轻患者需特别小心观察。 不建议对儿童和青少年使用此药。 对本药过敏或有严重肾功能障碍的患者,以及正在服用某些类型药物(单胺氧化酶抑制剂)的患者,不应使用本药。 对有癫痫病史的患者应谨慎施用,如出现癫痫发作或频率增加,应立即停止治疗。 对严重抑郁或有自杀倾向的患者,在治疗初期需密切观察症状加重或非正常行为变化,家属或监护人也应仔细关注患者。 有心脏病或肝功能障碍的患者,以及糖尿病患者,在服用本药时需特别小心。 本药可能常见的副作用包括嗜睡、头晕、头痛、恶心、失眠、疲劳、腹泻等,少见的严重过敏反应或心律不齐等危险也存在。 停药时可能出现戒断症状,因此应按医生建议逐渐减量。 如与其他药物或酒精同时使用,可能会发生相互作用,务必咨询医生或药师。 妊娠或哺乳期的女性,由于本药可能影响胎儿或新生儿,服用前必须咨询医疗人员。 在驾驶汽车或操作危险机械等需要注意力的活动中,由于本药可能影响判断力或运动功能,需小心进行。

副作用

  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 疲劳
  • 腹泻
  • 过敏反应
  • 血清病
  • 抗利尿激素分泌异常
  • 食欲减退
  • 低钠血症
再查看 141 项症状
  • 焦虑
  • 神经敏感
  • 不安症
  • 紧张
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 异常梦境
  • 自我障碍
  • 情绪高涨
  • 幸福感
  • 思维异常
  • 性欲异常
  • 磨牙
  • 轻躁症
  • 躁狂
  • 幻觉
  • 焦虑
  • 恐慌发作
  • 自杀冲动及行为
  • 混淆
  • 注意力障碍
  • 头晕
  • 味觉异常
  • 昏睡
  • 嗜睡
  • 颤抖
  • 精神运动性过敏反应
  • 运动异常
  • 运动失调
  • 平衡障碍
  • 间歇性肌肉抽搐
  • 抽搐
  • 不能保持坐姿
  • Buccglosal综合征
  • 伽马氨基丁酸综合征
  • 记忆障碍
  • 视力模糊
  • 瞳孔扩大
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • QT延长
  • 潮红
  • 低血压
  • 血管炎
  • 血管扩张
  • 打哈欠
  • 呼吸困难
  • 咽炎
  • 与肺相关的事件
  • 鼻出血
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 口腔干燥
  • 吞咽困难
  • 食道疼痛
  • 胃肠道出血
  • 特异性肝炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 瘙痒
  • 多汗症
  • 脱发
  • 挫伤增加倾向
  • 盗汗
  • 血管水肿
  • 斑状出血
  • 光敏反应
  • 紫癜
  • 多形红斑
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 肌肉疼痛
  • 排尿频繁
  • 排尿痛
  • 尿潴留
  • 排尿障碍
  • 妇科出血
  • 勃起功能障碍
  • 射精障碍
  • 性功能障碍
  • 乳汁分泌异常
  • 高催乳素血症
  • 持续勃起症
  • 焦虑心情
  • 寒战
  • 倦怠感
  • 非正常情绪
  • 寒冷感
  • 热感
  • 粘膜出血
  • 体重减轻
  • 异常肝功能数值
  • 骨折
  • 戒断症状
  • 头晕
  • 感觉障碍
  • 睡眠障碍
  • 无力症
  • 焦虑
  • 恶心
  • 呕吐
  • 颤抖
  • 头痛
  • 过敏反应型反应
  • 渐进性全身反应
  • 严重皮肤
  • 与肾脏
  • 肝脏或肺相关的反应
  • 自杀相关行为
  • 对抗性
  • 生长迟缓
  • 碱性磷酸酶水平降低
  • 血小板功能变化
  • 再生障碍性贫血
  • 房颤
  • 白内障
  • 脑血管意外
  • 胆汁淤积性黄疸
  • 运动障碍症
  • 嗜酸性肺炎
  • 上皮坏死
  • 结节性红斑
  • 脱皮性皮炎
  • 女性型乳腺
  • 心脏骤停
  • 肝功能衰竭
  • 坏死
  • 低血糖症
  • 免疫相关性溶血性贫血
  • 肾功能衰竭
  • 运动障碍恶化
  • 视神经炎
  • 胰腺炎
  • 全血细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肺高压
  • 血小板减少症
  • 血小板减少性紫癜
  • 心室心动过速
  • 阴道出血
  • 攻击性行为

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气或湿气进入,建议在1度到30度的室温下存放。这样可以更好地维持药物的效果,确保安全使用。

外观·包装

外观

填充有白色或灰白色粉末的上下绿色胶囊

包装单位

30粒/瓶, 200粒/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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