ロランカプセル10ミリグラム（フルオキセチン塩酸塩）

成人用量

1. うつ病 1) 初期治療：初回量として、フルオキセチン塩酸塩20mgを1日1回、午前中に経口投与する。 対照臨床試験では、1日20～80mgの用量が投与された。改善が認められない場合は、数週間後に増量を検討することができる。1日20mgを超える用量は1日2回（朝、正午）に分けて投与し、1日80mgの最大用量を超えてはならない。十分な抗うつ効果の発現は、治療開始後4週間またはそれ以上遅れることがある。 2) 維持／継続／長期治療：本剤による治療をどのくらいの期間続けるべきかについて、確かなデータはないが、精神薬理学の専門家の間では、うつ病の急性症状には数か月またはそれ以上の薬物治療が必要であると認められている。症状の軽減に必要な抗うつ薬の用量が、安定状態の維持または継続に必要な用量と同じかどうかは明らかでない。 2. 神経性過食症 本剤として1日60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 治療開始前に電解質濃度を測定する。 3. 強迫性障害 本剤として1日20～60mgを投与する。1日投与量は80mgを超えないこと。 4. 月経前不快気分障害 本剤として1日20mgを投与する。 6か月間治療した後、治療の継続が必要か再評価する。 腎機能障害および／または肝機能障害のある患者、複数の薬剤を投与されている患者、高齢者および併存疾患のある患者：低用量を投与するか、投与回数を減らす。年齢、症状に応じて適宜増減する。 精神疾患の治療におけるMAO阻害薬からの切り替えについて 精神疾患の治療のためのMAO阻害薬の投与を中止して本剤の治療を開始する場合は、少なくとも14日以上の間隔をあける必要がある。逆に、精神疾患の治療のためにMAO阻害薬の投与を開始する場合は、本剤の投与中止後、少なくとも5週間経過していなければならない。 リネゾリドまたはメチレンブルーなどの他のMAO阻害薬 リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を投与されている患者では、セロトニン症候群のリスクが高まるため、本剤の投与を開始してはならない。入院を含む他の介入処置や、より緊急性の高い精神疾患の状態に対する治療が必要な患者については、投与を検討する必要がある。 すでに本剤を投与されている患者に、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を緊急に投与する必要がある場合があり、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤に代わる薬剤がなく、特定の患者においてこれらの薬剤による治療の有益性がセロトニン症候群のリスクを上回ると判断される場合は、本剤を直ちに中止し、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤を投与することができる。患者は、リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤の投与開始後5週間、または最終投与後24時間のいずれか早い時点まで、セロトニン症候群の症状についてモニタリングを受ける必要がある。 リネゾリドまたは静脈内投与のメチレンブルー製剤の最終投与から24時間後に、本剤による治療を再開することができる。 非静脈内投与（経口錠または局所注射）によるメチレンブルー製剤の投与、または本剤を1mg/kg以下で静脈内投与した場合のリスクは明らかでない。それでも、臨床医はこれらの使用に伴うセロトニン症候群の緊急症状の可能性を認識しておく必要がある。

この薬は主にうつ病に関連する症状の改善に使用される抗うつ剤です。 この薬を服用中には自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若年患者はより注意深く観察する必要があります。 小児や青少年にはこの薬の使用は承認されていないため投与しないことが推奨されます。 この薬にアレルギーがある、または重度の腎機能障害がある患者、及び特定の種類の薬物（MAO阻害剤）を服用中の患者はこの薬を使用してはなりません。 発作歴のある患者に対しては慎重に投与する必要があり、発作が発生したり頻度が増した場合は直ちに治療を中止しなければなりません。 うつ病が重度の患者や自殺傾向のある患者は治療初期に症状の悪化や異常な行動の変化を細かく観察し、家族や保護者も患者を注意深く見守るべきです。 心疾患や肝機能障害のある患者、及び糖尿病患者はこの薬の服用時に特別な注意が必要です。 この薬は眠気、めまい、頭痛、悪心、不眠、疲労、下痢などの副作用が一般的に現れる可能性があり、稀に重篤なアレルギー反応や心臓不整脈のリスクもあります。 治療中止時には禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬と他の薬物またはアルコールを併用する場合は相互作用が起こる可能性があるため必ず医師や薬剤師と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医療従事者と相談する必要があります。 運転や危険な機械操作など注意力を要する活動を行う際は、この薬の影響により判断力や運動機能が低下する可能性があるため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えるのは避けた方が良いでしょう。

頭痛、悪心、不眠症、疲労、下痢、アナフィラキシー反応、血清病、抗利尿ホルモン分泌異常、食欲減少、低ナトリウム血症、不安、神経過敏、落ち着きのなさ、緊張、性欲減少、睡眠障害、異常な夢、離人症、高揚感、幸福感、思考異常、性欲異常、歯ぎしり、軽躁症、躁病、幻覚、不安発作、自殺衝動及び行動、混乱、注意障害、めまい、味覚異常、傾眠、眠気、震え、精神運動性過敏反応、運動異常、運動失調、バランス障害、間欠性筋痙攣、痙攣、正座不能、舌顎症候群、セロトニン症候群、記憶障害、視力のぼやけ、瞳孔拡大、動悸、心室性不整脈、QT延長、潮紅、低血圧、血管炎、血管拡張、あくび、呼吸困難、咽頭炎、肺に関連する事象、鼻血、嘔吐、消化不良、口内乾燥、嚥下困難、食道痛、消化管出血、特異的肝炎、発疹、じんましん、かゆみ、多汗症、脱毛、打撲の傾向、冷や汗、血管浮腫、斑点出血、光過敏反応、紫斑、多形紅斑、関節痛、筋肉収縮、筋肉痛、頻尿、排尿痛、尿閉、排尿障害、婦人科的出血、勃起不全、射精障害、性機能障害、乳汁分泌症、高プロラクチン血症、持続勃起症、不安な気分、寒気、倦怠感、異常な気分、寒く感じる、暑く感じる、粘膜出血、体重減少、異常な肝機能数値、骨折、禁断症状、めまい、感覚障害、睡眠障害、無力症、不安、悪心、嘔吐、震え、頭痛、アナフィラキシー様反応、次第に全身反応、重度の皮膚、腎臓、肝臓または肺に関連する反応、自殺に関連する行動、敵意、成長遅延、アルカリホスファターゼ値低下、血小板機能の変化、再生不良性貧血、心房細動、白内障、脳血管事故、胆汁うっ滞性黄疸、運動異常症、好酸球性肺炎、上皮壊死、結節性紅斑、脱落性皮膚炎、女性化乳房、心停止、肝不全、壊死、低血糖症、免疫関連溶血性貧血、腎不全、運動障害悪化、視神経炎、膵炎、汎血球減少症、肺塞栓症、肺高血圧症、血小板減少症、血小板減少性紫斑、心室頻拍、膣出血、攻撃的行動

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。こうすることで薬の効果が良く保持され、安全に使用できます。

外形

白色または灰白色の粉末を充填した上下緑色のカプセル

包装単位

30カプセル/瓶, 200カプセル/瓶