药品信息
意美胶囊80毫克(阿瑞匹坦)

意美胶囊80毫克(阿瑞匹坦)

处方药口服
成分・含量
阿瑞匹坦›80mg / 1粒
生产/进口商
MSD KOREA Co., Ltd.
外观
下方印有黑色"461"和"80mg"的上下白色不透明硬明胶胶囊
包装
1胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 200610725 · 批准 2006.09.18 · 医保编码 655500240

核心摘要

主要用途
预防化疗引起的恶心、呕吐
服用对象
成人
成人服用量
本品与皮质类固醇和5-HT3拮抗剂合用,连续给药3天。 推荐剂量:第1天化疗前1小时口服本品125 mg;第2天和第3天早晨每日1次口服本品80 mg。本品可不受进食影响服用。 在预防重度致吐性抗癌化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按以下方式给药。 第1天 第2天 第3天 第4天 本品* 125 mg口服 80 mg口服 80 mg口服 不适用 Dexamethasone** 12 mg口服 8 mg口服 8 mg口服 8 mg口服 Ondansetron+ 参见下文+ 不适用 不适用 不适用 * 第1天于化疗前1小时口服,第2天和第3天于早晨给药。 ** 第1天于化疗前30分钟给药,第2天至第4天于早晨给药。根据药物相互作用调整给药剂量。 + 有关适当的用法用量,请参阅5-HT3拮抗剂的说明书。临床试验中,Ondansetron以32 mg IV于第1天化疗前30分钟给药。但该剂量(32 mg)已不再是Ondansetron的推荐剂量。 在预防中度致吐性抗癌化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按以下方式给药。 第1天 第2天 第3天 本品* 125 mg口服 80 mg口服 80 mg口服 Dexamethasone** 12 mg口服 不适用 不适用 Ondansetron+ 2 x 8 mg口服 不适用 不适用 * 第1天于化疗前1小时口服,第2天和第3天于早晨给药。 ** 第1天于化疗前30分钟给药。根据药物相互作用调整给药剂量。 + 第1天于化疗前30至60分钟给予第1次剂量,8小时后给予第2次剂量。 与本品合用时,皮质类固醇剂量的调整应考虑药物相互作用(参见注意事项,4.相互作用)。 老年患者、肾功能损害患者或需要血液透析的终末期肾病患者(ESRD)无需调整剂量。 轻至中度肝功能损害患者(Child-Pugh score 5~9)无需调整剂量。重度肝功能损害患者(Child-Pugh score >9)尚无临床资料。

成分

进口商
MSD KOREA Co., Ltd.

功效・作用

预防化疗引起的恶心、呕吐

  • 恶心,呕吐
查看批准原文

该药物用于预防因化疗而导致的恶心和呕吐。特别是在高危险呕吐的化疗药物治疗期间,能够帮助阻止急性和延迟性呕吐,尤其是在初始和反复治疗阶段。对于高剂量顺铂等的强呕吐诱发性治疗以及中度呕吐诱发性治疗也有效。然而,对于慢性恶心和呕吐的治疗研究还不足,不建议长期使用。因此,应在必要时适度使用以有效改善患者的恶心和呕吐症状。

服用方法

成人服用量

本品与皮质类固醇和5-HT3拮抗剂合用,连续给药3天。 推荐剂量:第1天化疗前1小时口服本品125 mg;第2天和第3天早晨每日1次口服本品80 mg。本品可不受进食影响服用。 在预防重度致吐性抗癌化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按以下方式给药。 第1天 第2天 第3天 第4天 本品* 125 mg口服 80 mg口服 80 mg口服 不适用 Dexamethasone** 12 mg口服 8 mg口服 8 mg口服 8 mg口服 Ondansetron+ 参见下文+ 不适用 不适用 不适用 * 第1天于化疗前1小时口服,第2天和第3天于早晨给药。 ** 第1天于化疗前30分钟给药,第2天至第4天于早晨给药。根据药物相互作用调整给药剂量。 + 有关适当的用法用量,请参阅5-HT3拮抗剂的说明书。临床试验中,Ondansetron以32 mg IV于第1天化疗前30分钟给药。但该剂量(32 mg)已不再是Ondansetron的推荐剂量。 在预防中度致吐性抗癌化疗引起的恶心和呕吐的临床试验中,本品按以下方式给药。 第1天 第2天 第3天 本品* 125 mg口服 80 mg口服 80 mg口服 Dexamethasone** 12 mg口服 不适用 不适用 Ondansetron+ 2 x 8 mg口服 不适用 不适用 * 第1天于化疗前1小时口服,第2天和第3天于早晨给药。 ** 第1天于化疗前30分钟给药。根据药物相互作用调整给药剂量。 + 第1天于化疗前30至60分钟给予第1次剂量,8小时后给予第2次剂量。 与本品合用时,皮质类固醇剂量的调整应考虑药物相互作用(参见注意事项,4.相互作用)。 老年患者、肾功能损害患者或需要血液透析的终末期肾病患者(ESRD)无需调整剂量。 轻至中度肝功能损害患者(Child-Pugh score 5~9)无需调整剂量。重度肝功能损害患者(Child-Pugh score >9)尚无临床资料。

注意事项

该药具有抑制特定酶CYP3A4的作用,因此与其他通过该酶代谢的药物同服可能导致其血药浓度升高到危险水平。 因此,不应与该药物有相互作用的药物同时服用,特别是像必美瑞、特非那定、阿司咪唑、必奇等药物。 对该药物过敏的人不应使用。 该药用于预防化疗引起的恶心和呕吐,在临床试验中主要报告轻度到中度的不良反应。 不良反应包括腹痛、疲劳、脱水、头晕、发热、粘膜异常、便秘、腹泻、恶心、呕吐、头痛、失眠、打嗝等。 罕见的严重不良反应包括心脏问题、感染、神经系统异常、皮肤红疹、肝功能异常等。 该药对CYP3A4酶具有中度抑制和诱导作用,故与由该酶代谢的其他药物联合使用时需谨慎。 特别是与化疗药物、类固醇、抗凝药、口服避孕药等共同使用时,由于药物浓度的变化可能导致效果或不良反应的变化,因此需咨询专业医生。 妊娠期或哺乳期妇女由于该药的安全性未得到充分证明,因此应在必要情况下使用,并建议停止哺乳。 对儿童的安全性尚未确立,而对于老年人则不需特别调整剂量,但需注意。 过量服用时没有特效解毒药物,因此应立即停止用药,并根据症状进行适当的治疗和监测。 该药物不通过血液透析排除。 不建议长期服用,且在使用期间应始终密切观察药物之间的相互作用和不良反应的发生。

副作用

腹痛,虚弱,疲劳,脱水,眩晕,发热,粘膜异常,便秘,腹泻,上腹部不适,胃炎,烧心,恶心,呕吐,耳鸣,中性粒细胞减少症,食欲减退,头痛,失眠,打嗝,心动过缓,定向障碍,穿孔性十二指肠溃疡,念珠菌病,单纯疱疹,下呼吸道感染,口腔念珠菌病,咽炎,脓毒性休克,上呼吸道感染,尿路感染,恶性肿瘤,非小细胞肺癌,贫血,发热性中性粒细胞减少症,血小板减少症,食欲下降,糖尿病,低钾血症,焦虑障碍,混乱,抑郁症,周围神经病,感觉神经病,味觉障碍,震颤,结膜炎,心肌梗死,心悸,心律不齐,深静脉血栓,潮红,面部潮红,高血压,低血压,咳嗽,呼吸困难,鼻分泌物,咽喉痛,肺炎,肺栓塞,呼吸衰竭,声音障碍,上腹部疼痛,酸反流,吞咽障碍,口干,味觉异常,吞咽困难,打嗝,放屁,严重便秘,唾液增多,痤疮,出汗,瘙痒,皮疹,关节疼痛,腰痛,肌肉无力,肌肉骨骼疼痛,肌肉痛,排尿困难,肾功能障碍,盆腔痛,水肿,乏力,疼痛,僵硬,体重减轻,Stevens-Johnson综合症,ALT升高,AST升高,血尿素氮升高,血清肌酐升高,蛋白尿,碱性磷酸酶升高,高血糖,低钠血症,白细胞增多,红细胞尿症,白细胞尿症,瘙痒,荨麻疹,过敏性反应,嗜睡,上腹部疼痛,肠鸣音异常,发音障碍,呼吸困难,感觉减退,瞳孔散大,恶心,感觉障碍,胃部不适,视力下降,喘鸣,便秘,肠梗阻,血管水肿,荨麻疹

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物可能对空气或湿气敏感,因此必须保存在密闭的容器中。此外,不应存放在过于炎热或寒冷的地方,最好在常温下保存。

外观·包装

外观

下方印有黑色"461"和"80mg"的上下白色不透明硬明胶胶囊

包装单位

1胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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